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Enlivex Therapeutics(NASDAQ:ENLV), 패혈증 환자에서 Allocetra를 평가하는 2상 임상시험 등록 완료 발표
위약 대조, 무작위 배정, 용량 결정, 다국가, 다센터 제2상 패혈증 연구에 등록이 완료되었습니다.
2024년 1분기 말에 예상되는 톱라인 데이터
이스라엘 네스지오나, Dec. 20, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 임상 단계 대식세포 재프로그래밍 면역요법 회사인 Enlivex Therapeutics Ltd.(Nasdaq: ENLV, “회사”)는 오늘 회사가 모든 환자의 등록을 완료했다고 발표했습니다. 패혈증 환자를 대상으로 한 Allocetra™의 2상 임상시험에는 120명의 환자가 참여했습니다.
제2상 시험은 위약대조, 무작위배정, 용량결정, 다국가, 다기관 연구로, 폐렴, 담도, 요로계와 관련된 패혈증 환자의 표준 치료에 추가로 냉동제제 Allocetra™를 평가합니다. 또는 복막 감염. 패혈증은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 치료법이 없고 충족되지 않은 수요가 높은 생명을 위협하는 질병입니다. 매년 미국에서는 170만 명 이상의 성인이 패혈증에 걸리며, 패혈증으로 인한 연간 사망률은 270,000명 이상입니다.
Enlivex의 의료 부사장인 Einat Galamidi는 “패혈증 환자를 대상으로 한 Allocetra™의 2상 임상시험 등록 완료는 Enlivex의 등록 일정을 충족하는 중요한 실행 이정표입니다.”라고 말했습니다. “우리는 이전 일정 지침에 따라 2024년 1분기 말까지 임상시험의 주요 데이터 판독 결과를 보고할 것으로 기대합니다. 여러 의료 센터에서 이 임상시험에 참여한 연구자들의 노력과 환자들에게 감사드립니다. 우리가 이 중요한 이정표를 달성하는 데 도움을 준 사람들입니다.”
Allocetra 소개
Allocetra는 대식세포를 항상성 상태로 재프로그램하도록 고안된 보편적인 기성 세포 치료법으로 개발되고 있습니다. 고형암, 패혈증 및 기타 여러 질병과 같은 질병은 대식세포를 항상성 상태에서 벗어나도록 재프로그램합니다. 이러한 비항상성 대식세포는 각 질병의 중증도에 크게 기여합니다. Allocetra™는 대식세포 항상성을 회복함으로써 “충족되지 않은 의학적 요구”로 정의된 생명을 위협하는 임상 징후에 대한 새로운 면역치료 작용 메커니즘을 단독 요법으로 또는 주요 치료제와 결합하여 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
Enlivex Therapeutics(NASDAQ:ENLV) 주식소개
Enlivex Therapeutics Ltd.는 임상 단계 대식세포 재프로그래밍 면역요법 회사로 운영됩니다. 패혈증 관련 장기 기능 장애 및 부전 치료를 위한 세포 기반 치료제 알로세트라(Allocetra)를 개발 중이며 고형종양 치료를 위한 전임상 시험은 물론 임상 2상 시험도 진행 중이다. 회사는 진행성 고형암 환자 치료를 위한 항PD-1 면역관문 억제제인 티슬렐리주맙과 알로세트라의 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 베이진과 협력 계약을 체결했다. Enlivex Therapeutics Ltd.는 이스라엘 Ness Ziona에 본사를 두고 있습니다.
엔라이벡스의 주가전망
1개 증권사가 Enlivex Therapeutics 주식에 대한 1년 목표 가격을 발표했습니다. ENLV 주가 목표 범위는 $12.00에서 $12.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $12.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 513.8%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
엔라이벡스의 지난 분기 수익 결과
Enlivex Therapeutics Ltd.(NASDAQ:ENLV)는 11월 9일 목요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.32달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치인 0.32달러를 충족했습니다.
엔라이벡스의 다음 수익 발표 예정일
회사는 2024년 3월 29일 금요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.