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Theratechnologies(NASDAQ:THTX), 테라테크놀로지 EGRIFTA WR에 대한 FDA 승인 받음
몬트리올, 2025년 3월 25일(GLOBE NEWSWIRE) — 상업 단계의 생물제약 회사인 Theratechnologies Inc.(“Theratechnologies” 또는 “회사”) (TSX: TH) (NASDAQ: THTX)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 주사용 테사모렐린 F8 제형에 대한 회사의 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 승인했다고 발표했습니다. 회사는 이 새로운 제형을 상표명 EGRIFTA WR™ 로 상업화할 예정입니다 .
테사모렐린 주사용은 지방이영양증이 있는 HIV 성인의 과도한 복부 지방을 줄이는 데 미국에서 승인된 유일한 약물입니다. 새로운 제형인 EGRIFTA WR™은 매일 주사하지만 주 1회 재구성만 필요합니다. 현재 미국에서 EGRIFTA SV ® 로 판매되는 F4 제형 (매일 재구성)보다 투여량이 절반도 필요하지 않습니다. 약동학 연구에서 EGRIFTA WR™ 이 테사모렐린 주사용의 원래 F1 제형(이전에는 상표명 EGRIFTA ® 로 판매됨)과 생물학적으로 동등함을 보였습니다. EGRIFTA WR™ 의 가장 흔하게 보고된 부작용으로 는 관절통, 주사 부위 반응, 사지 통증, 말초 부종 및 근육통이 있습니다.
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Theratechnologies(NASDAQ:THTX) 주식소개 테라테크놀로지
바이오제약 회사인 Theratechnologies Inc.는 미국, 캐나다, 유럽의 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하기 위해 다양한 치료법의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 지방이영양증이 있는 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 감염 환자의 과도한 복부 지방을 줄이는 EGRIFTA SV를 제공하고, 현재 항레트로바이러스 요법에 실패한 다중 약물 내성 HIV-1 감염이 있는 많은 치료 경험이 있는 성인의 HIV-1 감염을 치료하는 Trogarzo를 제공합니다. 파이프라인 제품에는 비알코올성 지방간염 치료를 위한 테사모렐린을 연구하기 위한 2b/3상 임상 시험에 있는 F8 Formulation, 테사모렐린 투여를 위한 다중 투여 펜 주사기, SORT1 수용체를 표적으로 하는 항암제 개발을 위한 독점 펩타이드 개발을 위한 SORT1+ 기술 플랫폼이 포함됩니다.
수익전망
Theratechnologies Inc. (NASDAQ:THTX)는 2월 21일 수요일에 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기별 주당 순이익(EPS)을 ($0.08)로 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치 ($0.24)를 $0.16 상회했습니다. 이 회사는 분기별 매출이 $2345만이었습니다.