FDA는 LGSOC에 대한 avutometinib/defactinib NDA 신청에 우선 검토 지위를 부여했습니다. 규제 기관의 우선 검토 경로에 따라 접수된 신청은 검토 기간을 표준 10개월에서 6개월로 단축합니다. 이 지위는 FDA가 기존 옵션을 크게 개선하거나 승인된 치료법이 없는 경우 솔루션을 제공할 수 있다고 믿는 치료법에 부여됩니다. 최종 결정은 2025년 6월 30일에 예상됩니다. Verastem에 따르면 FDA는 또한 신청을 논의하기 위해 자문 위원회 회의를 열 계획이 없다고 밝혔습니다.

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Verastem(NASDAQ:VSTM) 주식정보 베라스템

개발 단계의 바이오제약 회사인 Verastem, Inc.는 미국에서 암 치료용 약물을 개발하고 상업화하는 데 중점을 두고 있습니다. 해당 제품 후보는 종양 세포의 세포 증식, 이동, 변형 및 생존에 관여하는 ras 육종 RAF/MEK, ERK 미토겐 활성화 경로 키나제 경로를 억제하는 경구용 소분자 RAF/MEK 클램프인 Avutometinib입니다. 다양한 고형 종양에 대한 FAK 및 프롤린이 풍부한 티로신 키나제의 경구용 소분자 억제제인 ​​Defactinib. 이 회사는 재발성 저등급 장액성 난소암 환자 치료를 위해 아부토메티닙과 데팩티닙의 병용 요법을 평가하기 위한 무작위 글로벌 확증 시험인 RAMP 301을 포함한 임상 연구에 참여하고 있습니다. 아부토메티닙 및 디팩티닙과의 병용요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 적응형 2부분으로 구성된 다기관, 병렬 코호트, 무작위 공개 라벨 시험인 RAMP 201; FRAME, KRAS 돌연변이 암 환자의 Avutometinib 및 Defactinib에 대한 조사 및 후속 분석; 및 RAMP 204 및 205. Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.와 아부토메티닙 함유 제품의 개발, 상업화 및 제조에 대한 라이센스 계약을 맺었습니다. 및 Pfizer Inc.는 인간의 치료, 진단 및 예방 용도를 위해 화이자의 FAK 억제제가 포함된 제품을 연구, 개발, 제조 및 상업화합니다. 또한 Amgen, Inc.와 임상 협력 계약을 체결하여 아부토메티닙과 Amgen의 KRAS-G12C 억제제 LUMAKRAS 병용을 평가했습니다. 이 임상 1/2상 시험은 RAMP 203입니다. RAS 경로 중심 암을 표적으로 하는 새로운 프로그램을 발전시키기 위해 GenFleet Therapeutics와의 발견 및 개발 협력이 이루어졌습니다. Verastem, Inc.는 2010년에 설립되었으며 매사추세츠주 니드햄에 본사를 두고 있습니다.

주가전망

6명의 주식 연구 분석가가 Verastem 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. VSTM 주가 목표 범위는 $17.50에서 $36.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 28.79달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 136.3%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

Verastem, Inc.(NASDAQ:VSTM)은 5월 9일 목요일에 실적 결과를 발표했습니다. 바이오제약회사는 이번 분기 주당순이익(EPS)을 1.26달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(1.16달러)를 0.10달러 놓친 수치입니다.