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Silexion Therapeutics(NASDAQ:SLXN), 실렉시온 테라퓨틱스 KRAS 변이로 인한 국소 진행성 췌장암 치료제 SIL204에 대한 2/3상 임상시험 신청서를 독일 연방 의약품 규제기관인 BfArM에 성공적으로 제출했다고 발표

케이맨 제도 그랜드 케이맨, 2026년 4월 28일 (GLOBE NEWSWIRE) — KRAS 관련 암에 대한 RNA 간섭(RNAi) 치료법을 선도하는 임상 단계 생명공학 기업인 실렉시온 테라퓨틱스(Silexion Therapeutics Corp., NASDAQ: SLXN)(이하 “실렉시온” 또는 “회사”)는 오늘, 국소 진행성 췌장암(LAPC) 환자를 대상으로 하는 자사의 주요 소형 간섭 RNA(siRNA) 제품 후보인 SIL204의 2/3상 임상 시험을 위해 독일에서 임상 시험 신청서(CTA)를 성공적으로 제출했다고 발표했습니다. 이번 CTA는 EU 임상 시험 정보 시스템(CTIS)을 통해 제출되었으며, 독일이 보고 회원국으로서 유럽 연합 전역에서 임상 시험의 과학적 평가를 주도하게 됩니다.

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이번 허가 신청은 실렉시온의 임상 개발 프로그램에서 중요한 규제 이정표가 되며, 변이된 KRAS를 표적으로 하는 차세대 siRNA 치료제에 대한 유럽 규제 절차 진입을 의미합니다. 이번 신청은 2025년 12월 독일 연방 의약품 및 의료기기 연구소(BfArM)로부터 긍정적인 과학적 자문을 받은 데 따른 것이며 , 최근 이스라엘 보건부로부터 동일한 2/3상 임상시험을 이스라엘에서 진행할 수 있도록 승인을 받은 데 이은 것입니다.

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Silexion Therapeutics(NASDAQ:SLXN) 주식소개 실렉시온 테라퓨틱스

Silexion Therapeutics는 돌연변이된 KRAS 종양 유전자를 가진 불만족스러운 치료로 인한 고형 종양 암에 대한 혁신적인 치료법 개발에 전념하는 선구적인 임상 단계, 종양학 중심 생명 공학 회사입니다. 일반적으로 인간 암에서 가장 흔한 종양 유전자 드라이버로 간주됩니다. 이 회사는 1세대 제품에 대한 2a상 임상 시험을 수행했으며, 이는 화학 요법만을 사용한 경우의 제어와 비교하여 긍정적인 추세를 보였습니다. Silexion은 종양학 분야에서 치료적 진보의 경계를 넓히고 국소 진행성 췌장암에 대한 주요 제품 후보를 더욱 개발하는 데 전념합니다.