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Co-Diagnostics(NASDAQ:CODX), Co-Dx PCR Pro에 대한 FDA 제출 완료
솔트레이크시티 , 2023년 12월 27일 /PRNewswire/ — 고유한 특허 플랫폼을 갖춘 분자 진단 회사인 Co-Diagnostics , Inc. (Nasdaq-CM: CODX) (“회사” 또는 “Co-Dx”) 분자 진단 테스트 개발을 위해 Co-Dx PCR Pro™ 기기를 사용한 Co-Dx™ PCR 코로나19 테스트를 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인(EUA) 검토를 위해 제출했다고 오늘 발표했습니다. ). 제출물에는 PCR Pro 기기, 코로나19 검출 테스트, 모바일 앱이 포함되어 있으며 모두 현장 진료 및 재택 환경에서 사용하도록 설계되었습니다.
새로운 플랫폼에서 실행되는 테스트는 회사의 특허받은 실시간 중합효소 연쇄반응(PCR) Co-Primers™ 기술을 사용합니다. 회사의 FDA 제출에 포함된 PCR Pro 장비용 Co-Dx 코로나19 테스트 키트는 전비강 면봉 샘플에서 코로나19의 존재를 감지하는 임상 평가에서 나타났으며 결과는 사용자의 스마트폰이나 모바일 장치에 표시됩니다. 약 30분 안에.
현재 새로운 플랫폼을 위해 개발 중인 향후 테스트 메뉴에는 결핵(TB)과 인유두종 바이러스(HPV)는 물론 인플루엔자 A/B, 코로나19, 호흡기 세포융합 바이러스를 검출하는 상부 호흡기 다중 패널도 포함됩니다. (RSV) 단일 샘플 내. 세 가지 테스트 모두 올해 하반기 동안 주목할만한 자금 지원 기관의 보조금 지원 대상이었습니다.
Co-Diagnostics의 CEO인 Dwight Egan은 “이 새로운 플랫폼 기술은 PCR 진단의 접근성을 높이려는 회사의 사명을 발전시키는 중요한 단계입니다.”라고 말했습니다 . “PCR 진단 기술을 분산화하고 현장 진료 및 가정 환경에서 사용할 수 있도록 하기 위해 세계적 수준의 팀이 처음부터 새로운 기술을 개발하는 것 외에도 다음과 같은 새로운 기술이 필요했습니다. 진단은 백신 및 치료제와 함께 치료 가능성이 높음에도 불구하고 인도 와 기타 많은 국가 에서 여전히 심각한 문제로 남아 있는 결핵과 같은 질병을 퇴치하는 데 도움이 되는 중요한 도구입니다. 우리는 이 새로운 플랫폼에 대한 FDA 제출을 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다.”
Co-Diagnostics(NASDAQ:CODX) 주식소개
분자 진단 회사인 Co-Diagnostics, Inc.는 미국 및 국제적으로 핵산 분자의 검출 및/또는 분석을 통해 기능하는 진단 테스트에 사용되는 시약을 개발, 제조 및 판매합니다. 코로나19, 인플루엔자, 결핵, B형 및 C형 간염, 인유두종 바이러스, 말라리아, 치쿤구니야, 뎅기열, 지카 바이러스에 대한 중합효소연쇄반응(PCR) 진단 테스트를 제공합니다. 모기가 옮기는 질병을 식별하기 위해 모기를 테스트하는 세 가지 다중 테스트; 감염성 질환 검출을 위한 분자 도구, 암 검진을 위한 액체 생검, 농업 응용 분야 등이 있습니다. 이 회사는 또한 식물과 동물 게놈의 유전적 특성을 식별하는 테스트를 제공합니다. 현장 진료 및 재택 환경에서 환자에게 PCR을 제공하도록 설계된 휴대용 PCR 장치. 또한, 다른 제조업체의 진단 장비를 독립형 실험실 시스템으로 판매할 계획입니다. 이 회사는 2013년에 설립되었으며 유타주 솔트레이크시티에 본사를 두고 있습니다.
코다이아그나스틱스의 주가전망
1 월스트리트 리서치 분석가들은 Co-Diagnostics 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. CODX 주가 목표 범위는 3.00~3.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 3달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 111.3%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
코다이아그나스틱스의 지난 분기 수익 결과
Co-Diagnostics, Inc.(NASDAQ:CODX)는 11월 9일 목요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익(EPS)을 0.20달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.29달러)를 0.09달러나 앞선 것입니다. 이 회사는 분기 동안 246만 달러를 벌어들였는데, 이는 합의 추정치인 20만 달러와 비교됩니다. Co-Diagnostics는 29.02%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률과 913.54%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.
코다이아그나스틱스의 다음 수익 발표 예정일
회사는 2024년 3월 21일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
코다이아그나스틱스의 IPO
코다이아그나스틱스는 2017년 7월 13일 목요일 기업공개(IPO)를 통해 900만 달러를 모금했습니다. 이 회사는 주당 6.35~6.75달러의 가격으로 1,300,000주를 발행했습니다. WallachBeth Capital과 Network 1 Securities가 IPO의 인수자 역할을 했습니다.