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Atara Biotherapeutics(NASDAQ:ATRA), Pierre Fabre Laboratories와의 확장된 글로벌 Tab-cel® 파트너십 종료 발표
캘리포니아주 사우전드 오크스, 2023년 12월 20일 –( BUSINESS WIRE )- T세포 면역치료 분야의 선두주자인 Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA)는 자사의 새로운 동종이계 엡스타인-바 바이러스(EBV) T-를 활용합니다. 암 및 자가면역 질환 환자를 위한 혁신적인 치료법을 개발하기 위한 셀 플랫폼이 오늘 타블레클루셀(tab-cel ® 또는 EBVALLO TM )에 대한 Pierre Fabre Laboratories와의 확장된 글로벌 파트너십 을 종료했다고 발표했습니다 . 유럽에서 tab-cel을 상용화하기 위해 2021년 10월에 발표된 이전 파트너십을 기반으로 하는 이번 거래는 Pierre Fabre Laboratories에 미국과 나머지 모든 시장에서 tab-cel에 대한 개발, 제조 및 상용화 권리를 제공합니다.
Atara의 사장 겸 최고경영자(CEO)인 Pascal Touchon은 “미국과 전 세계 환자에게 tab-cel의 사용 범위를 확대하기 위해 노력하는 Pierre Fabre Laboratories와의 거래가 종결되었음을 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다.”라고 말했습니다. “Atara의 우선순위는 이제 tab-cel BLA 파일링 패키지를 제출하는 동시에 고유한 기능을 갖춘 잠재적인 동종계 기성품 CD19 CAR T인 ATA3219에 대한 첫 번째 임상 연구를 시작하는 것입니다.”
거래가 완료되면 Atara는 선불 현금과 최초 재고 구매로 약 2,700만 달러를 받게 됩니다. 이번 계약에 따라 Atara는 BLA 승인을 통해 최대 1억 달러의 잠재적 규제 이정표를 포함하여 총 6억 4천만 달러의 순매출액에 대한 두 자리 수의 로열티를 받을 수 있는 잠재력을 갖게 되었습니다. 또한 Pierre Fabre Laboratories는 BLA(Biologics License Application) 이전을 통해 예상되는 tab-cel 글로벌 개발 비용을 Atara에 상환하고 제조 이전 날짜를 통해 향후 tab-cel 재고를 구매할 예정입니다.
실질적으로 모든 tab-cel 제조, 임상 및 규제 활동은 BLA 이전 시 Atara에서 Pierre Fabre Laboratories로 전환될 계획입니다.
아타라는 2024년 2분기 이식 후 림프증식성 질환(PTLD) 치료용 탭셀에 대한 BLA를 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 계획이다.
Atara Biotherapeutics(NASDAQ:ATRA) 주식소개
Atara는 면역 체계의 자연적인 힘을 활용하여 치료가 어려운 암 및 자가면역 질환에 대한 기성 세포 치료법을 개발하고 있으며, 이 치료법은 며칠 내에 환자에게 신속하게 제공될 수 있습니다. 최첨단 과학과 차별화된 접근 방식을 갖춘 Atara는 동종이계 T세포 면역요법에 대한 규제 승인을 받은 세계 최초의 회사입니다. 당사의 첨단 다용도 엡스타인-바 바이러스(EBV) T세포 플랫폼은 T세포 수용체나 HLA 유전자 편집을 필요로 하지 않으며, 특정 질병의 근본 원인인 EBV를 표적으로 삼는 다양한 연구용 치료법 포트폴리오의 기반을 형성합니다. 광범위한 비EBV 관련 액상 및 고형 종양에 걸쳐 최고의 기회를 제공하도록 설계된 차세대 AlloCAR-T에 적용됩니다. Atara는 남부 캘리포니아에 본사를 두고 있습니다.
