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Affimed(NASDAQ:AFMD), 사전 치료를 많이 받은 EGFR 야생형 비소세포폐암 환자에서 PD-L1 체크포인트 억제제인 Atezolizumab과 병용한 AFM24에 대한 긍정적인 데이터 발표
- AFM24-102 1/2a상 복합 연구의 데이터 업데이트에는 EGFR 야생형 비소세포폐암(NSCLC) 확장 코호트에서 사전 치료를 많이 받은 환자 15명이 포함되어 있습니다.
- 확인된 부분 반응(PR) 1명, 확인 대기 중인 완전 반응(CR) 1명, 확인 대기 중인 확인되지 않은 PR 2명을 포함하여 환자 15명 중 4명에서 관찰된 반응; 15명의 환자 중 추가 7명이 안정 질환(SD)을 나타내어 73%의 질병 통제율을 기록했습니다.
- 15명 중 7명(47%)의 환자에서 종양 수축이 관찰됨
- 모든 환자는 PD-[L]1 표적 요법으로 사전 치료를 받았고 궁극적으로 PD-[L]1 표적 요법을 받는 동안 진행되었습니다.
- 대다수의 환자는 경증에서 중등도의 치료 관련 이상반응만을 경험했으며, 이는 아테졸리주맙과 병용하여 잘 관리 가능한 안전성 프로필을 확인했습니다.
- 회사는 데이터에 대해 논의하기 위해 오늘 오후 4시 30분(EST)에 전화 회의/웹캐스트를 주최할 예정입니다
독일 만하임 , 2023년 12월 11일 (GLOBE NEWSWIRE) — Affimed NV(Nasdaq: AFMD)(“Affimed” 또는 “회사”)는 환자에게 타고난 능력을 되돌리기 위해 노력하는 임상 단계 면역항암제 회사입니다. 암과 싸우는 회사는 진행성 EGFR 발현 고형 종양 환자를 대상으로 항 PD-L1 관문 억제제인 아테졸리주맙과 진행 중인 AFM24-102 병용 연구에서 얻은 선천적 세포 참여자(ICE ® ) AFM24에 대한 임시 안전성 및 효능 데이터를 발표했습니다. 2023년 12월 6 일 현재 데이터 업데이트에는 EGFR 야생형 NSCLC 코호트의 환자 15명이 포함되어 있으며 중앙값은 이전 치료 라인 2개입니다. 중요한 점은 모든 환자가 PD-[L]1 표적 요법으로 사전 치료를 받았고 궁극적으로 PD-[L]1 표적 요법을 받는 동안 진행되었다는 것입니다.
AFM24와 아테졸리주맙의 조합은 확인되지 않은 CR 1명, PR 3명(확인된 1명, 미확인 2명) 및 SD를 나타내는 환자 7명을 포함하여 임상 활성의 고무적인 신호를 보여주었습니다. 확인된 반응, 확인되지 않은 반응 또는 안정 질환이 있는 11명의 환자 모두(73%)가 치료를 계속하고 있으며, 4명의 환자는 치료 기간이 3개월을 초과했습니다. 2명의 환자는 RECIST 기준에 따라 첫 번째 스캔의 SD에서 두 번째 스캔의 PR로 개선되었습니다.
Affimed 최고 의학 책임자인 Andreas Harstrick 박사는 “대부분의 진행성 NSCLC 환자는 1차 치료 후 추가 치료가 필요하며, 2L+ 환경의 환자에게 현재 이용 가능한 옵션은 적당한 반응률과 짧은 무진행 생존율을 제공합니다.”라고 말했습니다. . “이 암의 심각성과 새로운 치료법에 대한 긴급한 필요성을 고려할 때 우리는 이 코호트에서 AFM24와 아테졸리주맙의 조합으로 입증된 초기 안전성과 효능 결과에 매우 고무적입니다. 우리는 이 코호트의 데이터가 성숙해지는 것을 보고 2024년 상반기에 예상되는 EGFR 돌연변이 NSCLC 코호트의 데이터를 공유할 수 있기를 기대합니다.”
Affimed의 ICE ® AFM24는 atezolizumab과 함께 선천적 면역 체계와 결과적으로 적응 면역 체계를 재활성화하여 EGFR 양성 NSCLC 종양을 인식하고 파괴할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 체크포인트 억제제 재발 및 불응성 환자를 대상으로 한 아테졸리주맙 단독요법에서 보고된 낮은 ORR을 고려하면, Affimed는 AFM24-102에서 관찰된 임상 활성이 AFM24와 아테졸리주맙의 시너지 효과로 인한 것일 가능성이 높다고 믿습니다.
AFM24는 단독요법과 병용요법 모두에서 긍정적인 안전성과 내약성 프로필을 입증했습니다. 아테졸리주맙과의 병용은 예상치 못한 독성을 초래하지 않았으며, 현재까지 관찰된 독성은 개별 제제 단독의 독성 프로파일과 일치합니다. 대다수의 환자는 경증에서 중등도의 치료 관련 부작용만을 경험했습니다.
Affimed는 또한 AFM24-102의 위암 코호트 및 췌장암, 담도암 및 간세포암종을 평가하는 바스켓 코호트에 대한 등록을 중단했다고 발표했습니다. 두 코호트에서 임상 활동이 관찰되었지만 두 코호트 모두 회사의 효능 장애물을 충족할 수 있는 반응률을 달성할 가능성이 없으며 회사의 전략적 초점은 NSCLC 프로그램을 가능한 한 빨리 발전시키는 것입니다.
Affimed(NASDAQ:AFMD) 주식정보
임상단계 바이오의약품 기업인 어피메드NV(Affimed NV)는 미국, 독일, 유럽에서 면역항암제 발굴 및 개발에 주력하고 있다. 대표 제품 후보로는 CD30 양성 림프종에 대한 임상 2상, 호지킨 림프종에 대한 임상 2상, 말초 T세포 림프종에 대한 임상 2상을 완료한 AFM13이 있다. 4가, 이중특이적 표피 성장 인자 수용체 및 CD16A 결합 선천적 세포 참여자인 AFM24는 진행성 암 치료를 위한 IIa상 임상 시험에 있습니다. 급성 골수성 백혈병 치료를 위해 전임상 개발 중인 선천적 세포 참여자(ICE)인 AFM28도 포함된다. 이 회사는 또한 고형 종양 치료를 위해 전임상 개발 중인 ICE 후보물질인 AFM32를 개발하고 있습니다. 또한 Artiva
Biotherapeutics와 협력하여 AFM13과 Artiva의 AB-101 NK 세포 치료법의 조합을 개발하고 있습니다. 종양학 분야에서 AFM32를 포함한 새로운 ICE 분자를 개발하고 상업화하기 위해 Roivant Sciences Ltd.와 라이선스 및 전략적 협력 계약을 체결했습니다. 다양한 암을 치료하기 위한 새로운 NK 세포 관여자 기반 면역치료제가 포함된 특정 제품 후보의 개발 및 상업화를 위한 Genentech와의 연구 협력 및 라이선스 계약. 이 회사는 이전에 Affimed Therapeutics BV로 알려져 있었으며 2014년 10월에 Affimed NV로 이름을 변경했습니다. Affimed NV는 2000년에 설립되었으며 독일 하이델베르그에 본사를 두고 있습니다.
아피메드의 주가전망
6명의 월스트리트 분석가들은 Affimed 주식에 대한 1년 가격 목표를 발표했습니다. AFMD 주가 목표 범위는 $1.00에서 $7.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 5.33달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 753.3%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
아피메드의 이전분기 수익 결과
Affimed(NASDAQ:AFMD)는 11월 14일 화요일에 실적 결과를 발표했습니다. 해당 바이오제약회사는 이번 분기 주당 순이익이 0.17달러로 컨센서스 추정치(0.21달러)를 0.04달러 상회했습니다. 해당 바이오제약 회사는 해당 분기 동안 214만 달러의 수익을 올렸으며, 이는 분석가들의 예상인 182만 달러에 비해 수치가 높았습니다. Affimed는 638.68%의 마이너스 순마진과 104.40%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.
아피메드의 다음 분기 수익 예정일
회사는 2024년 3월 28일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
