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FDA 자문위원회는 초기 치료 라인의 삼중 노출 다발성 골수종에 대해 Bristol Myers Squibb과 2seventy bio(NASDAQ:TSVT)의 Abecma에 찬성표를 던졌습니다.
프린스턴, 뉴저지, 매사추세츠주 캠브리지, 2024년 3월 15일 –( BUSINESS WIRE )– 브리스톨 마이어스 스퀴브 (NYSE: BMY)와 2seventy bio, Inc. (나스닥: TSVT)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)( FDA) 종양학 약물 자문 위원회(ODAC)는 Abecma (idecabtagene vicleucel)가 중추적인 3상 KarMMa의 결과를 기반으로 삼중 노출성 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에게 유리한 이익/위험 프로필을 입증했다고 긍정적으로(8-3) 투표했습니다. – 전체 생존의 주요 2차 평가변수를 포함한 3개 연구. FDA는 이 환자 모집단에 대한 Abecma 에 대한 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 지속적으로 검토하는 동안 ODAC의 권장 사항을 고려할 것입니다 . FDA는 아직 sBLA 검토를 위한 새로운 목표 조치 날짜를 지정하지 않았습니다.
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“우리는 Abecma 의 유리한 이점/위험 프로필을 인식한 ODAC 회의의 긍정적인 결과에 매우 만족하며 KarMMa-3 연구 결과를 토대로 Abecma가 다음과 같은 환자들에게 제공하는 상당한 임상적 이점을 확신합니다. 브리스톨 마이어스의 후기 임상 개발, 혈액학, 종양학 및 세포 치료 부문 책임자이자 수석 부사장인 앤 커버(Anne Kerber)는 “삼중 노출형 재발성 또는 난치성 다발성 골수종은 초기 치료 라인에서 명확하고 효과적인 치료 표준이 없는 불치병”이라고 말했다. 스퀴브. “우리는 이 잠재적으로 혁신적인 치료법을 도움이 필요한 더 많은 환자에게 제공하기 위해 sBLA에 대한 검토가 완료됨에 따라 FDA와 협력할 수 있기를 기대합니다.”
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2seventy bio(NASDAQ:TSVT) 주식소개 2세븐티 바이오
세포 및 유전자 치료 회사인 2seventy bio, Inc.는 미국에서 암 치료법의 연구, 개발 및 상업화에 중점을 두고 있습니다. 회사의 제품 파이프라인에는 idecabtagene vicleucel; ide-cel 또는 Abecma 및 bb21217; 및 다발성 골수종 치료를 위한 키메라 항원 수용체-T 세포 제품 후보. Bristol-Myers Squibb Company와 협력 계약을 맺었습니다. 이 회사는 2021년에 설립되었으며 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
주식 리서치 애널리스트 8명이 투세븐티바이오 주식의 1년 목표주가를 발표했다. TSVT 주가 목표 범위는 $4.00에서 $26.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 13.17달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 228.3%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
2seventy bio, Inc. (NASDAQ:TSVT)는 3월 5일 화요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익(EPS)을 1.11달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(1.22달러)를 0.11달러 앞선 것입니다. 해당 분기에 회사의 매출은 1,068만 달러로 분석가의 예상인 1,391만 달러와 비교되었습니다. 2seventy bio는 59.19%의 마이너스 12개월 자기자본이익률과 216.73%의 마이너스 순마진을 기록했습니다. 전년도 같은 기간 동안 회사는 주당 순이익(0.60달러)을 기록했습니다.