유럽의약품청(EMA)의 검토를 받고 있는 중증 코로나19 환자 치료를 위한 빌로벨리맙에 대한 InflaRx(NASDAQ:IFRX) 의 판매 허가 신청(MAA)

독일 예나, Aug. 30, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 보체 시스템을 표적으로 하는 항염증 치료제를 개척하는 생명공학 기업 InflaRx NV(Nasdaq: IFRX)가 판매 승인 신청서(MAA)를 제출했다고 오늘 발표했습니다. 침습적 기계적 환기(IMV) 또는 체외막산소공급(ECMO)을 받고 있는 SARS-CoV-2 유발 패혈성 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 성인 환자의 치료에 사용되며 유럽의약청(EMA)이 MAA를 검증했습니다. 이는 해당 신청서가 현재 유럽연합(EU) 27개 회원국 모두에 적용되는 중앙 집중식 절차에 따라 유럽의약품위원회(CHMP)의 규제 검토를 받고 있음을 의미합니다.

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InflaRx는 CHMP의 보고자 및 공동 보고자 팀과의 상호 작용을 거쳐 2023년 7월에 MAA를 EMA에 제출했습니다. MAA 제출은 중환자실에서 침습적 기계 환기를 받는 코로나19 환자를 대상으로 한 최대 규모의 1:1 무작위 이중맹검 위약 대조 임상시험 중 하나인 다기관 3상 PANAMO 임상시험의 이전에 발표된 결과를 기반으로 한다. 그 결과, 글로벌 데이터 세트에서 빌로벨리맙 치료가 위약 대비 28일 전체 원인 사망률을 23.9% 상대적으로 감소시켜 생존율을 향상시킨 것으로 나타났다.

InflaRx(NASDAQ:IFRX) 주식 정보

InflaRx NV는 임상단계 바이오의약품 기업으로 독일과 미국에서 C5a 기술을 활용한 억제제를 발굴, 개발하고 있습니다. 이 회사의 C5a는 다양한 자가면역 및 기타 염증성 질환의 진행에 관여하는 염증 매개체입니다. 주요 제품 후보는 새로운 정맥 투여형 최초의 항-C5a 단클론 항체인 빌로벨리맙(vilobelimab)으로, 희귀하고 만성적으로 쇠약해지는 전신 염증성 피부질환인 화농한선염 치료를 위한 3상 임상 시험을 완료했습니다. 희귀하고 생명을 위협하는 자가면역 질환인 항호중구 세포질 항체 관련 혈관염의 치료를 위해 임상 2상이 진행 중입니다.

제2상 임상 개발 단계에 있는 PD-1/PD-L1 억제제 내성/불응성 국소 진행성 또는 전이성 피부 편평 세포 암종의 치료에 사용됩니다. 이 회사는 또한 만성 염증성 질환 및 자가면역 질환에 대한 경구용 소분자 약물 후보인 INF904를 개발하고 있습니다. 만성염증 및 자가면역질환 치료를 위한 전임상 개발 단계인 IFX002 등이 있다. Beijing Defengrei Biotechnology Co. Ltd.와 공동 개발 계약을 체결했습니다. Inc.와의 임상 시험 협력 및 공급 계약. 이 회사는 이전에 Fireman BV로 알려졌으며 2017년에 InflaRx NV로 이름을 변경했습니다. InflaRx NV는 2007년에 설립되었으며 독일 예나에 본사를 두고 있습니다.

InflaRx의 주가전망

5 월스트리트 분석가들은 InflaRx 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. IFRX 주가 예측 범위는 $8.00에서 $25.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $14.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 573.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

InflaRx의 공매도

InflaRx는 9월에 공매도가 감소한 것을 확인했습니다. 9월 30일 현재 공매도는 총 104,200주로 9월 15일 총 193,300주보다 46.1% 감소했다. 일평균 거래량 168,700주 기준 현재 잔존일수는 0.6일입니다.

InflaRx의 지난분기 실적

InflaRx(NASDAQ:IFRX)는 8월 10일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.15달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.36달러)를 0.21달러 앞선 것입니다.

InflaRx의 수익 발표 예정일

회사는 2023년 11월 8일 수요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.