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Kyverna Therapeutics(NASDAQ:KYTX), 카이버나 테라퓨틱스의 KYV-101은 내성 강직인체증후군 환자 치료를 위한 KYV-101에 대한 미국 FDA RMAT 지정을 받았습니다.
캘리포니아주 에머리빌, 2024 년 7월 15일 /PRNewswire/ — 자가면역 질환을 앓는 환자를 위한 세포 치료법 개발에 중점을 둔 환자 중심의 임상 단계 바이오제약 회사인 Kyverna Therapeutics, Inc.(Kyverna)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 자가, 완전 인간 CD19 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 제품 후보인 KYV-101에 대한 재생 의학 첨단 치료법(RMAT) 지정을 받았다고 발표했습니다. 이 제품은 내성 강직 인간 증후군을 앓는 환자 치료에 사용될 예정입니다.
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“뻣뻣한 사람 증후군은 이 희귀한 자가면역 질환을 앓고 있는 환자에게 파괴적이고 삶을 바꾸는 영향을 미칩니다.” 콜로라도주 오로라에 있는 CU Anschutz Medical Campus의 자가면역 신경학 프로그램 책임자인 아만다 피케 박사가 말했습니다. “KYSA-8 시험에서 나올 데이터를 기대하고 있습니다. 이 시험은 SPS의 치료 환경을 크게 바꿀 수 있기 때문입니다.”
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Kyverna Therapeutics(NASDAQ:KYTX) 주식소개 카이버나 테라퓨틱스
임상 단계의 바이오제약 회사인 Kyverna Therapeutics, Inc.는 자가면역 질환을 앓고 있는 환자를 위한 세포 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 주요 제품 후보는 KYV-101로, 루푸스 신염 및 전신 경화증 환자를 치료하기 위한 자가 CD19 CAR T세포 제품 후보로, 임상 1상 시험 중입니다. 중증 근무력증 및 다발성 경화증 환자를 치료하기 위한 제품 후보는 임상 2상 시험 중입니다. 이 회사는 또한 여러 자가면역 질환을 치료하기 위한 전임상 단계에 있는 이종 CD19 CAR T세포 제품 후보인 KYV-201을 개발하고 있습니다. 또한 크론병 및 궤양성 대장염을 포함한 염증성 장 질환과 같은 다른 자가면역 질환을 치료하기 위한 제품 후보를 개발하고 있습니다. Kyverna Therapeutics, Inc.는 Intellia Therapeutics, Inc.와 라이선스 및 협력 계약을 맺고 이종 CD19 지향 CAR 세포 치료제를 연구 및 개발하고, Kite와 자가면역, 염증 및 이종 줄기세포 이식 염증성 질환의 치료, 진단 및 예방을 위한 프로그램을 연구 및 개발합니다.
수익전망
Kyverna Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KYTX)는 5월 14일 화요일에 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기별 주당 순이익($1.12)을 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치($0.84)보다 $0.28 낮았습니다.