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Creative Medical Technology(NASDAQ:CELZ), 만성 요통 치료를 위한 AlloStem(TM)의 1/2상 임상 시험 시작에 대해 FDA 승인 획득
애리조나주 피닉스 / ACCESSWIRE / 2023년 12월 20일 / 생명공학 회사인 Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ:CELZ)는 FDA로부터 다음과 같은 혁신적인 StemSpine® 치료법을 사용하여 1/2상 임상 시험을 수행할 수 있는 승인을 받았습니다. 알로스템™. 본 연구의 목적은 회사가 개발한 독점적이고 즉시 사용 가능한 세포주인 CELZ-201-DDT의 안전성, 효능 및 내약성을 확인하는 것입니다.
이 임상시험은 만성 요통 환자에게 초점을 맞춰 방사선을 사용하지 않는 초음파 유도 비수술적 절차를 통해 영향을 받은 디스크 주위에 AlloStem™ 주사를 제공합니다. 이 전달 방법은 주변 조직을 복구하고 리모델링하여 환부에 혈액 공급을 개선하고 잠재적으로 환자가 경험하는 만성 통증 증상을 완화하는 것을 목표로 합니다.
AlloStem™을 차별화하는 점은 동종이계 주산기 세포에서 추출한 독특한 면역조절 제제입니다. 이들 세포는 조직 복구에 유망한 것으로 나타났으며 신체의 면역 반응과 조직 치유 과정에서 중요한 역할을 하는 사이토카인 프로필에 영향을 미칠 수 있습니다.
만성 요통은 성인의 약 80% 에 영향을 미칩니다 . 이러한 오래 지속되는 통증은 사람의 삶의 질에 큰 영향을 미쳐 이동성이 제한되고 일상 업무를 수행하는 데 어려움을 겪으며 우울증과 불안의 가능성이 높아질 수 있습니다. 만성 요통으로 인한 경제적 결과도 상당합니다. 매년 의료 치료, 생산성 감소, 장애 수당에 수십억 달러가 지출됩니다. 국립보건원(National Institutes of Health)의 보고서에 따르면 허리 통증 관리에 매년 약 2,000억 달러가 지출됩니다 .
Creative Medical Technology(NASDAQ:CELZ) 관계자의 한마디
Creative Medical의 CEO 인 Timothy Warbington 은 “우리가 이 임상 시험을 수행할 수 있게 해주는 FDA의 허가 및 IRB 승인은 Creative Medical Technology의 또 다른 이정표 사건이자 환자의 삶을 개선할 수 있는 새로운 재생 치료법을 개발하고 발전시키려는 우리의 약속을 입증하는 것입니다”라고 말했습니다 . 기술. “미국인의 약 20%가 만성 요통으로 고통받고 있으며, 이들 중 다수는 구호 치료의 표준으로 오피오이드에 의존하고 있습니다. 미국에서 오피오이드 위기가 발생한 상황에서 CELZ-201-DDT는 잠재적으로 오피오이드에 비해 더 효과적이고 지속 가능하며 안전한 비수술적 통증 관리 옵션이며 우리는 이러한 연구가 진전되기를 기대합니다.”
CELZ-201-DDT는 기증자로부터 유래된 주산기 세포로 만들어진 맞춤형 면역조절 제제를 사용한다는 점에서 독특합니다. 초기 연구에 따르면 이 제제는 조직 복구 및 사이토카인 프로필 변경 가능성이 있어 면역요법, 내분비학, 산부인과, 비뇨기과 및 정형외과 분야의 재생 의학에 대한 추가 연구의 길을 열었습니다.
Creative Medical Technology(NASDAQ:CELZ) 주식소개
생명공학 기업인 Creative Medical Technology Holdings, Inc.는 성체줄기세포 치료법을 활용한 면역학, 비뇨기과, 정형외과, 신경학에 중점을 두고 있습니다. 이 회사는 발기부전 치료를 위해 CaverStem을 제공합니다. 생식기 민감도 및 건조감 상실 치료를 위한 FemCelz; 만성 요통을 치료하는 StemSpine; 뇌졸중 환자 치료를 위한 ImmCelz; 및 여성 불임 치료를 위한 OvaStem. Creative Medical Technology Holdings, Inc.는 애리조나주 피닉스에 본사를 두고 있습니다.
크리에이티브 메디컬 테크놀로지의 역분할
Creative Medical Technology 주식 역분할은 2023년 6월 11일 일요일 오전에 이루어졌습니다. 1-10 역분할은 2023년 6월 11일 일요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2023년 6월 11일 일요일 시장 마감 후 조정되었습니다. . 역분할 이전에 100주의 주식을 보유한 투자자는 분할 후에도 10주를 갖게 됩니다.
크리에이티브 메디컬 테크놀로지의 공매도
Creative Medical Technology는 11월에 공매도가 하락했습니다. 11월 30일 기준 공매도량은 총 25,500주로 11월 15일 총 36,100주보다 29.4% 감소했다. 일평균 거래량 26,400주 기준 현재 공매도율은 1.0일이다. 회사 주식의 약 1.9%가 공매도 상태입니다.
크리에이티브 메디컬 테크놀로지의 지난 분기 수익 결과
Creative Medical Technology Holdings, Inc.(NASDAQ:CELZ)는 11월 14일 화요일에 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 1.02달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.86달러)를 0.16달러나 놓친 수치입니다. 해당 회사는 해당 분기에 0.01만 달러의 수익을 올렸습니다.
크리에이티브 메디컬 테크놀로지의 다음 수익 발표 예정일
회사는 2024년 3월 29일 금요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.