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Dyne Therapeutics, DM1 환자를 대상으로 한 ACHIEVE 임상시험 및 DMD 환자를 대상으로 한 DELIVER 임상시험의 긍정적인 초기 임상 데이터를 발표하여 희귀 근육 질환 치료제 개발에 있어 FORCE™ 플랫폼의 가능성을 입증
- 1/2상 ACHIEVE 시험에서 DYNE-101은 용량 의존적 스플라이싱 교정, 근육 전달 및 DMPK 녹다운을 입증했습니다. –
- DYNE-101 Q4W로 치료받은 3.4mg/kg 코호트에서 평가 가능한 모든 환자는 3개월에 22개 유전자 패널 전반에 걸쳐 평균 19% 개선으로 일관된 스플라이싱 교정을 입증했습니다.
매사추세츠주 월섬, 2024년 1월 3일(GLOBE NEWSWIRE) –다인 테라퓨틱스는 유전성 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 혁신적인 삶의 변화 치료법을 발전시키는 데 중점을 두고 있는 임상 단계 근육 질환 회사로 오늘 근긴장성 이영양증 1형 환자를 대상으로 한 DYNE-101의 ACHIEVE 임상시험에서 긍정적인 초기 임상 데이터를 발표했습니다. (DM1) 및 엑손 51 스키핑이 가능한 Duchenne 근이영양증(DMD) 환자를 대상으로 한 DYNE-251의 DELIVER 시험.
“우리는 두 프로그램에서 다인 테라퓨틱스의 첫 번째 임상 데이터가 개념 증명을 입증하고 희귀 근육 질환에 대한 표적 치료제 개발에 있어 FORCE™ 플랫폼의 가능성을 검증했다는 사실을 기쁘게 생각합니다. 공동 주도 프로그램을 통한 기회 외에도, 이번 임상 검증은 글로벌 DMD 프랜차이즈 구축, FSHD 해결, CNS 관련 질병 탐색 등 다른 영역의 환자에게 FORCE를 제공할 수 있는 잠재력을 강화합니다.”라고 다인 테라퓨틱스의 Joshua Brumm은 말했습니다.
사장 겸 최고 경영자. “DYNE-101과 DYNE-251의 안전성 프로필은 ACHIEVE 및 DELIVER 시험 모두에서 결합된 10개 코호트로의 용량 증량과 거의 600회 용량의 투여를 지원했습니다. 이를 통해 우리는 2024년 말에 등록 코호트를 시작한다는 목표로 두 시험 모두에서 용량 및 용량 요법을 최적화할 수 있게 되었습니다. 우리는 신속한 규제를 계속 추구하는 동시에 2024년 하반기에 두 시험에서 여러 고용량 코호트에 대한 데이터를 보고할 것으로 예상합니다. DM1과 Duchenne를 앓고 있는 사람들을 위한 치료법의 긴급한 필요성을 해결하기 위해 노력하고 있습니다.”
“ACHIEVE and DELIVER 임상시험의 이러한 강력한 초기 데이터는 치료 옵션이 없거나 제한적인 치명적인 질병에 대한 연구 치료법을 발전시켜야 하는 흥미로운 기회를 강조합니다. DYNE-101은 DM1의 핵심 바이오마커인 스플라이싱 교정과 최저 투여량에서 근긴장증의 의미 있는 개선 등 초기 용량 의존적 결과를 입증했습니다. DYNE-251 치료는 DMD 엑손 51에 대한 표준 치료에 대해 보고된 디스트로핀 생산 수준을 적은 용량으로도 능가했습니다. 이러한 결과를 뒷받침하는 것은 만성 질환 치료법 개발에 중요한 유리한 안전성 프로파일입니다.”라고 다인 테라퓨틱스의 최고 의료 책임자인 Wildon Farwell, MD, MPH가 말했습니다. “희귀 근육 질환 치료를 혁신하기 위해 공동으로 노력하는 동안 지속적인 파트너십을 맺은 참가자, 임상의 및 지역 사회에 감사드립니다.”
DM1에서 DYNE-101의 1/2단계 ACHIEVE 시험
DYNE-101 ACHIEVE 시험의 초기 유효성 평가는 1.8 mg/kg의 6개월 데이터를 포함하여 무작위 위약 대조 다중 상승 용량(MAD) 부분에 등록된 성인 DM1 환자 32명의 데이터를 기반으로 합니다. (대략 ASO 용량) 코호트(n=16) 및 3.4mg/kg Q4W 코호트(n=16)의 3개월 데이터. 각 코호트에서 참가자들은 4주에 한 번씩 DYNE-101(n=6) 또는 위약(n=4)을 무작위로 투여받았거나 회복군의 참가자(n=6)는 DYNE-101을 2회 투여받았습니다. 시험의 나머지 MAD 부분에 대해서는 위약을 사용했습니다.
NYSE:DYN 주식소개
근육질환 회사인 다인 테라퓨틱스는 미국에서 유전적 근육질환 치료법 발전에 주력하는 생명공학 회사로 운영되고 있습니다. 질병 수정 치료제를 전달하는 FORCE 플랫폼을 사용하여 근긴장성 이영양증 1형, 듀센형 근이영양증, 안면견갑상완 이영양증은 물론 희귀 골격근, 심장 및 대사성 근육 질환에 대한 다양한 프로그램을 개발합니다. 다인 테라퓨틱스는 2017년에 설립되었으며 매사추세츠주 월섬에 본사를 두고 있습니다.
다인 테라퓨틱스의 주가전망
5 월스트리트 리서치 분석가들은다인 테라퓨틱스 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. 다인 테라퓨틱스주가 목표 범위는 $20.00에서 $34.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 27.20달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 108.3%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
다인 테라퓨틱스의 지난 분기 수익 결과
다인 테라퓨틱스는 10월 30일 월요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.99달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.83달러)를 0.16달러만큼 놓친 수치입니다.
다인 테라퓨틱스의 다음 수익 발표 예정일
회사는 2024년 3월 7일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
다인 테라퓨틱스의 IPO
다인 테라퓨틱스은 2020년 9월 17일 목요일 IPO에서 1억 7,500만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 16.00~18.00달러의 가격으로 10,300,000주를 발행했습니다. JPMorgan, Jefferies, Piper Sandler 및 Stifel이 IPO 인수자로 활동했습니다.
