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UroGen Pharma(NASDAQ:URGN), 잠재적으로 LG-IR-NMIBC에 대한 최초의 FDA 승인 비수술 치료법인 UGN-102를 조사하는 ENVISION 시험에서 12개월 동안 전례 없는 82.3%의 반응 기간을 발표했습니다.
프린스턴, 뉴저지주, 2024년 6월 13일 –( BUSINESS WIRE )-요로상피암 및 특수 암 치료를 위한 새로운 솔루션 개발 및 상업화에 주력하는 생명공학 기업 UroGen Pharma Ltd.(Nasdaq: URGN)가 오늘 82.3%(95%)를 발표했습니다. CI, 75.9%, 87.1%) 첫 번째 주입 후 3개월에 완전 반응(CR)을 달성한 환자를 대상으로 한 제3상 ENVISION 시험에서 Kaplan-Meier 추정에 따른 12개월 반응 기간(DOR) 데이터(n=108) 방광내 용액용 연구 약물 UGN-102(미토마이신)의 ENVISION 시험은 이전에 UGN-102로 치료받은 환자가 UGN-102 첫 주입 후 3개월 동안 79.6%(95% CI, 73.9%, 84.5%) 완전반응율을 보임으로써 1차 평가변수를 충족했습니다.
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“UGN-102는 여러 시험에서 강력한 임상 프로필을 입증했으며, 최근 결과는 3개월 완전 반응률 79.6%, 12개월 DOR 82.3%로 FDA가 승인한 최초의 비수술적 치료 옵션이 될 수 있는 잠재력을 강화했습니다. LG-IR-NMIBC의 “라고 UroGen의 사장 겸 CEO인 Liz Barrett이 말했습니다. “우리는 매년 미국에서 82,000명의 환자가 재발률이 높은 이 질병으로 고통받고 있는 것으로 추산하며, 이들 질병을 치료하는 혁신적인 접근 방식의 혜택을 누릴 수 있습니다.”
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UroGen Pharma(NASDAQ:URGN) 주식소개 우로젠 파마
생명공학 회사인 UroGen Pharma Ltd.는 요로상피암 및 특수 암에 대한 솔루션 개발 및 상용화에 참여하고 있습니다. 이는 기존 약물의 치료 프로필을 개선하기 위해 새로운 독점 고분자 생체 적합성 역열 겔화 하이드로겔 기술인 RTGel을 제공합니다. 그리고 pyelocalyceal 용액을 위한 Jelmyto. 회사의 주요 제품 후보는 저등급 상부 요로상피암과 저등급 중등도 위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC)을 포함하는 여러 형태의 비근육 침습성 요로상피암 치료를 위한 UGN-102입니다. 고등급 NMIBC 치료용 UGN-301도 개발 중이다. 회사는 방광내 전달을 통한 요로암 치료를 위한 Agenus 제품을 개발, 제조, 사용, 판매, 수입 및 상업화하기 위해 Agenus Inc.와 라이센스 계약을 체결했습니다. NMIBC 치료를 위한 UGN-201 및 UGN-301의 순차적 사용에 초점을 맞춘 MD Anderson과의 전략적 연구 협력 계약; 저등급 중등도 위험도 NMIBC에 UGN-103을 개발하고 저등급 상부요로상피암종에 UGN-104를 개발하기 위해 medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH와 라이선스 및 공급 계약을 체결했습니다. UroGen Pharma Ltd.는 2004년에 설립되었으며 뉴저지 주 프린스턴에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
2명의 월스트리트 연구 분석가는 UroGen Pharma 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. URGN 주가 목표 범위는 $34.00에서 $54.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 46.67달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 209.1%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
UroGen Pharma Ltd.(NASDAQ:URGN)는 3월 14일 목요일에 분기별 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.72달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.67달러)를 0.05달러 놓친 수치입니다. 이 회사는 분기 동안 2,353만 달러를 벌어들였는데, 이는 합의 추정치인 2,230만 달러와 비교됩니다.