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Cureus Journal of Medical Science에서 발표한 데이터는 ProSomnus(NASDAQ:OSA) 정밀 구강 장치 장치를 사용한 폐쇄성 수면 무호흡증의 성공적인 치료를 보여줍니다.
캘리포니아주 플레전턴, 2023년 12월 19일(GLOBE NEWSWIRE) — ProSomnus, Inc.(NASDAQ: OSA) ( 선도적인 비 CPAP 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료법™인 “회사”)는 오늘 Cureus Journal of Medical Science 회사의 정밀 구강장치 치료(OAT) 장치가 환자의 OSA를 성공적으로 치료한 사례입니다.
- “이 연구는 Star Sleep & 웰빙. 우리 팀은 계속해서 ProSomnus® EVO® 수면 및 코골이 장치를 선호합니다. , 핏과 편안함에 대한 환자 불만이 가장 적을 뿐만 아니라 파트너 불만, 피로 및 주간 졸음과 같은 주요 불만을 해결하는 데에도 탁월한 것으로 나타났습니다.”라고 ASBA D-ABDSM의 Kent Smith 박사는 말했습니다. 해당 연구의 공동 저자입니다.
- “폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 의료 등급 VI 등급 재료로 완전히 제작된 새로운 정밀 구강 장치 치료 의료 기기의 임상 성능 평가”라는 제목의 연구에서 나온 주요 결과는 다음과 같습니다.
- 전체 환자의 89%, 경증~중등도 OSA 환자의 98.5%가 시간당 10회 미만의 무호흡-저호흡 지수(AHI)로 치료를 받았습니다.
- 심각한 OSA 환자의 80%는 시간당 20회 미만의 AHI로 치료를 받았으며 50% 개선되었습니다.
- 최소 1년의 추적 기간 후에 환자의 96%가 정밀 OAT 장치를 계속 사용했습니다.
ProSomnus(NASDAQ:OSA) 관계자의 한마디
“구강 어플라이언스의 성공은 전통적으로 AHI 지표로 평가됩니다. ProSomnus® EVO® 정밀 구강 장치에 대한 나의 경험은 다음과 같습니다. 미국수면의학회(AASM)와 미국치과수면의학회(AADSM)의 효능 기준을 능가합니다. 본 연구는 EVO 장치를 이용한 잔류 AHI가 다른 구강 장치에 비해 우수하고, 설하 신경 자극에 비해 AHI 감소 효과가 우수함을 보여줍니다. 임상적으로 말하면, 저는 300개 이상의 EVO 장치를 전달했습니다. EVO는 수면 무호흡증에 대한 기존의 다른 구강 장치보다 환자 순응도가 뛰어나고 전달 조정이 최소화되며 전반적으로 환자의 편안함이 더 좋습니다.”라고 공동 저자이자 DMD, D-ABDSM, D-ASBA인 John A. Carollo가 말했습니다.
“ProSomnus에 대한 나의 경험은 2019년에 시작되었으며 그 이후로 나는 이와 같은 정밀 구강 장치를 제공함으로써 환자에게 이점을 제공한다는 것을 알게 되었습니다. 이 연구는 이를 반박할 수 없이 입증합니다.”라고 이 연구의 공동 저자이자 FCGDent의 BDS, MSc인 Aditi Desai 박사가 말했습니다. “회사의 정신은 확실히 CPAP에 대한 가장 신뢰할 수 있는 대안으로 구강 장치 치료 분야를 추진하는 데 도움이 되었습니다.”
ProSomnus는 또한 회사의 정밀 OAT 장치와 관련된 효능, AHI 사고 감소 및 강력한 치료 준수를 강조하는 추가 임상 연구를 발표했습니다.
ProSomnus® EVO를 사용하여 58명의 중등도 및 중증 OSA 환자 치료의 효능, 반복성 및 예측 가능성을 평가한 6개 센터 연구에서 a>® 및 표준 치료 프로토콜에 따르면 참가자의 폐쇄성 AHI 중앙값은 시간당 20.54에서 3.9건으로 감소한 반면, 환자의 90%는 시간당 15건 미만의 사건을 경험했습니다. 이 데이터는 2023년 벨기에 치과 및 외과 수면 의학 아카데미 회의에서 Marc Braem 교수, DDS, PhD.가 주최한 “종합병원 환경에서의 구강 장치 치료: 폐쇄성 무호흡증-저호흡 지수에 대한 영향( oAHI) 여러 종합병원에서 거짓말탐지기로 측정했습니다.”
경증~중등도 OSA 환자 22명을 대상으로 한 연구에서 ProSomnus® EVO®는 AHI 감소 및 강력한 순응과 관련이 있었습니다. EVO로 치료받은 후 환자의 AHI 중앙값은 시간당 21건에서 4건으로 감소한 반면, 환자의 95%는 시간당 10건 미만의 사건을 경험했습니다. 치료 첫 3개월 동안 보고된 EVO에 대한 환자의 순응도는 100%였습니다. 이러한 연구 결과는 Raquel Silva 박사가 2023년 세계 수면 회의에서 “폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 차세대 구강 기기”라는 제목의 초록으로 발표했습니다.
“환자에게 효과적인 적정 일정을 제공하기 위한 노력의 일환으로 교합 등록은 일반적으로 DISE 조사 후 소위 최대 편안한 돌출부에서 2.0mm를 뺀 위치에서 이루어집니다. 6개 종합병원에서 이 절차를 후향적으로 분석한 결과, 제3형 폴리그래피로 측정한 폐쇄성 무호흡증-저호흡 지수의 감소는 사용된 수면 센터 방법론에 관계없이 수면 시간당 3.9건으로 매우 유의미하게 낮아졌습니다.”라고 말했습니다. Marc Braem 박사, DDS, PhD.
“이 연구는 정밀 구강 장치가 여러 임상 및 병원 환경에서 일관된 효능을 제공하고 안정적인 순응도와 관련이 있음을 보여줍니다. 전통적인 구강 장치는 일반적으로 턱의 부정확한 재배치 및 안정화로 인해 일관되지 않은 효능과 부작용 및 기계적 문제로 인해 신뢰할 수 없는 내구성과 관련이 있습니다.”라고 ProSomnus CEO인 Len Liptak이 말했습니다. “이 새로운 데이터는 ProSomnus 장치가 CPAP를 종료 또는 거부했거나 CPAP 리콜의 영향을 받은 수백만 명의 OSA 환자에게 안전하고 효과적인 옵션임을 강조하는 일련의 증거에 추가됩니다.”
ProSomnus(NASDAQ:OSA) 주식 정보
ProSomnus, Inc.는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 치료하고 관리하기 위한 정밀 구강내 의료 기기를 개발, 제조 및 판매하는 의료 기술 회사로 운영됩니다. 회사는 직접 판매 인력을 통해 수면 치과 의사, 수면 의사, 일차 진료 제공자, 이비인후과 전문의 및 기타 통합 의료 서비스 제공자에게 제품을 판매합니다. ProSomnus, Inc.는 캘리포니아주 플레젠튼에 본사를 두고 있습니다.
