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Esperion Therapeutics(NASDAQ:ESPR), Daiichi Sankyo Europe, 계류 중인 소송 해결을 포함해 1억 2,500만 달러 규모의 협력 수정안 발표
- NILEMDO ® (bempedoic acid) 정제 및 NUSTENDI ® (bempedoic acid 및 ezetimibe) 정제 의 Type II(a) 변형 승인에 대한 EMA의 예상 결정에 따라 Esperion에 단기 지급금 1억 달러 및 분기별 2,500만 달러 –
- 개정안에는 특정 제조 및 공급 권한을 DSE로 이전하고 유럽 및 기타 지역에서의 협력 확대도 포함됩니다.
앤아버, 미시간주 및 뮌헨, 2024년 1월 3일 –( BUSINESS WIRE )–Esperion Therapeutics, Inc.(NASDAQ: ESPR)와 일본 제약회사 Daiichi Sankyo Co.의 유럽 본부 조직인 Daiichi Sankyo Europe GmbH(DSE) ., Ltd.(TSE: 4568)는 오늘 1억 2,500만 달러 규모의 협력 수정안을 발표했습니다. 여기에는 상업 분쟁에 대한 우호적인 해결과 제품의 장기적인 가치를 높이기 위한 기타 조정이 포함됩니다.
DSE는 NILEMDO ® (bempedoic acid) 정제 및 NUSTENDI ® (bempedoic acid 및 ezetimibe) 정제 에 대한 유럽 의약청(EMA)의 예상되는 Type II(a) 변형 승인을 앞두고 1월 중순에 Esperion에 1억 달러를 지불하기로 합의했습니다 . DSE는 계류 중인 신청에 대한 EMA의 결정 직후 분기에 Esperion에 2,500만 달러를 추가로 지급할 예정입니다. 미국 뉴욕 남부지방법원에 계류 중인 법적 소송은 기각될 것입니다.
당사자들은 또한 결의안의 일부로 다음과 같이 합의했습니다.
Esperion은 유럽 및 기타 지역에서 DSE 제조 및 공급 책임으로 전환하여 두 회사 모두에 상당한 비용 절감과 효율성을 제공합니다.
유럽 및 기타 지역에서 협력을 확대하고, 벰페도산, 에제티미브, 스타틴으로 구성된 삼중 제형 제품의 개발 및 상용화 가능성을 포함하여 협력에 있어 상당한 장기적 가치를 나타낼 수 있습니다.
이제 DSE가 계류 중인 신청과 관련하여 EMA와의 모든 규제 커뮤니케이션을 주도하게 되었습니다.
“우리는 이번 합의가 현금 지불을 통해 오늘 Esperion의 가치를 창출하고 앞으로도 두 회사의 가치를 지속적으로 창출할 추가 조건을 포함하게 되어 기쁘게 생각합니다. 중요한 점은 오늘의 합의로 Esperion과 DSE가 생명을 구하는 사업에 집중할 수 있게 되었다는 것입니다. Esperion의 사장 겸 CEO인 Sheldon Koenig는 “콜레스테롤이 높은 수백만 명에게 약물 치료를 제공하고 있습니다”라고 말했습니다. “우리는 함께 우리 제품의 차별화된 프로필을 기반으로 bempedoic acid를 전 세계적으로 블록버스터 프랜차이즈로 만들기 위해 최선을 다하고 있습니다.”
올리버 아펠한스(Oliver Appelhans) FDA 총괄은 “이는 환자들을 위한 긍정적인 해결책이다. 우리는 전세계적으로 사망과 장애의 가장 큰 원인인 심혈관 질환 환자들에게 혁신적인 의약품을 제공하기 위해 전 세계적으로 우리의 결합된 강점을 계속해서 적용할 수 있기를 기대한다”고 말했다. Daiichi Sankyo Europe의 전문 사업부.
2019년부터 Esperion과 DSE는 적격 환자 집단에게 벰페도산을 제공하고 심혈관 위험 감소 잠재력을 발휘하기 위해 협력해 왔습니다. DSE는 최근 네덜란드, 슬로바키아 및 스페인에서 bempedoic acid에 대한 승인을 획득하면서 파트너십이 계속 성장하고 있습니다.
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Esperion Therapeutics(NASDAQ:ESPR) 주식소개
Esperion에서는 심혈관 및 심장 대사 질환이 있거나 그 위험이 있는 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 되는 혁신적인 의약품을 발견, 개발 및 상용화합니다. 현 상태는 콜레스테롤 수치가 높은 수백만 명의 건강 요구 사항을 충족시키지 못하고 있습니다. 이것이 바로 열정적인 업계 리더로 구성된 우리 팀이 환자의 목표 달성을 방해하는 장벽을 무너뜨리고 있는 이유입니다. 의료 서비스 제공자는 LDL-콜레스테롤 수치를 가능한 한 빨리 낮추는 방향으로 움직이고 있습니다. 우리는 환자가 그곳으로 갈 수 있도록 다음 단계를 제공합니다.