2023 NASDAQ:ACRX 급등사유(AcelRx Pharmaceuticals) 악셀알엑스파머슈티컬스 투자전망

ryohwa
/ 11월 10, 2023

AcelRx Pharmaceuticals(NASDAQ:ACRX), 2023년 3분기 실적 통화 기록 中

우리는 최근 조사자 회의를 마쳤으며 참가자들은 CRRT에 사용할 수 있는 초단기 항응고제의 단기적인 가용성에 대한 기대를 표명했습니다. 이제 우리는 NEFRO CRRT 연구, 3상 등록 지속 신장 대체 요법 연구의 Nafamostat 효능 연구로 알려진 등록 연구를 진행할 것입니다. 166명의 환자를 대상으로 한 이 연구에서는 Niyad와 위약을 평가하여 FDA와 합의한 임상적 종말점을 측정하게 됩니다. 본 연구 결과를 바탕으로 2024년 하반기에 시판 전 승인 또는 PMA 신청서를 제출할 계획이다. 시장 기회 측면에서 니야드는 미국에서 연간 최대 2억 달러 이상의 매출 잠재력을 갖고 있는 것으로 추정된다. 그리고 이는 다른 체외 순환로에서의 사용을 제외한 입원환자 및 외래환자 투석 시장에만 해당됩니다.

우리의 추정치와 최대 판매 잠재력은 이들 시장에 대한 적당한 침투, 특히 현재 병원 내 CRRT 시장의 약 20%, 병원 외부 투석 시장의 6%만을 달성한다고 가정합니다. 신장학 분야의 리더들과의 상호 작용을 통해 CRRT 동안 사용할 대체 항응고제에 대한 긴급한 의학적 필요성이 강화되었습니다. 그리고 이는 최근 실시된 미국 정량적 연구와 결합되어 Niyad의 시장 잠재력을 재확인합니다. 실제로 어제 발표된 바와 같이, 우리는 12월 6일에 신장학 및 중환자 치료 분야의 사고 리더들과 함께 투석 회로 및 NEPHRO 연구 프로토콜에서 항응고제의 사용에 대해 논의하는 핵심 오피니언 리더 패널 토론을 주최할 예정입니다. 이 시점에서 나는 이에 대해 간단히 설명하기 위해 Palmer 박사에게 넘겨주고 싶습니다.

AcelRx Pharmaceuticals(NASDAQ:ACRX), 2023년 3분기 실적 통화 기록 中 — Photo by Karolina Grabowska on Pexels.com

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팸 팔머: 고마워요, 빈. 여러분 좋은 오후입니다. Vince가 언급했듯이 우리는 12월 6일 수요일에 두 명문 기관의 전문가들과 함께 KOL 패널 토론을 개최할 예정입니다. 이번 행사에는 에모리 대학교 의과대학의 Laurence Busse 박사와 UCLA 의과대학의 David Boldt 박사가 함께합니다. 그들은 지속적인 신대체요법의 전문가이자 NEPHRO CRRT 연구의 주요 연구자입니다. 패널 토론은 최근 출판을 위해 제출된 이 연구 원고의 공동 저자인 두 의사의 시장 조사 연구를 통해 정보를 얻은 투석 표면의 항응고에 대한 현재 접근 방식에 중점을 둘 것입니다. 우리는 또한 이번 행사에서 Busse 및 Boldt 의사와 함께 NEPHRO 연구 프로토콜에 대해 논의할 것입니다.

패널 토론 후에는 분석가들을 위한 실시간 질의응답 세션이 진행됩니다. Niyad의 획기적인 기기 지정을 통해 FDA와의 공개 토론을 통해 프로토콜의 환자 모집단, 주요 평가변수 및 포함-배제 기준에 관한 효율적인 IDE 제출과 합의가 가능해졌습니다. 연구의 1차 평가변수는 CRRT 첫날 동안 위약 식염수군에서 투석 회로에 니야드를 투여한 결과로 발생하는 활성화된 응고 시간(ACT)을 평가하는 것입니다. 위약을 투여받은 환자는 항응고제를 투여받지 않고 따라서 ACT가 증가할 것으로 예상되지 않기 때문에 이것이 달성할 수 있는 간단한 1차 평가변수가 되어야 한다고 믿습니다. 2차 평가변수에는 응고가 발생하기 전의 필터 수명 기간과 적혈구 또는 혈소판 손실로 인해 필요한 수혈 횟수가 포함됩니다.

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AcelRx Pharmaceuticals(NASDAQ:ACRX) 주식 정보

전문 제약회사인 AcelRx Pharmaceuticals, Inc.는 급성 통증 치료를 위한 치료법의 개발 및 상업화에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품 후보는 중등도에서 중증 급성 통증 치료를 위한 30mcg 수펜타닐 설하 정제인 DSUVIA와 DZUVEO입니다. 이 회사는 중등도에서 중증 급성 통증이 있는 병원 환자가 스스로 수펜타닐 설하 정제를 복용하여 통증을 관리할 수 있도록 하는 환자 조절 진통 시스템인 ZALVISO를 개발합니다.

아편유사제 내성 환자의 암돌발성 통증 치료를 위한 임상 2상 시험 중인 ARX-02; 및 시술불안 및 급성통증 치료를 위한 임상 2상 시험 중인 ARX-03 등이 있다. 제품 후보에는 체외 회로용 지역 항응고제인 Niyad도 포함됩니다. 및 직접 IV 주입을 위한 나파모스타트 제제인 LTX-608은 코로나19, 급성 호흡 곤란 증후군, 파종성 혈관 내 응고 및 급성 췌장염의 항바이러스 치료를 위한 연구 제품으로 연구되고 있습니다.

이 회사는 또한 주사용 3mg/ml 에페드린 염산염 용액 10ml가 들어 있는 에페드린 사전 충전 주사기인 Fedsyra를 개발합니다. 및 주사용 50mcg/ml 페닐에프린 용액 10ml가 들어 있는 페닐에프린 사전 충전 주사기인 페닐에프린. 이 회사는 이전에 SuRx, Inc.로 알려져 있었으며 2006년 8월에 AcelRx Pharmaceuticals, Inc.로 이름을 변경했습니다. AcelRx Pharmaceuticals, Inc.는 2005년에 법인화되었으며 캘리포니아주 헤이워드에 본사를 두고 있습니다.

AcelRx Pharmaceuticals의 목표주가

2명의 월스트리트 분석가가 AcelRx Pharmaceuticals 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. ACRX 주가 목표 범위는 4.25달러에서 5.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 4.63달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 884.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

AcelRx Pharmaceuticals의 역분할

AcelRx Pharmaceuticals의 주식 역분할은 2022년 10월 26일 수요일에 이루어졌습니다. 1-20의 역분할은 2022년 10월 26일 수요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2022년 10월 26일 수요일 마감 종소리 이후 조정되었습니다. 역분할 이전에 주식 100주가 있었다면 분할 후에는 5주가 있게 됩니다.

AcelRx Pharmaceuticals의 지난분기 수익

AcelRx Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:ACRX)는 11월 15일 월요일에 수익 결과를 발표했습니다. 이 전문 제약회사는 해당 분기 EPS를 $1.40로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치($1.40)를 충족하는 수치입니다. 이 전문 제약 회사는 해당 분기 동안 186만 달러의 수익을 올렸으며 이는 합의 추정치인 120만 달러와 비교됩니다. 작년 같은 기간 동안 해당 기업은 EPS($2.00)를 벌었습니다.