2024 NASDAQ:VKTX 주가(Viking Therapeutics) 바이킹 테라퓨틱스 급등사유 GLP-1/GIP 수용체 작용제 VK2735의 2상 벤처 임상시험에서 긍정적인 톱라인 결과 발표

ryohwa
/ 2월 27, 2024

Viking Therapeutics(NASDAQ:VKTX), 비만 환자를 대상으로 한 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제 VK2735의 2상 벤처 임상시험에서 긍정적인 톱라인 결과 발표

샌디에이고 , 2024년 2월 27일 /PRNewswire/ — 대사 및 내분비 장애에 대한 새로운 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Viking Therapeutics, Inc.(“Viking”)(NASDAQ: VKTX)가 오늘 발표했습니다. 다양한 대사 장애의 잠재적인 치료를 위해 개발 중인 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩타이드(GIP) 수용체의 이중 작용제인 VK2735에 대한 회사의 2상 임상 시험의 긍정적인 톱라인 결과 비만과 같은. 2상 VENTURE 시험은 1차 종료점과 모든 2차 종료점을 성공적으로 달성했으며, VK2735를 투여받은 환자는 위약에 비해 체중이 통계적으로 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한, 연구에서는 VK2735 치료가 안전하고 내약성이 우수하며 대부분의 치료 응급 부작용(TEAE)이 경증 또는 중등도로 분류되는 것으로 나타났습니다. 이러한 발견을 바탕으로 Viking은 FDA와 만나 VK2735 개발의 다음 단계에 대해 논의할 계획입니다.

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체중 감소

VK2735를 매주 투여받은 환자들은 13주 후 평균 체중이 기준선 대비 최대 14.7%까지 통계적으로 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. VK2735를 투여받은 환자들은 또한 위약에 비해 평균 체중이 최대 13.1%까지 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다. 기준선 및 위약과 비교하여 통계적으로 유의미한 차이가 1주차에 시작하여 13주 치료 기간 전체에 걸쳐 지속되는 모든 용량에서 관찰되었습니다. 체중 감소는 연구 과정 전반에 걸쳐 점진적으로 이루어졌으며, 13주째 체중 감소에 대한 정체 현상은 관찰되지 않았습니다. VK2735의 모든 용량은 또한 최소 10%의 체중 감소를 보인 환자의 비율을 평가하는 주요 2차 평가변수에서 위약과 비교하여 통계적으로 유의미한 차이를 보여주었습니다. VK2735 치료군에서는 최대 88%의 환자가 10% 이상의 체중 감소를 달성한 반면, 위약군에서는 4%의 체중 감소를 달성했습니다.

안전성과 내약성

VK2735는 13주 동안 주 1회 투여 후 뛰어난 안전성과 내약성을 입증했습니다. VENTURE 연구의 중단율은 위약과 비교하여 VK2735로 치료받은 환자 사이에서 낮았고 균형이 잘 맞았습니다. 연구에서 총 23명(13%)의 환자가 치료를 중단했고, 위약군에서는 5명(14%), VK2735 치료군에서는 18명(13%)이 치료를 중단했다.

VK2735를 투여받은 환자 중 대다수(92%)는 약물 관련 TEAE가 경증 또는 중등도인 것으로 보고되었습니다. 본질적으로 위장(GI)에 발생한 TEAE의 대부분(95%)도 경증 또는 중등도로 보고되었습니다. VK2735(43%)와 위약(20%)을 모두 투여받은 환자에게서 메스꺼움이 보고되었습니다. VK2735를 투여받은 피험자 중 보고된 메스꺼움의 대다수(68%)는 경증(32% 중등도, 중증 없음)이었습니다. 구토는 VK2735로 치료받은 환자 25/140(18%)에서 보고된 반면 위약을 투여받은 환자에서는 보고되지 않았습니다. GI 관련 이상반응은 일반적으로 치료 초기에 관찰되었으며, 반복 투여 시 빈도가 감소했습니다. 결합된 VENTURE 연구군 전체에서 주간 메스꺼움 발생률은 치료 첫 주 이후 어느 시점에서도 5%를 초과하지 않았습니다. VK2735를 투여받은 한 환자는 연구 약물과 관련된 탈수의 심각한 부작용(SAE)을 경험했습니다.

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브라이언 리안(Brian Lian) 최고경영자(CEO)는 “이 중요한 2상 연구의 주요 결과를 보고하게 돼 기쁘다”며 “VK2735는 비만 피험자를 대상으로 13주 동안 반복 투여한 후에도 유망한 효능과 내약성 프로필을 계속 입증하고 있다”고 말했다. 바이킹 장교. “특히, VENTURE 연구에서 평가된 모든 용량에서 위약에 비해 강력한 체중 감소가 초기에 관찰되었으며, 모든 치료군에서 치료 기간 내내 지속되었습니다. 모든 VK2735 용량에 대해 13주차에 정체 현상이 관찰되지 않았으며, 이는 체중이 추가로 증가했음을 시사합니다. “우리는 이 중요한 치료법을 올해 말 추가 임상 개발로 진전시키기를 기대합니다. 이와 별도로 이번 분기 후반에 VK2735 경구 제제에 대한 1상 연구 데이터를 보고할 예정입니다.”

2상 VENTURE 시험은 주 1회 피하 투여되는 VK2735의 안전성, 내약성, 약동학 및 체중 감량 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구였습니다. 13주 동안 진행된 임상시험에는 비만(BMI ≥30kg/m 2 ) 성인 또는 하나 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중(BMI ≥27kg/m 2 ) 성인 176명이 등록되었습니다. 연구의 1차 종료점은 위약과 비교하여 VK2735로 치료받은 환자의 기준선에서 13주차까지의 체중 변화율을 평가하는 것이었고, 2차 및 탐색적 종료점은 다양한 추가 안전성 및 유효성 척도를 평가했습니다.

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Viking Therapeutics(NASDAQ:VKTX) 주식소개

회사 웹사이트 바로가기

2012년에 설립된 Viking Therapeutics, Inc.는 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 둔 임상 단계의 바이오제약 회사입니다. 이 회사는 비알코올성 지방간염(NASH), 고관절 골절 회복, 제2형 당뇨병을 포함한 대사 및 내분비 장애에 대한 새로운 치료법 개발에 주력하고 있습니다. Viking의 사명은 의료적 필요가 충족되지 않은 환자에게 삶을 변화시키는 치료법을 제공하는 것입니다.

Viking의 주요 제품 후보인 VK2809는 현재 NASH 치료를 위한 2b상 임상 시험에서 평가 중인 소분자 갑상선 베타 수용체 작용제입니다. 이 회사의 다른 제품 후보로는 X-연관 부신백질이영양증(X-ALD) 치료를 위한 간 지향 갑상선 수용체 베타 작용제인 VK0214와 제2형 당뇨병 치료를 위한 새로운 PPAR-델타 작용제인 VK0612가 있습니다.

Viking의 관리팀은 2016년에 회사에 합류한 CEO Brian Lian이 이끌고 있습니다. Lian은 InterMune, Abgenix 및 Bristol-Myers Squibb의 고위 리더십 역할을 포함하여 생명공학 및 제약 산업에서 25년 이상의 경험을 보유하고 있습니다.

주가전망

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관계자가 바라보는 주가전망

9명의 분석가가 Viking Therapeutics 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. VKTX 주가 목표 범위는 $19.00에서 $50.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 34.00달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 해당 주가가 11.6%의 하락 가능성을 갖고 있음을 시사한다.

수익전망

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관계자가 바라보는 수익전망

Viking Therapeutics, Inc.(NASDAQ:VKTX)는 2월 7일 수요일에 실적 결과를 발표했습니다. 생명공학 회사는 이번 분기 EPS를 0.25달러로 보고했으며 이는 컨센서스 추정치 0.25달러에 도달했습니다. 지난해 같은 기간 이 회사는 EPS(0.26달러)를 기록했습니다.

바이킹 테라퓨틱스의 IPO

(VKTX)는 2015년 4월 29일 수요일 기업공개(IPO)를 통해 2천만 달러를 모금했습니다. 이 회사는 주당 7.00~9.00달러에 2,500,000주를 발행했습니다. Laidlaw & Company (UK) Ltd.가 IPO 인수자 역할을 했으며 Feltl and Company는 공동 관리자였습니다.