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Monte Rosa Therapeutics(NASDAQ:GLUE), 2024년 기업 업데이트 및 주요 예상 이정표 제공
- MYC 유발 고형 종양에 대한 MRT-2359의 1/2상 임상 시험이 진행 중입니다. 2024년 2분기에 예상되는 2상 권장 용량(RP2D)
- 이전에 치료받은 L- 또는 N-MYC 발현이 있는 전이성 소세포폐암에 대한 MRT-2359에 대해 미국 FDA 패스트 트랙 지정을 받았습니다.
- VAV1 지향 MGD인 MRT-6160은 2024년 중반에 1상 연구를 시작할 것으로 예상되며, 이는 여러 자가면역 질환에 대한 잠재적인 향후 2상 개념 증명 연구를 뒷받침합니다.
- 2026년 상반기까지 운영 자금을 조달하고 중요한 초기 임상 이정표를 통해 파이프라인 프로그램의 발전을 가능하게 할 강력한 현금 보유가 예상됩니다.
- 회사는 2024년 1월 10일 수요일 오후 3시(태평양 표준시) JP Morgan Healthcare Conference에서 발표할 예정입니다.
보스턴, Jan. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — 새로운 분자접착제 분해제(MGD) 기반 의약품을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사인 Monte Rosa Therapeutics(Nasdaq: GLUE)는 오늘 2024년 예상되는 이정표를 발표했습니다. 제42 차 JP Morgan Healthcare Conference. 2024년 1월 10일 수요일 오후 3시(태평양 표준시)에 진행되는 회사 프레젠테이션은 MYC 기반 고체 분야에서 현재 진행 중인 MRT-2359의 1/2상 임상 시험의 예상 진행 상황을 포함하여 2024년의 전략적 우선순위에 초점을 맞출 것입니다. 종양뿐만 아니라 자가면역 질환에 대한 VAV1 지향 MGD인 MRT-2359 및 MRT-6160에 대한 향후 개발 계획도 포함됩니다.
“2023년은 중간 단계 1/2 MRT-2359 임상 결과 장려, VAV1 표적 MGD의 IND 지원 연구로의 발전, Roche와의 전략적 협력 시작 등 Monte Rosa Therapeutics에게 흥미롭고 하이라이트로 가득 찬 한 해였습니다.” Monte Rosa Therapeutics의 CEO인 Markus Warmuth 박사는 이렇게 말했습니다.
“지난해의 성공을 바탕으로 올해 우리는 MRT-2359 프로그램을 위한 RP2D를 발표하고 높은 L- 및 N-MYC 발현을 특징으로 하는 종양에 대한 여러 2상 확장 코호트를 시작할 수 있기를 기대하고 있습니다. ER+ 유방암 및 거세 저항성 전립선암과 같은 c-MYC 유발 종양 유형. 우리의 고도로 선택적인 VAV1 지향 MGD MRT-6160은 다양한 자가면역 적응증에 걸쳐 환자를 대상으로 초기 개념 증명 연구로 효율적으로 전환하는 것을 목표로 올해 1단계 건강한 자원 봉사 연구에 들어갈 것으로 예상됩니다. 마지막으로, 우리는 2024년에 종양학 및 염증/면역학 프로그램에 대한 추가 개발 후보를 지명할 것으로 예상합니다. 2026년 상반기까지의 강력한 대차대조표와 현금 활주로를 통해 우리는 중요한 임상 이정표를 통해 프로그램을 발전시킬 수 있습니다.”
Monte Rosa Therapeutics(NASDAQ:GLUE) 2023년 성과 요약
바이오마커 양성 암 환자의 종양 감소와 유리한 약동학(PK), 약력학(PD) 및 내약성 프로파일을 입증하는 MRT-2359의 1/2상 임상 시험의 중간 데이터를 제시했습니다.
자가면역 질환 치료를 위한 VAV1 지향 MGD인 개발 후보 MRT-6160을 발표하고 MRT-6160이 자가면역 질환 진행을 약화시킨다는 것을 입증하는 전임상 데이터를 제시했습니다.
암 및 신경 질환을 표적으로 하는 새로운 분자 접착제 분해제를 발견 및 개발하기 위해 Roche와 전략적 협력 및 라이선스 계약을 체결했으며, 선불금 5천만 달러와 향후 전임상, 임상, 상업 및 판매 마일스톤 지불금 20억 달러를 초과할 자격도 확보했습니다. 계층화된 로열티로.
Monte Rosa Therapeutics(NASDAQ:GLUE) 주식정보
Monte Rosa Therapeutics는 종양학, 자가면역 및 염증성 질환 등의 분야에서 심각한 질병을 앓고 있는 환자를 위한 고도로 선택적인 분자 접착제 분해제(MGD) 의약품을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. MGD는 다른 분해제를 포함한 다른 방식으로는 치료할 수 없는 많은 질병을 치료할 수 있는 잠재력을 가진 소분자 단백질 분해제입니다.
Monte Rosa의 QuEEN™(신기질 정량적 및 공학적 제거) 발견 엔진은 AI 기반 화학, 다양한 화학 라이브러리, 구조 생물학 및 단백질체학을 결합하여 분해 가능한 단백질 표적을 식별하고 전례 없는 선택성으로 MGD를 합리적으로 설계합니다. QuEEN 발견 엔진을 사용하면 여러 치료 영역에 걸쳐 잘 검증된 생물학의 광범위하고 차별화된 표적 공간에 접근할 수 있습니다. Monte Rosa는 종양학, 자가면역 및 염증성 질환 등을 포괄하는 업계 최고의 MGD 파이프라인을 개발했으며 이전에는 약물 치료가 불가능하다고 간주되었던 암 및 신경 질환의 표적에 대한 MGD를 발견하고 개발하기 위해 Roche와 전략적 협력을 맺고 있습니다.