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Verona Pharma(NASDAQ:VRNA), 베로나파마 Ohtuvayre™(엔시펜트린)에 대한 미국 FDA 승인 발표
런던 및 노스캐롤라이나주 롤리, 2024년 6월 26일(GLOBE NEWSWIRE) — Verona Pharma plc(Nasdaq: VRNA)(이하 “Verona Pharma” 또는 “회사”)는 미국 식품의약국(“FDA”)이 성인 환자의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 유지 치료를 위해 Ohtuvayre(ensifentrine)를 승인했다고 발표했습니다. Ohtuvayre는 20년 이상 COPD 유지 치료에 사용할 수 있는 새로운 작용 기전을 가진 최초의 흡입 제품입니다.
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Ohtuvayre는 기관지 확장제와 비스테로이드성 항염 효과를 하나의 분자로 결합한 효소인 인산디에스테라제 3 및 인산디에스테라제 4(“PDE3 및 PDE4”)의 동급 최초 선택적 이중 억제제입니다. Ohtuvayre는 높은 흡입 유량이나 복잡한 손-호흡 조정이 필요 없이 표준 제트 네뷸라이저를 통해 폐로 직접 전달됩니다. “Ohtuvayre의 승인은 COPD 치료에 있어서 중요한 진전이며, 우리는 Ohtuvayre의 새로운 프로필이 COPD 치료 패러다임을 바꿀 수 있다고 믿습니다.” Verona Pharma의 사장 겸 최고경영자인 David Zaccardelli, Pharm. D.가 말했습니다. “우리는 2024년 3분기에 Ohtuvayre를 출시하여 여전히 매일 COPD 증상을 겪는 수백만 명의 환자를 도울 수 있도록 할 계획입니다.”
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Verona Pharma(NASDAQ:VRNA) 주식소개 베로나파마
임상 단계의 바이오제약 회사인 Verona Pharma plc는 충족되지 않은 의료적 요구가 있는 호흡기 질환을 치료하기 위한 치료법의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 제품 후보는 흡입형 및 인산디에스테라제(PDE) 3 및 PDE4 효소의 이중 억제제인 엔시펜트린으로, 단일 화합물에서 기관지 확장제와 항염제로 작용하며, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식 및 낭포성 섬유증 치료를 위한 3상 임상 시험에 있습니다. 네뷸라이저, 건조 분말 흡입기 및 가압식 정량 흡입기를 포함한 세 가지 제형으로 엔시펜트린을 개발하고 있습니다. 이 회사는 2005년에 설립되었으며 영국 런던에 본사를 두고 있습니다.
수익전망
Verona Pharma plc(NASDAQ:VRNA)는 5월 9일 목요일에 분기별 실적 데이터를 발표했습니다. 이 회사는 분기별 EPS(0.32달러)를 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치(0.24달러)보다 0.08달러 낮았습니다.