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Zevra Therapeutics(NASDAQ:ZVRA), NPC 환자의 치료에 효과적이라는 데이터를 뒷받침하는 찬성 투표를 했다고 발표
플로리다주 셀러브레이션, 2024년 8월 2일(GLOBE NEWSWIRE) — 희귀 질환 치료 기업인 Zevra Therapeutics, Inc.(NasdaqGS: ZVRA)(이하 Zevra 또는 회사)는 오늘 미국 식품의약국(FDA) 유전성 대사 질환 자문 위원회(GeMDAC)가 아리모클로몰이 니만-픽병 C형(NPC) 환자의 치료에 효과적이라는 데이터를 뒷받침하는 찬성(찬성 11표, 반대 5표) 투표를 했다고 발표했습니다.
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Zevra의 사장 겸 최고경영자인 Neil F. McFarlane 은 “위원회가 NPC 환자에게 arimoclomol의 이점을 인정한 것을 매우 기쁘게 생각합니다.”라고 말했습니다 . “중추적 시험의 데이터, arimoclomol 오픈 라벨 연장 연구의 장기 데이터, 확장된 접근 프로그램(EAP: NCT04316637 )의 데이터를 포함한 임상 데이터의 전체에 근거하여, 우리는 NPC 치료제로서 arimoclomol이 제공하는 임상적 이점에 여전히 확신을 가지고 있으며, 승인을 향한 지속적인 경로에 대해 낙관적입니다.”
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Zevra Therapeutics(NASDAQ:ZVRA) 주식소개 제브러 테라퓨틱스
Zevra Therapeutics, Inc.는 미국에서 심각한 의학적 상태를 치료하기 위한 다양한 독점적 프로드러그를 발견하고 개발합니다. 이 회사는 Ligand Activated Therapy 플랫폼을 통해 제품을 개발합니다. 주요 제품 후보는 KP1077로, 특발성 과면증 치료를 위한 2상 임상 시험 중인 KP1077IH와 졸음증을 치료하기 위한 ½상 임상 시험 중인 KP1077N으로 구성되어 있습니다. 이 회사는 또한 혈관성 엘러스-단로스 증후군 치료를 위한 1/2상 임상 시험 중인 프로드러그 제품 후보인 셀리프롤롤을 개발하고 있습니다. 또한 6세 이상 환자의 주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 1일 1회 치료제인 AZSTARYS, 요소 회로 장애를 치료하는 OLPRUVA, 극히 드문 신경 퇴행성 리소좀 저장 장애인 니만-픽 질환 유형 C를 치료하는 아리모클로몰을 제공합니다.
수익전망
Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVRA)는 5월 8일 수요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기당 주당 순이익($0.40)을 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치($0.49)를 $0.09 상회했습니다. 이 회사는 이 분기에 $343만의 매출을 올렸고, 분석가들의 추정치인 $352만에 비해 더 높았습니다. Zevra Therapeutics의 순이익률은 181.76%, 지난 12개월 자본수익률은 82.55%로 마이너스였습니다.