2023 NASDAQ:CARA 주가(Cara Therapeutics) 카라 테라퓨틱스 중증 소양증에 대해 경구용 디펠리케팔린을 평가하는 KIND 1 연구의 용량 찾기 파트 A 결과 발표

ryohwa
/ 12월 19, 2023

Cara Therapeutics(NASDAQ:CARA), 아토피성 피부염 환자의 중등도에서 중증 소양증에 대해 경구용 디펠리케팔린을 평가하는 KIND 1 연구의 용량 찾기 파트 A 결과 발표

국소 코르티코스테로이드(TCS)의 보조제로 경구용 디펠리케팔린은 TCS 단독에 비해 의미 있는 임상적 이점을 나타내지 않았습니다. 이에 따라 카라는 아토피성 피부염과 관련된 가려움증에 대한 임상 프로그램을 중단하게 됩니다.
지각이상증 및 진행성 만성 신장 질환과 관련된 소양증에 대한 후기 단계 경구용 디펠리케팔린 임상 프로그램이 계속 순조롭게 등록되고 있으며 2H24에 주요 데이터 판독이 예상됩니다. 카라는 2023년 말 현금 약 1억 달러를 확보할 것으로 예상

코네티컷주 스탬포드, 2023년 12월 18일(GLOBE NEWSWIRE) — Cara Therapeutics(CARA), Inc.는 소양증 환자의 삶의 질 향상을 위해 새로운 치료 패러다임을 선도하는 상용화 단계의 바이오의약품 기업으로, 지난 1일, 소양증 환자의 삶의 질 향상을 위한 KIND 1 연구의 용량결정 Part A 결과를 발표했다. 아토피성 피부염(AD) 성인 환자의 중등도에서 중증 소양증에 대한 국소 코르티코스테로이드(TCS)의 보조 요법으로 경구용 디펠리케팔린. TCS의 보조제로서 경구용 디펠리케팔린은 TCS 단독에 비해 의미 있는 임상적 이점을 나타내지 않았으며, 그 결과 회사는 아토피성 피부염과 관련된 가려움증에 대한 임상 프로그램을 중단하기로 결정했습니다.

“우리는 경구 디페리케팔린과 TCS의 보조 사용을 TCS 단독 사용과 비교하는 것이 예상되는 실제 상업적 사용에 기초한 높은 임상 기준을 나타냈다는 점을 인식한 이 연구 결과에 실망했습니다. 중요한 것은, 우리는 다양한 적응증과 환자 집단, 즉 감각이상통증(NP)과 진행성 만성 신장질환(CKD)에서 TCS 없이 단독요법으로 경구용 디페리케팔린에 대한 다른 후기 단계 임상 프로그램에 대한 판독이 없다고 믿는다”고 말했다. a>, MD, Cara Therapeutics의 최고 의료 책임자. “Cara 팀을 대신하여 이 임상시험에 참여한 환자와 연구자, 그리고 임상시험 실행에 대한 변함없는 헌신에 대해 우리 팀에게 감사의 말씀을 전하고 싶습니다.”Joana Goncalves

KIND 1은 AD가 있는 성인의 중등도에서 중증 소양증에 대한 TCS의 보조 요법으로 경구용 디펠리케팔린의 효능과 안전성을 평가하기 위한 3상, 2부분, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 대조 연구였습니다. 파트 A에서 환자(n=287)는 경구 디페리케팔린 0.25mg 정제 1일 2회(BID) + TCS, 디페리케팔린 0.5mg 정제 BID + TCS, 위약 정제 BID + TCS 또는 위약 정제 BID + 부형제를 무작위로 받았습니다. 1차 종료점은 최악의 가려움증 NRS에서 12주차에 기준선보다 4점 이상 개선된 환자의 비율이었습니다.

TCS에 대한 보조 요법으로서의 경구 디페리케팔린은 TCS 단독에 비해 의미 있는 임상적 이점을 입증하지 못했습니다. 경구용 디페리케팔린은 일반적으로 이전 시험과 유사한 안전성 프로필로 내약성이 뛰어났습니다.

카라는 2023년 말까지 약 1억 달러의 현금을 확보할 것으로 예상하고 있습니다. 이 금액에는 이미 HealthCare Royalty로부터 받은 1,750만 달러와 특정 비용을 제외한 금액, 그리고 이번 달 마일스톤 달성에 따라 촉발되었으며 2023년 말까지 받을 것으로 예상되는 첫 번째 마일스톤 지급액 2,000만 달러가 포함됩니다.

cute little baby drinking milk from bottle — Photo by Keira Burton on Pexels.com

Cara Therapeutics(NASDAQ:CARA) 주식 정보

Cara Therapeutics는 가려움증으로 고통받는 환자의 삶을 개선하기 위해 새로운 치료 패러다임을 선도하는 상업 단계의 바이오제약 회사입니다. 회사의 KORSUVA®(디페리케팔린) 주사제는 혈액투석을 받는 성인의 만성 신장 질환과 관련된 중등도에서 중증의 소양증에 대한 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제입니다. 회사는 디페리케팔린의 경구 제제를 개발 중이며, 진행성 만성 신장 질환 환자의 중등도~중증 소양증 치료를 위한 3상 프로그램과 중등도~중증 소양증 환자의 2/3상 프로그램을 진행 중입니다.

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