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X4 Pharmaceuticals(NASDAQ:XFOR), X4 파마슈티컬 WHIM 증후군 치료를 위한 Mavorixafor에 대한 마케팅 허가 신청에 대한 EMA 검증 발표
보스턴, 2025년 1월 24일(GLOBE NEWSWIRE) — 면역 체계의 희귀 질환을 앓고 있는 사람들의 삶을 개선하고자 하는 회사인 X4 Pharmaceuticals (Nasdaq: XFOR)는 오늘 희귀한 원발성 면역 결핍증인 WHIM 증후군(사마귀, 저감마글로불린혈증, 감염 및 골수이형성증) 치료를 위한 mavorixafor에 대한 마케팅 허가 신청(MAA)이 검토를 위해 검증되었으며 현재 유럽 의약품 기관(EMA)의 인체용 의약품 위원회(CHMP)에서 평가 중이라고 발표했습니다. EMA는 이전에 WHIM 증후군에 대한 mavorixafor에 희귀의약품 지정을 부여했습니다. 2024년 4월, mavorixafor는 미국 식품의약국에서 XOLREMDI®로 승인을 받았는데 , 이는 WHIM 증후군이 있는 12세 이상의 환자에게 순환하는 성숙 호중구와 림프구의 수를 늘리기 위해 사용하는 경구 1일 1회 투여 치료제입니다.
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X4 Pharmaceuticals의 사장 겸 최고경영자인 폴라 라간 박사는 “유럽연합에서 WHIM 증후군을 앓고 있는 사람들에게 mavorixafor를 제공하는 것이 X4의 최우선 과제이며, 이 제출은 주요 이정표를 달성하고 성장을 창출할 수 있는 우리의 지속적인 능력을 보여줍니다.”라고 말했습니다. “MAA가 이제 EMA의 검토를 위해 검증되었으므로, 최근 발표한 유럽 파트너인 Norgine이 승인될 경우 이 절실히 필요한 치료를 가능한 한 빨리 환자에게 제공할 수 있을 것으로 기대합니다. EMA가 우리의 신청을 평가하는 동안 함께 일할 수 있기를 기대합니다.”
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X4 Pharmaceuticals(NASDAQ:XFOR) 주식정보 X4 파마슈티컬
후기 단계 임상 바이오제약 회사인 X4 Pharmaceuticals, Inc.는 희귀 질환 치료를 위한 새로운 치료법의 연구, 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품 후보는 케모카인 수용체 CXC 케모카인 수용체 유형 4(CXCR4)의 소분자 억제제인 마보릭사포(mavorixafor)이며, 이는 사마귀, 저감마글로불린혈증, 감염 및 골수카텍시스 증후군 환자 치료를 위한 3상 임상 시험이 진행 중입니다.
만성 호중구 감소증 및 발덴스트롬 마크로글로불린혈증을 치료하기 위한 Ib상 임상 시험. 회사는 또한 뇌암 치료를 위한 CXCR4 길항제인 X4P-002를 개발하고 있습니다. 및 CXCR4 장애 및 원발성 면역결핍증 치료를 위한 CXCR4 길항제인 X4P-003. Abbisko Therapeutics Co., Ltd.와 라이센스 계약을 체결하여 종양학 적응증에서 체크포인트 억제제 또는 기타 제제와 함께 마보릭사포를 개발, 제조 및 상업화했습니다. 이 회사는 매사추세츠 주 보스턴에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
4개 증권사가 X4 Pharmaceuticals 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. XFOR 주가 목표 범위는 $1.00에서 $5.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 3.20달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 213.7%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
X4 Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:XFOR)는 8월 10일 목요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.33달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.17달러)를 0.16달러나 놓친 수치입니다. 전년도 같은 분기에 이 회사는 주당 순이익(0.60달러)을 기록했습니다.