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ADC Therapeutics(NYSE:ADCT), ADC 테라퓨틱스 ZYNLONTA®와 리툭시맙 병용 요법의 효과를 평가하는 LOTIS-5 3상 확증 임상시험 결과를 발표
스위스 로잔, 2026 년 6월 3일 /PRNewswire/ — ADC Therapeutics SA(뉴욕증권거래소: ADCT)는 오늘 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(r/r DLBCL) 환자를 대상으로 리툭시맙과 병용 투여하는 ZYNLONTA®(론카스티맙 테시린-이필)의 효과를 평가하는 3상 확증 임상시험 LOTIS-5 의 주요 결과를 발표했습니다. ZYNLONTA와 리툭시맙 병용 투여는 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에서 통계적으로 유의미한 결과를 나타냈으며, 주요 2차 유효성 평가변수인 전체 생존기간(OS)에는 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 또한, ZYNLONTA와 리툭시맙 병용 투여군에서 완전 관해율(CR)과 완전 관해 지속기간(DoCR)이 더 높게 관찰되었습니다. 전반적으로 치료 관련 이상반응(TEAE) 발생률은 두 군 간에 유사했습니다. 두 군 모두에서 5%를 초과하는 전체 3등급 이상 이상반응 발생률은 유사하게 나타났으며, 혈액학적 이상반응은 대조군에서, 감염, 간독성, 부종/삼출은 시험군에서 더 높게 나타났습니다. 중대한 이상반응(SAE), 연구 약물 투여 중단을 초래한 이상반응, 5등급 이상반응은 시험군에서 더 많이 발생했으며, 시험군에서 발생한 5등급 이상반응의 대부분은 75세 이상 환자에서 나타났습니다.
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“전체 데이터를 바탕으로 긍정적인 연구 결과가 나온 만큼, 향후 추가 생물학적 제제 허가 신청(sBLA) 제출을 준비하면서 미국 식품의약국(FDA)과 이 병용 요법의 유익성-위험성 프로파일에 대해 논의할 계획입니다.”라고 ADC 테라퓨틱스의 최고경영자 아밋 말릭은 밝혔습니다. “이번 중요한 임상시험에 참여해주신 환자, 연구자, 그리고 임상팀 여러분께 감사의 말씀을 전합니다.”
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ADC Therapeutics(NYSE:ADCT) 주식소개 ADC 테라퓨틱스
ADC Therapeutics(NYSE:ADCT)는 항체 약물 접합체(ADC) 분야의 글로벌 선도 기업이자 개척자로서, ZYNLONTA®(loncastuximab tesirine-lpyl)를 중심으로 한 포트폴리오를 통해 환자 치료에 혁신을 가져오고 있습니다 . ADC Therapeutics의 CD19 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 ZYNLONTA는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 신속 승인과 유럽 위원회의 조건부 승인을 받았습니다. ZYNLONTA는 다른 약물과의 병용 요법 및 초기 치료 단계에서의 사용도 연구되고 있습니다.


