2023 NASDAQ:BBIO 주가(BridgeBio Pharma) 브릿지바이오 파머 3상 임상시험인 PROPEL 3의 첫 번째 어린이 투여 발표

ryohwa
/ 12월 17, 2023

BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO), 연골무형성증이 있는 어린이를 대상으로 한 Infigratinib의 3상 임상시험인 PROPEL 3의 첫 번째 어린이 투여 발표

캘리포니아주 팔로 알토, 2023년 12월 13일, (GLOBE NEWSWIRE) — 유전 질환 및 암에 주력하는 상업 단계의 바이오제약 회사인 BridgeBio Pharma, Inc.(Nasdaq: BBIO)(BridgeBio)는 오늘 첫 아이를 낳았다고 발표했습니다. 연골 무형성증이 있는 어린이를 대상으로 인피그라티닙의 효능과 안전성을 연구하는 3상 임상 시험인 PROPEL 3에 투여되었습니다. 미국 FDA와 EU EMA는 PROPEL 3의 시험 설계가 연골 무형성증 아동 치료를 위한 마케팅 신청을 지원하기 위한 등록 연구로 허용될 것이라고 밝혔습니다.

“인피그라티닙에 대한 2상 데이터는 매우 유망했으며 연골 무형성증이 있는 어린이의 성장을 증가시키고 기능을 개선하며 관련 의료 합병증을 줄일 수 있는 가능성을 제시합니다. 최근 3상 임상시험에서 첫 번째 아이에게 투여한 결과, 치료를 원하는 연골무형성증 지역사회 사람들에게 안전하고 효과적인 경구 치료법을 제공하는 데 한 걸음 더 가까워지길 희망합니다”라고 Ravi Savarirayan 박사는 말했습니다. MD, Ph.D., 임상 유전학자이자 호주 멜버른에 있는 Murdoch Children’s Research Institute의 분자 치료 연구 그룹 리더이자 PROPEL 3의 글로벌 수석 연구자입니다.

PROPEL 3은 1년 동안 진행되는 2:1 무작위 이중 맹검 위약 대조 글로벌 임상 시험으로 성장판이 개방된 3~18세 소아 연골 무형성증을 대상으로 인피그라티닙의 효능과 안전성을 평가합니다. 1차 평가변수는 AHV의 기준치로부터의 변화이며, 2차 평가변수에는 비례성, 신장 Z-점수(연골무형성증 아동의 평균 신장과의 분산 및 분산 측정), 의학적 합병증 및 삶의 질에 대한 영향이 포함됩니다.

BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO) 관계자의 한마디

“우리는 우리 프로그램의 이 중요한 이정표에 대해 매우 기쁘게 생각하며 이것이 치료 옵션을 찾는 가족들에게 어떤 의미가 있는지에 대해 희망적입니다. 우리는 이 질환을 앓고 있는 사람들의 요구 사항을 가장 잘 이해하기 위해 의사 및 옹호 단체와 구축한 공개 협력뿐만 아니라 3상 임상 시험에 참여한 어린이와 그 가족에게 감사드립니다. 우리는 성장뿐만 아니라 지역 사회에 가장 의미 있는 기능적 개선과 의학적 합병증 완화에 있어 인피그라티닙의 이점을 계속해서 탐색할 수 있기를 기대합니다.”라고 수석 부사장인 다니엘라 로고프(Daniela Rogoff)가 말했습니다. BridgeBio에서 골격이형성증에 대한 임상 개발을 진행하고 있습니다.

2023년 6월, 회사는 ENDO 2023에서 2상 용량 찾기 연구인 PROPEL 2의 코호트 5의 업데이트된 6개월 결과를 발표했습니다. 코호트 5에서는 0.25mg/kg/일의 용량 수준이 유의미하고 AHV의 강력한 증가로, 6개월에 기준선보다 평균 +3.38cm/년의 변화를 보였습니다. 연구 결과는 또한 상체 및 하체 부분 비율로 측정된 비례성 개선을 향한 초기의 유망한 추세를 강조했습니다. 또한, 결과는 0.25mg/kg 용량에서 연구 약물과 관련된 치료 관련 응급 부작용, 심각한 부작용 또는 부작용으로 인한 중단이 없이 잘 견딜 수 있는 안전성 프로필을 보여주었습니다.

“연골무형성증은 기능적 제한, 사회적 낙인, 의학적 합병증을 포함하여 개인의 전반적인 건강과 복지에 영향을 미칠 수 있습니다. 지역사회의 요구 사항을 반영하기 위해 BridgeBio와 협력할 수 있는 기회에 감사하며, 자신이나 사랑하는 사람을 도울 수 있는 옵션을 찾는 사람들에게 3상 연구가 가져올 수 있는 결과에 대해 기대하고 있습니다.”라고 말했습니다. Fundación ALPE Acondroplasia. 스페인 히혼에 본사를 둔 Fundación ALPE Acondroplasia는 연골 무형성증 및 기타 골격 이형성증 환자와 그 가족을 위한 옹호 단체입니다.

연골무형성증 정보

연골무형성증은 불균형 저신장의 가장 흔한 원인으로, 성장판이 열려 있는 최대 10,000명의 어린이와 청소년을 포함하여 미국과 EU에서 약 55,000명에게 영향을 미칩니다. 연골무형성증은 전반적인 건강과 삶의 질에 영향을 미쳐 폐쇄성 수면 무호흡증, 중이 기능 장애, 후만증, 척추 협착증과 같은 의학적 합병증을 유발합니다. 이 상태는 FGFR3의 활성화 돌연변이로 인해 균일하게 발생합니다.

BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO) 주식소개

BridgeBio Pharma, Inc.는 유전 질환에 대한 다양한 의약품의 발견, 개발 및 제공에 참여하고 있습니다. 이 회사는 초기 발견부터 후기 단계 개발까지 제품 후보를 포함하는 30개 개발 프로그램의 파이프라인을 보유하고 있습니다.

개발 프로그램에 있는 제품에는 트랜스티레틴의 소분자 안정제인 AG10 및 BBP-265 또는 TTR 아밀로이드증-심장병증(ATTR-CM) 치료를 위한 3상 임상 시험 중인 TTR; 소아 환자의 연골 무형성증을 치료하기 위한 제2상 임상 시험인 소분자 선택적 FGFR1-3 억제제인 BBP-831; 및 21-수산화효소 결핍 또는 21OHD로 인한 선천성 부신 과형성증(CAH) 치료를 위한 2상 임상 시험이 진행 중인 AAV5 유전자 전달 제품 후보인 BBP-631. 이 회사는 또한 상염색체 우성 저칼슘혈증 1형(ADH1)에 대한 2상 개념 증명 임상 시험 중인 칼슘 감지 수용체(CaSR)의 소분자 길항제인 Encaleret을 개발하고 있습니다.

및 재발성 신장 결석으로 고통받는 환자뿐만 아니라 고옥살산뇨증 치료를 위한 BBP-711. 또한 멘델리안, 종양학 및 유전자 치료 질환에 대한 제품 개발에도 참여하고 있습니다. BridgeBio Pharma, Inc.는 Leland Stanford Junior University와 라이선스 및 협력 계약을 체결했습니다. 캘리포니아 대학교 리전트; Leidos Biomedical Research, Inc. 이 회사는 2015년에 설립되었으며 캘리포니아주 팔로알토에 본사를 두고 있습니다.

BridgeBio Pharm의 주가전망

13명의 주식 연구 분석가가 BridgeBio Pharma 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. 그들의 BBIO 주가 목표 범위는 $18.00에서 $60.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 40.23달러에 이를 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 2.2% 상승 여력이 있음을 시사한다.

BridgeBio Pharm의 지난 분기 수익 결과

BridgeBio Pharma, Inc.(NASDAQ:BBIO)는 11월 2일 목요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 1.08달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.86달러)를 0.22달러 놓친 수치입니다. 해당 분기 매출은 409만 달러로 시장 예상치인 529만 달러를 크게 웃돌았습니다.

BridgeBio Pharm의 다음 수익 발표 예정일

회사는 2024년 2월 22일 목요일에 다음 분기 수익 발표를 발표할 예정입니다.

BridgeBio Pharm의 IPO

BridgeBio Pharm는 2019년 6월 27일 목요일 기업 공개에서 2억 2,500만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 14.00~16.00달러의 가격으로 15,000,000주를 발행했습니다. JP Morgan, Goldman Sachs, Jefferies, SVB Leerink 및 KKR이 IPO 인수자로 참여했으며 Piper Jaffray, Mizuho Securities, BMO Capital Markets 및 Raymond James가 공동 관리자로 참여했습니다.

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