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Heart Test Laboratories(NASDAQ:HSCS), 2024 회계연도 2분기 재무 결과 보고

텍사스주 사우스레이크, 2023년 12월 14일(GLOBE NEWSWIRE) — Heart Test Laboratories, Inc. d/b/a HeartSciences (Nasdaq: HSCS; HSCSW) (“HeartSciences” 또는 “회사”), 인공 지능(AI) 기반 의료 기술 회사로 ECG/EKG를 변환하여 생명을 구하는 데 주력하고 있습니다. 심장병 조기 발견은 오늘 2023년 10월 31일에 종료되는 2024 회계연도 2분기 재무 결과를 보고하고 비즈니스 업데이트를 제공했습니다.

2024 회계연도 2분기부터 현재까지의 주요 성과 및 비즈니스 하이라이트는 다음과 같습니다.

심혈관 검사 및 진단을 위한 AI 기반 ECG/EKG 알고리즘, 기술 및 특허권의 업계 선도적 포트폴리오를 다루는 뉴욕 마운트 시나이(시나이 산) 아이칸 의과대학과의 계약 체결을 통해 HeartSciences로의 획기적인 변화 질병;

단일 장치, 단일 알고리즘 제품 기반에서 클라우드 기반 하드웨어에 구애받지 않는 플랫폼과 MyoVista®를 통해 제공되는 광범위한 알고리즘 포트폴리오로 전환 wav ECG™ 장치

HeartSciences가 MyoVista®에 대한 더 복잡한 De Novo 프로세스에서 더 표준적인 510(k) 제출 경로로 변경하도록 FDA 확인 wavECG™ 장치

510(k) 프로세스에 따라 MyoVista®에 대한 제출 내용이 일부 변경되지만, 2024년을 목표로 MyoVista®에 대한 FDA 승인을 통해 전반적으로 더 빠른 승인이 이루어질 것으로 예상됩니다.

510(k) 경로와 임상 검증을 위한 회고적 데이터의 수용 가능성은 향후 알고리즘을 위해 수백만 달러와 수년의 시간을 절약할 것으로 예상됩니다.

올해 초에 발표된 환자 모집 완료 후 MyoVista® 검증 연구에서 핵심 연구실 작업이 마무리되면서 지속적인 진전이 이루어졌습니다.

첫 번째 MyoVista® 알고리즘에 대한 심초음파 측정 임계값을 조정하여 특히 노년층 환자 집단에서 임상적 가치를 높이겠다는 HeartSciences의 최근 제안에 FDA가 동의했습니다. 이 조정은 이제 검증을 위해 HeartSciences의 알고리즘에 포함되고 있으며 Mount Sinai의 방대한 ECG 데이터 기록을 활용하여 전체 제출 일정을 늘리지 않고도 최적의 결과를 보장하기 위해 논의 중입니다.

CardiACT Ltd가 가르다 경사 및 검사관 협회 회원(예: 아일랜드 경찰관)의 심장 검사 프로그램을 위해 MyoVista®를 선택했으며 첫 번째 MyoVista® 장치에 대한 2,400명의 환자 테스트를 포괄하는 초기 공급 주문을 받았습니다.

지적 재산 포트폴리오를 더욱 확장하여 총 특허가 42개(미국 9개, 국제 33개)가 되었습니다.

인도 전체와 덴마크, 스웨덴, 노르웨이, 핀란드 등 북유럽 국가를 포괄하는 인도 및 덴마크의 새로운 유통 계약을 통해 국제 유통 채널을 확장했습니다.

Global Health & 보고서에서 2023년 올해의 심전도 발전 전문가로 선정 – 미국 제약 우수상 그리고 보통주 매각으로 960만 달러의 순수익을 조달하고, 110만 달러의 부채를 자기자본으로 전환했으며, Mount Sinai와 일련의 라이센스 계약을 체결하여 2분기 회계연도가 끝난 후 Mount Sinai가 회사의 주요 주주가 되었습니다.

Heart Test Laboratories(NASDAQ:HSCS) 관계자의 한마디

HeartSciences의 CEO인 Andrew Simpson은 “2023년에 우리는 Nasdaq 주주의 자본 부족 문제를 해결하기 위해 제한된 현금 활주로와 기한에도 불구하고 우리의 계획을 실행했습니다.”라고 말했습니다. 회계연도 2분기 마감 후 우리는 Nasdaq 주주의 자본 부족을 해결하기 위한 자본 조달 및 부채 전환을 포함한 일련의 조치를 성공적으로 완료했습니다. 우리는 현재 500만 달러 이상의 자기자본을 보유하고 있으며, 필요한 경우 2024년 1월 말 첫 번째 기한이 만료되면 HeartSciences가 Nasdaq으로부터 두 번째 180일 입찰가 유예 기간을 받을 자격이 있을 수 있다고 믿습니다. 나스닥과 고문, 그리고 필요한 경우 나스닥으로부터 그러한 확장을 모색할 것으로 기대합니다.”

Simpson 씨는 계속해서 “2024년에 접어들면서 우리는 HeartSciences가 그 어느 때보다 지속적인 발전과 성공을 위해 더 나은 위치에 있다고 믿습니다. 최근 산업 발전을 통해 2023년에는 FDA가 새로운 제품 분류를 발행하고 미국 의학 협회가 새로운 CPT 코드를 발행하면서 AI-ECG가 유망한 과학 분야에서 의료 현실로 전환되는 것을 보았기 때문에 우리는 미래에 대해 낙관하고 있습니다.

이는 의료 분야에서 가장 중요한 진단 격차 중 하나, 즉 저렴한 비용으로 심장병에 대한 최전선 검사를 해결하기 때문에 의료 분야에서 가장 큰 기회 중 하나라는 우리의 믿음을 재확인합니다. 더욱이, 우리는 2022년 중반 IPO 이후 자본 제약을 겪은 후 실질적인 진전을 이룰 수 있는 긴 현금 활주로를 갖게 되었습니다. Mount Sinai는 AI-ECG 분야의 엘리트 리더 중 하나이며 단일 장치, 단일 알고리즘 회사에서 이제 크게 확장된 제품과 비즈니스 기회를 갖게 된 것을 기쁘게 생각합니다.”

미스터. Simpson은 다음과 같이 덧붙였습니다. “데이터가 이 분야를 둘러싼 해자이기 때문에 우리는 AI-ECG 분야에서 소수의 회사 중 하나입니다. 따라서 고품질 임상 기관과의 관계가 필수적입니다. 나머지는 중기 기회의 규모를 인정하는 수억 달러 범위의 가치 평가로 자금을 지원받는 민간 기업입니다. 현재 매주 수백만 건의 ECG가 수행되고 있으며 AI-ECG의 검사 가능성이 시장을 더욱 확대할 것이라고 믿습니다. ECG 시장은 2032년까지 150%의 상당한 성장을 보여 연간 250억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.< a i=1>1.”

2024 회계연도 2분기에는 상당한 수익이 없었습니다. 2023년 10월 31일 현재 현금 및 현금 등가물은 약 100,000달러였으며 주주 지분은 약 160만 달러의 적자였습니다. 2024년 2회계연도가 마감된 후 회사는 보통주 매각으로 930만 달러의 순수익을 조달하고 110만 달러의 부채를 자기자본으로 전환했습니다. 또한 HeartSciences는 Mount Sinai와 일련의 라이센스 계약을 체결하여 Mount Sinai가 회사의 주요 주주가 되었습니다.

Heart Test Laboratories(NASDAQ:HSCS) 주식소개

Heart Test Laboratories, Inc. d/b/a HeartSciences는 ECG(EKG라고도 함)에 AI 기반 기술을 적용하여 ECG 임상을 확장하고 개선하는 데 주력하는 의료 기술 회사입니다. 유용성. 발견되지 않은 심장 질환은 의료 분야에서 가장 큰 과제 중 하나이며 매주 수백만 건의 ECG가 수행됩니다. 회사의 목표는 ECG를 훨씬 더 가치 있는 심장 검사 도구로 만들어 의료 서비스를 개선하는 것입니다. 하트사이언스’ FDA 승인을 위한 첫 번째 제품 후보인 MyoVista® wavECG™ 또는 MyoVista®는 휴면기 12리드 ECG입니다. 전통적으로 심장 영상을 통해서만 이용 가능했던 심장 기능 장애와 관련된 진단 정보. HeartSciences는 또한 수백만 개의 ECG 기록을 사용하여 개발된 업계 최고의 AI-ECG 알고리즘, 기술 및 특허권 라이브러리를 보유하고 있습니다. 이 라이브러리는 전 세계 수백만 개의 기존 ECG 장치에서 ECG를 수용하기 위해 클라우드 기반 하드웨어 독립적 플랫폼을 사용하여 제공할 계획입니다.

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