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Atara Biotherapeutics(NASDAQ:ATRA), 아타라 바이오테퓨틱스 타벨레클루셀 관련 규제 당국 업데이트 발표
캘리포니아주 사우전드 오크스, 2026년 5월 7일 –( BUSINESS WIRE )– T세포 면역요법 분야의 선도기업인 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics, Inc. , 나스닥: ATRA)는 자사의 혁신적인 동종 엡스타인-바 바이러스(EBV) T세포 플랫폼을 활용하여 암 및 자가면역 질환 환자를 위한 획기적인 치료법을 개발하고 있습니다. 아타라 바이오테라퓨틱스는 파트너사인 피에르 파브르 파마슈티컬스(Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc., PFP)가 제출한 타벨레클루셀(tab-cel) 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대한 최종 의견서(CRL)를 논의하기 위해 최근 미국 식품의약국(FDA)과 진행한 A형 회의 이후의 진행 상황을 발표했습니다.
PFP는 아타라의 지원을 받아 FDA와 생산적인 회의를 갖고 탭셀 생물학적 제제 허가 신청서(BLA) 재제출을 위한 잠재적인 방안을 논의했습니다. FDA는 시험 대상 집단에 적용 가능한 적절한 과거 대조군을 사용하는 단일군 연구를 사전에 지정된 방식으로 수행하는 것이 적절하고 잘 통제된 연구로서, 향후 제안된 적응증에 대한 탭셀의 시판 허가 신청을 뒷받침하는 안전성 및 유효성 데이터를 제공할 수 있다는 데 동의했습니다. PFP는 FDA와 협의 중인 재제출 계획의 일환으로, 고형 장기 이식 또는 조혈모세포 이식 후 재발/불응성 EBV 양성 PTLD를 앓는 2세 이상 성인 및 소아를 대상으로 한 탭셀의 핵심 3상 단일군 ALLELE 연구에서 추가 환자 수와 더 긴 추적 관찰 기간을 포함한 업데이트된 데이터 세트와 보조 데이터를 제출할 계획임을 밝혔습니다.
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Atara Biotherapeutics(NASDAQ:ATRA) 주식소개 아타라 바이오테퓨틱스
Atara Biotherapeutics, Inc.는 미국에서 고형 종양, 혈액암 및 자가면역 질환 환자를 위한 치료법을 개발합니다. 주요 제품에는 비인두암뿐만 아니라 엡스타인-바 바이러스(EBV)에 의한 이식 후 림프증식성 질환 치료를 위한 3상 임상 시험이 진행 중인 T세포 면역치료 프로그램인 Tab-cel(타벨레클레우셀)이 포함됩니다. CAR T 면역요법 파이프라인 제품에는 메조텔린을 치료하는 ATA2271 및 ATA3271; B세포 악성종양 치료를 위한 ATA3219, 다발성 경화증 치료를 위한 2상 임상시험 중인 ATA188 등이 있다. Atara Biotherapeutics, Inc.는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center와 라이센스 계약을 맺었습니다. QIMR Berghofer Medical Research Institute와의 라이센스 및 연구 개발 협력 계약; H. Lee Moffitt 암센터와의 전략적 협력. 이 회사는 2012년에 설립되었으며 캘리포니아주 사우전드 오크스에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
3개의 중개인이 Atara Biotherapeutics 주식에 대한 1년 목표 가격을 발표했습니다. ATRA 주가 목표 범위는 $28.00에서 $28.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 $28.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 3,400.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Atara Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ:ATRA)는 11월 1일 수요일에 실적 결과를 발표했습니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기 주당 순이익(0.66달러)을 보고했는데, 이는 합의 추정치(0.63달러)를 0.03달러 놓친 수치입니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기에 214만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 분석가 추정치 220만 달러와 비교됩니다. Atara Biotherapeutics는 3,839.35%의 마이너스 후행 12개월 자기자본수익률과 3,220.88%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.