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C4 Therapeutics(NASDAQ:CCCC), 재발성/불응성 다발성 골수종에 대한 CFT7455 1상 시험의 긍정적인 데이터 발표

• 데이터 지원 최적 투약 일정으로 14일 근무/14일 휴무; CFT7455는 항골수종 활성의 유망한 징후로 내약성이 우수합니다.
• 완료된 단일요법 용량 증량은 새로운 다발성 골수종 제제와 결합하여 단일요법 유지 옵션으로 CFT7455를 지원하는 항골수종 활성 및 면역조절 효과를 입증합니다.
• 덱사메타손과 병용한 CFT7455는 다불응성 다발성 골수종 환자에서 연구된 처음 두 용량 수준에서 IMWG 반응을 나타냅니다.
• 재발성/불응성 다발성 골수종에서 덱사메타손과 병용하고 비호지킨 림프종에서 단독요법으로 CFT7455의 용량 증량이 계속됩니다. 2024년에 예상되는 1단계 용량 증량 데이터 완료

매사추세츠주 워터타운, 2023년 12월 12일 (GLOBE NEWSWIRE) — C4 Therapeutics, Inc.(C4T)(Nasdaq: CCCC)는 표적 단백질 분해 과학을 발전시켜 차세대 소형 의약품 개발에 전념하는 임상 단계 바이오제약 회사입니다. -분자 의약품을 개발하고 질병 치료 방법을 변화시키는 회사는 오늘 다발성 골수종의 잠재적 치료를 위한 IKZF1/3의 MonoDAC™ 분해제인 CFT7455의 1/2상 임상 시험 중 현재 진행 중인 1상 용량 증량 부분의 임상 데이터를 발표했습니다. MM) 및 비호지킨 림프종(NHL)이 있습니다. 이 데이터에는 용량 증량이 완료된 재발성/불응성(R/R) MM 환자를 위한 단독요법인 CFT7455의 결과와 계속해서 환자를 등록하고 있는 R/R MM 환자를 위한 CFT7455와 덱사메타손 병용요법의 중간 결과가 포함됩니다. C4T는 또한 NHL 환자를 위한 단독요법으로 CFT7455를 탐구하는 1상 용량 증량 시험에 환자를 계속 등록하고 있습니다.

렌 레이노(Len Reyno) 박사는 “CFT7455 단독요법이 덱사메타손과 병용했을 때 특히 BCMA 요법을 포함해 다발성 골수종에 대한 수많은 치료법을 받은 환자에서 항골수종 및 면역조절 활성과 항골수종 활성의 유망한 징후를 보여주어 기쁘다”고 말했다. , MD, C4 Therapeutics의 최고 의료 책임자. “우리는 최적의 투약 일정으로 14일 투여/14일 휴약을 설정했습니다. 이는 재발성/불응성 다발성 골수종 환자에게 새로운 치료법을 제공할 수 있는 잠재력을 지닌 합리적으로 설계된 IKZF1/3 분해제로서 CFT7455를 뒷받침하는 전임상 데이터와 일치합니다. .”

C4 Therapeutics(NASDAQ:CCCC)의 CFT7455 1상 용량 증량

CFT7455 1상 용량 증량 시험의 목표는 CFT7455의 안전성 프로파일을 정의하고, 최대 허용 또는 투여 용량을 결정하고, R/R MM 및 R/R NHL에서 항종양 활성 징후를 식별하는 것입니다. . 임상 1상 용량 증량 부분에는 세 가지 부문이 포함됩니다. R/R MM 환자를 위한 단독요법인 CFT7455는 완료되었습니다. R/R MM 환자를 위한 덱사메타손과 결합된 CFT7455(용량 증량을 통해 계속 발전); CFT7455는 NHL 환자를 위한 단독요법으로 용량 증량을 통해 계속해서 발전하고 있습니다. 진행 중인 1/2상 시험의 1상 용량 증량 부분에서는 일일 투여 및 월요일/수요일/금요일(MWF) 투여량을 모두 탐구하는 14일 투여/14일 휴약 투여 일정을 활용했습니다.

R/R MM 환자를 위한 단일요법으로서의 CFT7455 단일

요법 용량 증량이 완료되었습니다. 2023년 11월 28일 데이터 마감일 기준으로 22명의 환자가 CFT7455를 단독요법으로 투여받았습니다. 투여된 최대 용량은 14일 투여/14일 휴무 동안 매일 75μg이었습니다. 최대 허용 용량은 정의되지 않았습니다. 환자들은 사전 치료를 많이 받았고, 이전 치료의 중앙값은 7회였습니다. 대다수의 환자(n=12)는 이전에 CAR-T 또는 T 세포 참여자 치료를 받았습니다.

약동학 및 약력학적 결과

• CFT7455의 제거율은 48시간 반감기와 일치합니다.
• 매일 투여(14일 투여/14일 휴무)로 인해 IKZF1/3이 심하게 분해되었습니다.
• 14일 후 CFT7455의 혈장 농도가 감소하기 시작하면 분해된 단백질이 28일까지 회복되어 호중구 회복이 가능해집니다.
• 안전성 및 항종양 효과의 증거
• CFT7455는 잘 용납되었습니다.
• 22명의 환자의 안전성이 평가되었습니다. 가장 흔한 부작용(AE) 3등급 이상은 호중구 감소증(n=11), 빈혈(n=4) 및 백혈구 감소증(n=4)이었습니다.
• 용량 제한 독성(DLT)으로 인해 치료가 중단되지 않았습니다.
• 2023년 11월 28일 데이터 마감일 기준으로 20명의 환자에서 항종양 효과의 증거를 평가할 수 있었습니다.

4명의 환자는 매일 75μg의 최대 용량을 투여 받았습니다. 3명의 환자는 BCMA 요법에 불응성이었습니다. 다발성 골수종에 대한 국제 골수종 실무 그룹(IMWG) 기준에 따라 반응을 측정했습니다. 4명의 환자 모두 안정 질환(SD) 이상을 달성했고, 1명의 환자는 부분 반응(PR)을 달성했습니다.

면역조절 결과

• CFT7455는 효과적인 적응 면역에 필요한 효과기 기억 T 세포 하위 집합을 증가시켜 CD8+ T 세포 활성화를 유도했습니다.
• T 세포 활성화는 내약성이 좋은 단일요법 용량에서 관찰되었으며, 이는 이중특이적 T 세포 관여제 및 단일클론 항체 요법과 함께 CFT7455의 잠재적인 사용을 뒷받침합니다.

C4 Therapeutics(NASDAQ:CCCC) 주식소개 C4 테라퓨틱스

C4 Therapeutics는 환자의 삶을 변화시키는 차세대 의약품을 만들기 위해 표적 단백질 분해 과학을 약속하는 임상 단계의 바이오제약 회사입니다. C4T는 TORPEDO ® 플랫폼을 활용하여 신체의 천연 단백질 재활용 시스템을 활용하여 질병을 유발하는 단백질을 빠르게 분해하는 소분자 의약품을 효율적으로 설계하고 최적화함으로써 약물 저항성, 약물 내성 목표를 극복하고 환자 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 제공합니다. C4T는 다양한 표적 종양학 프로그램을 임상으로 발전시키고 연구 플랫폼을 확장하여 치료가 어려운 질병에 대한 차세대 의약품을 제공하고 있습니다.

C4 Therapeutics(NASDAQ:CCCC) 기업소개