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Daré Bioscience(NASDAQ:DARE), DARE-PTB1 1단계 인간 임상 연구를 지원하기 위해 국립 보건원(NIH) 유니스 케네디 슈라이버 국립 아동 건강 및 인간 발달 연구소(NICHD)로부터 자금 지원 통지 발표
샌디에고, 2023년 12월 13일 (GLOBE NEWSWIRE) — 여성 건강 혁신의 선두주자인 데어 바이오사이언스(NASDAQ: DARE)는 오늘 Eunice Kennedy Shriver National로부터 보조금 지급 통지서를 받았다고 발표했습니다. 국립 보건원(NIH) 산하 부서인 아동 건강 및 인간 발달 연구소(NICHD). 이 상은 데어 바이오사이언스의 새로운 연구용 질내 링(IVR)인 DARE-PTB1의 임상 개발을 지원할 것입니다. DARE-PTB1은 최대 14일 동안 생물학적으로 동일한 프로게스테론을 지속적으로 전달하도록 설계되었으며 현재 FDA 승인 치료법이 없는 위험에 처한 여성의 조산 예방 치료법으로 개발되고 있습니다.
“세계보건기구는 2020년에 전 세계적으로 1,340만 명의 아기가 임신 37주 이전에 조산으로 태어났으며 조산으로 인한 합병증이 5세 미만 어린이의 주요 사망 원인이라고 추산합니다.’라고 데어 바이오사이언스의 사장 겸 CEO인 Sabrina Martucci Johnson은 말했습니다. “데어 바이오사이언스는 여성 건강에 있어 지속적으로 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 최선을 다하고 있으며 조산은 여성과 아기를 보호하기 위한 새로운 치료 옵션의 혜택을 받을 수 있는 큰 범주입니다. 우리는 이 중요한 치료 분야의 혁신에 대한 지원과 헌신에 대해 NICHD에 감사하며, 조산의 위험을 줄이기 위한 유일한 FDA 승인 제품이 될 가능성이 있는 DARE-PTB1의 발전을 기대합니다.”
데어 바이오사이언스의 IVR 기술은 자가 투여 프로게스테론 질 시스템으로 몇 주에서 몇 달에 걸쳐 지속적인 약물 전달이 가능하도록 설계되었습니다.
2023년 1월, 데어 바이오사이언스는 DARE-PTB1과 동일한 IVR 기술을 사용하여 치료를 위해 비경구, 생체 동일 프로게스테론 및 에스트라디올을 전달하는 연구용 제품인 DARE-HRT1의 1/2상 임상 시험에서 긍정적인 약동학 결과를 발표했습니다. 갱년기 증상의.
데어 바이오사이언스의 최고 과학 책임자인 David Friend 박사는 “DARE-HRT1 1/2상 연구의 긍정적인 약동학적 결과는데어 바이오사이언스의 IVR 기술이 여러 주에 걸쳐 지속적으로 호르몬 치료를 제공할 수 있는 잠재력을 입증했습니다.”라고 말했습니다. “우리는 해당 연구에서 얻은 교훈을 DARE-PTB1 프로그램과 NICHD 상이 지원할 작업에 적용하기를 기대합니다.”
데어 바이오사이언스는 DARE-PTB1 인간 임상 1상 연구를 지원하기 위해 제출한 보조금 신청서를 기반으로 DARE-PTB1 프로그램에 대해 최대 약 200만 달러의 보조금을 받을 수 있습니다. 2024년까지 약 100만 달러를 사용할 수 있으며 나머지 약 100만 달러에 대한 지원은 NICHD가 결정한 대로 자금 가용성 및 프로젝트의 만족스러운 진행 상황에 따라 결정됩니다.
이 보도 자료의 내용은 전적으로 데어 바이오사이언스의 책임이며 국립 보건원의 공식 견해를 반드시 대변하는 것은 아닙니다
Daré Bioscience(NASDAQ:DARE) 주식소개
임상 단계의 생물약제 회사인 데어 바이오사이언스는 미국에서 여성 건강을 위한 제품을 식별, 개발 및 마케팅하는 데 종사하고 있습니다. 피임, 생식 건강, 폐경기, 생식력, 성 및 질 건강 분야의 치료법을 개발합니다. 이 회사의 제품에는 12세 이상 여성 환자의 세균성 질염 치료를 위한 단회량 질 젤 처방 제품인 XACIATO가 포함되어 있습니다.
고급 임상 개발 중인 제품에는 무호르몬 월간 질내 피임약인 Ovaprene, 여성 성적 흥분 장애 치료를 위해 외음부 및 질에 국소 투여하기 위한 실데나필의 크림 제형인 실데나필 크림; 및 호르몬 요법에서 혈관 운동 증상의 치료를 위한 생물학적으로 동일한 에스트라디올과 프로게스테론 질내 링의 조합인 DARE-HRT1. 이 회사의 I상 준비 제품은 호르몬 수용체 양성 유방암 여성의 외음부 질 위축을 치료하기 위한 질내 투여용 타목시펜 독점 제제인 DARE-VVA1입니다.
월경통 치료제로 질 투여를 위한 비스테로이드성 항염증 약물인 디클로페낙의 독점 하이드로겔 제제인 DARE-PDM1; 6개월 및 12개월 동안 피임을 제공하는 에토노게스트렐의 주사제 제제인 DARE-204 및 DARE-214; 체외 수정 치료 계획의 일환으로 더 넓은 황체기 지원을 위한 생물학적으로 동일한 프로게스테론을 함유한 질내 링인 DARE-FRT1과 조산 예방을 위해 생물학적으로 동일한 프로게스테론을 함유한 질내 링인 DARE-PTB1이 있습니다.
전임상 단계에 있는 제품으로는 피임 옵션을 제어하는 여성 중심 설계로 레보노르게스트렐을 전달하는 피임 임플란트인 DARE-LARC1; 글리세롤 모노라우레이트로 제형화된 질내 전달 가능한 다중 표적 항균제인 DARE-GML; 질 건강을 지원하기 위한 생생물학적 치료제의 질 전달을 위한 새로운 하이드로겔 제형인 DARE-LBT; 및 남성 및 여성을 위한 비호르몬 피임약인 DARE-RH1이 있습니다. 회사는 Organon & Co.와 Organon International GmbH가 XACIATO를 상용화합니다. 데어 바이오사이언스, Inc.는 2005년에 설립되었으며 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 두고 있습니다.
데어 바이오사이언스의 주가 전망
3명의 분석가가데어 바이오사이언스 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. 그들의 데어 바이오사이언스 주가 목표 범위는 $6.00에서 $6.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 6달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 1,605.0%의 상승 여력이 있음을 시사한다.
데어 바이오사이언스의 공매도
데어 바이오사이언스는 11월 한 달 동안 공매도R가 증가한 것을 확인했습니다. 11월 30일 기준 공매도량은 총 553,900주로 11월 15일 총 447,000주보다 23.9% 증가했다. 평균 거래량 439,500주 기준 현재 공매도율은 1.3일이다.
데어 바이오사이언스의 지난 분기 수익 결과
데어 바이오사이언스는 11월 9일 목요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 생명공학 회사는 이번 분기 EPS를 0.09달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.10달러)를 0.01달러 앞선 것입니다. 생명공학 회사는 분석가들에 비해 분기 동안 100만 달러를 벌었습니다. 120만 달러 예상.
데어 바이오사이언스의 다음 수익 발표 예정일
회사는 2024년 4월 4일 목요일에 다음 분기 수익 발표를 발표할 예정입니다.