Xyratex(NASDAQ:XRTX), 졸트 테라퓨틱스 FDA와 통풍 프로그램 NDA 논의 시작

캘거리, 앨버타, 2025년 2월 24일(GLOBE NEWSWIRE) — XORTX Therapeutics Inc.(” XORTX ” 또는 ” 회사 “)(NASDAQ: XRTX | TSXV: XRTX | Frankfurt: ANUA)는 진행성 신장 질환과 통풍을 치료하기 위한 혁신적 치료법 개발에 중점을 둔 후기 임상 제약 회사로, 통풍 치료를 위한 회사의 XRx-026 프로그램과 관련하여 미국 식품의약국(“FDA”)에 Type C 회의 요청을 제출했다고 발표했습니다. 회사의 독점적 옥시퓨리놀 약물 제형인 XORLO ™ 1 의 개발은 Type C 회의와 FDA와의 논의가 필요한 지점까지 진행되었습니다. 이 회의의 목적은 XRx-026 프로그램을 검토하고 FDA의 505(b)2 개발 경로를 사용하여 미국에서 XORLO ™ 에 대한 마케팅 승인을 받기 위한 신약 신청(“NDA”)을 제출할 준비가 되었는지 확인하는 것입니다.

XORTX의 CEO인 앨런 데이비도프 박사는 “XRx-026 프로그램의 핵심 요소는 FDA와의 강력한 프로그램 검토를 보증할 만큼 충분히 발전했습니다. FDA가 이전에 발행한 승인서에서 옥시푸리놀에 대해 수행하도록 요청한 작업을 완료한 이 Type C 회의는 최종 마케팅 승인을 위한 NDA를 제출하기 전에 FDA의 입장을 결정할 것입니다. 회의는 FDA가 요청을 접수한 후 75일 이내에 개최될 예정입니다. 그렇지 않으면 치료 옵션이 거의 없는 통풍 환자를 돕는 전망과 이 프로그램이 향후 2년 내에 수익이 증가할 수 있다는 사실을 결합하면 설득력이 있습니다.”라고 말했습니다.

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Xyratex(NASDAQ:XRTX) 주식정보 졸트 테라퓨틱스

Xyratex Ltd(Xyratex)는 기업 데이터 스토리지 산업을 위한 모듈식 솔루션과 HDD 산업을 위한 하드 디스크 드라이브(HDD) 자본 장비를 포함한 데이터 스토리지 기술 제공업체입니다. Xyratex는 네트워크 스토리지 솔루션(NSS)과 스토리지 인프라(SI)라는 두 가지 부문으로 운영됩니다. NSS 제품은 주로 원래 장비 제조업체에 제공하는 HDD 기반 데이터 스토리지 하위 시스템 및 솔루션입니다. SI 제품은 HDD 제조 공정 장비로 구성되어 있으며, 이를 HDD 제조업체 및 부품 공급업체에 직접 판매하고 있습니다. 엔터프라이즈 데이터 스토리지 산업을 위한 제품 및 솔루션 포트폴리오에는 스토리지 인클로저, 통합 애플리케이션 플랫폼 및 고성능 컴퓨팅(HPC) 데이터 스토리지 솔루션이 포함됩니다. 2014년 4월 Seagate Technology PLC는 Xyratex Ltd. 인수를 완료했습니다.

주가전망

1개의 중개인이 Xyratex 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. XRTX 주가 목표 범위는 $14.00에서 $14.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $14.00에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 471.4%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

수익전망

Xyratex Ltd (NASDAQ:XRTX)는 4월 2일 화요일에 실적 결과를 발표했습니다. 해당 기술 회사는 해당 분기의 주당 수익(0.48달러)을 보고했습니다.