2024 NASDAQ:APRE 주가(Aprea Therapeutics) 아프레아 테라퓨틱스 기업 업데이트 제공 및 2024년 개발 계획 발표

ryohwa
/ 1월 10, 2024

Aprea Therapeutics(NASDAQAPRE), 기업 업데이트 제공 및 2024년 개발 계획 발표

펜실베이니아주 도일스타운, 2024년 1월 4일 (GLOBE NEWSWIRE) — 합성을 통한 정밀 종양학에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Aprea Therapeutics, Inc.(Nasdaq: APRE)(“Aprea” 또는 “회사”) Lethality는 오늘 2024년 DNA 손상 반응(DDR) 항암제 파이프라인의 발전을 위한 최근 개발 및 계획을 강조하는 기업 업데이트를 제공했습니다.

Aprea의 사장 겸 CEO인 Oren Gilad 박사는 “지난 12개월 동안 상당한 진전을 이루었으며 합성 치사 분야의 글로벌 리더가 되겠다는 사명을 수행하면서 2024년에도 지속적인 성공을 거둘 수 있는 좋은 위치에 있습니다.”라고 말했습니다. “우리는 새로운 거대고리 ATR 억제제인 ATRN-119에 대해 진행 중인 용량 증량 1상 연구에서 이정표를 달성하기 위해 계속 전진하고 있으며, 동급 최고의 차세대 WEE1 억제제에 대한 IND 제출을 마무리하고 있습니다. 4월-1051. 이 IND는 매우 강력하고 선택적인 항종양 활성, 제한된 오프 타겟 효과 및 유리한 약동학을 보여주는 강력한 전임상 패키지에 의해 뒷받침됩니다.”

ATR 프로그램 ATRN-119의 1/2a단계 진행 중인 시험에 대한 업데이트

정의된 DDR 관련 유전자에 돌연변이가 있는 진행성 고형 종양 환자를 대상으로 ATRN-119를 평가하는 1/2a상 임상 시험(연구 AR-276-01)의 용량 증량 부분에서 환자 등록이 계속됩니다. 이 시험의 1상 부분의 주요 목적은 1일 1회 지속적으로 경구 투여할 때 ATRN-119의 내약성과 약동학을 평가하는 것입니다. ATRN-119의 일일 투여는 효능과 안전성 모두를 위해 간헐적 투여보다 선호될 수 있는 지속적인 ATR 억제를 제공하며 잠재적으로 현재 ATR 억제제 계열에 비해 중요한 경쟁 우위를 뒷

받침합니다. 두 번째 목적은 항종양 효능을 평가하는 것입니다.

데이터 컷에 대한 가장 최근 분석(2024년 1월 2일)에 따르면 2명의 환자가 50mg 및 200mg 코호트에서 각각 한 명씩 안정적인 질병을 달성한 것으로 나타났습니다. 중요한 것은 이 두 환자의 종양 모두 ATR 억제에 민감성을 부여하는 것으로 예측되는 돌연변이를 가지고 있다는 것입니다. 코호트 4(350mg)에 대한 용량 제한 독성 기간이 완료되었습니다. 이전 5개 라인의 치료 이력이 있고 코호트 3(200mg)의 안정적인 질병을 앓고 있는 가장 최근 환자는 ATRN-119 치료 기간이 약 4개월에 이르렀으며, 350mg 코호트가 사라진 후 다음과 같은 증상이 나타날 것으로 예상됩니다. 용량 증량 시험 프로토콜에 따라 매일 200mg에서 350mg으로 증가했습니다.

ATRN-119는 최초이자 유일한 거대고리 ATR 억제제로 개발되고 있습니다. 거대고리는 분자가 형성할 수 있는 형태의 수를 제한하여 잠재적으로 효능과 선택성을 증가시킵니다. 이러한 특성은 증가된 내약성 및 감소된 표적 이탈 활성과 함께 잠재적으로 더 효과적인 더 높은 투여량을 허용할 것으로 예상됩니다. 회사는 현재의 800mg 고용량 코호트를 넘어 진행 중인 연구의 설계를 수정하여 더 높은 용량 그룹을 추가할 계획입니다.

더 높은 용량 코호트가 추가되면 Aprea는 2024년 하반기에 권장되는 2상 용량(RP2D)을 결정할 것으로 예상합니다. 용량 증량 후 연구의 2a상 용량 확장 부분에는 NSCLC, 유방암, 대장암 환자가 포함될 수 있습니다. , 선택된 유전적 돌연변이가 있는 전립선암, 난소암.

중요한 것은 ATRN-119의 혈액학적 독성 감소 가능성은 이것이 새로운 병용 요법에 이상적인 DDR 억제제일 수 있음을 시사합니다. 이러한 잠재적 조합에는 ATRN-119와 PARP 억제제, WEE1 억제제 및 ADC(항체-약물 접합체)가 포함됩니다. 이러한 가능성 중 후자는 표준 화학요법과 연결된 ADC의 사용에 중요한 돌파구를 제공할 수 있습니다. 왜냐하면 이러한 유망한 바이오의약품은 종종 비정상적인 약물 방출 및 용량 제한 독성으로 인해 제한되기 때문입니다. ATRN-119와의 조합은 잠재적으로 표적 종양 세포에서 이들 ADC의 DNA 손상 효과를 증폭시켜 더 낮은 ADC 용량에서 더 큰 효능을 제공할 수 있습니다.

AR-276-01 1상 부분의 보다 포괄적인 데이터 세트는 2024년 상반기 의학 회의에서 발표를 위해 제출될 예정입니다. 자세한 내용은 Clinicaltrials.gov NCT04905914를 참조하세요.

Aprea Therapeutics(NASDAQ:APRE) 주식정보

Aprea Therapeutics, Inc.는 펜실베니아주 도일스타운에 본사를 둔 임상 단계의 바이오제약 회사로 합성 치사율을 통한 정밀 종양학에 중점을 두고 있습니다. 회사의 주요 프로그램은 고형 종양 적응증을 위해 개발 중인 임상 단계 소분자 ATR 억제제인 ATRN-119입니다. Aprea는 모든 IND 지원 연구를 완료했으며 경구용 소분자 WEE1 억제제인 APR-1051의 제출을 향해 나아가고 있습니다.