2023 NASDAQ:AADI 주가(Aadi Bioscience) 아디 바이오사이언스 임상시험의 중간 결과 보고

ryohwa
/ 12월 15, 2023

Aadi Bioscience(NASDAQ:AADI), TSC1 또는 TSC2 비활성화 변형을 통해 고형 종양에서 항종양 활성을 입증한 nab-Sirolimus의 PRECISION1 임상시험의 중간 결과 보고

로스앤젤레스, 12월 2023년 14월 14일 /PRNewswire/ — Aadi Bioscience, Inc.(NASDAQ: AADI)는 현재 mTOR 경로 유전자의 변형이 있는 유전적으로 정의된 암에 대한 정밀 치료법을 개발하고 상용화하는 데 주력하고 있는 바이오제약 회사입니다. nab-sirolimus 환자를 대상으로 nab-sirolimus를 평가하는 진행 중인 종양 불가지론적 PRECISION1 시험 참가자의 1/3에 대한 계획된 중간 분석 결과를 보고했습니다. 변경 비활성화TSC2 또는 TSC1

“우리의 종양 불가지론적 PRECISION1 시험은 nab-sirolimus가 의 불활성화 변형을 나타내는 암에 미치는 영향을 밝히기 위해 설계되었습니다. 종양 유형에 관계없이 TSC1 또는 TSC2. 우리는 사전 계획된 분석의 예비 데이터와 평균 3가지 이전 치료법에 실패한 진행성 암 환자에서 입증된 반응과 임상적 이점에 고무되었습니다.” Aadi Bioscience의 CMO인 Loretta Itri 박사는 말했습니다. “시험에 대한 완전한 등록은 2024년 봄까지 예상되며 nab-sirolimus를 발전시키기 위한 설득력 있는 임상 증거를 생성할 수 있는 궤도에 있다고 믿습니다. 현재 등록을 확대하여 이 혁신적인 치료제를 더 많은 암 환자에게 제공할 가능성이 있습니다.”

중간 분석에는 각 실험에서 별도로 분석된 연구자 평가 반응 및 안전성을 포함하여 최소 4.5개월의 추적 기간을 거친 실험 참가자(n=40)의 1/3의 데이터가 포함됩니다. TSC1 및 TSC2 암. 9가지 종양 유형이 TSC1 부문에 등록되었고 13가지 종양 유형이 TSC2 부문에 등록되었습니다.

nab-sirolimus의 효능TSC1

등록된 22명의 환자 중 19명의 환자는 기준선 이후 스캔을 1회 이상 받았고 효능을 평가할 수 있었습니다. 관찰 내용은 다음과 같습니다. 4개의 확인된 반응과 1개의 미확인 반응(uPR)을 포함한 5개의 부분 반응(PR)을 포함한 26%의 전체 반응률(ORR) 데이터가 중단된 시점에도 모든 응답이 진행 중이었습니다. uPR 환자는 계속 치료를 받고 있으며 확인 스캔을 기다리고 있습니다. 9명의 환자는 안정 질환(SD)을 갖고 있었고, 그 중 3명은 지속 기간이 6개월 이상이어서 임상적 이점 비율이 42%였습니다(5 PR + 3 SD ≥ 6개월). 환자들은 이전 3개 치료법의 중앙값으로 사전 치료를 많이 받았습니다. 응답까지 걸린 평균 시간은 1.4개월이었습니다. 4가지 서로 다른 상피암종에 대한 반응이 나타났습니다. 응답자의 60%가 > 종양 50% 감소

nab-sirolimus의 효능TSC2

등록된 18명의 환자 중 18명의 환자 모두 기준선 이후 1회 이상의 스캔을 받았으며 효능을 평가할 수 있었습니다. 관찰 내용은 다음과 같습니다.

1개의 확인된 PR과 1개의 uPR이 포함된 2개의 PR을 포함하는 11% ORR, 12명의 환자에게 SD가 있었고 그 중 3명은 6개월 이상이었으며 임상적 이점 비율은 28%였습니다(2 PR + 3 SD ≥ 6개월), 환자들은 중앙값 3.5회의 이전 치료법으로 사전 치료를 많이 받았습니다. 50%는 이전에 5개 이상의 치료를 받았으며, 상피암종 1개와 육종 1개에서 반응이 나타났습니다.

새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았으며 4등급 치료 관련 사건이나 사망도 발생하지 않았습니다. 1명의 환자는 치료 중단 후 완전히 해결된 2등급 폐렴으로 인해 연구를 중단했습니다. 두 부문 모두에서 안전성 프로필은 nab-sirolimus 라벨 및 mTOR 억제제 약물 종류와 일치했습니다.

현재 PRECISION1 시험에는 80명의 환자가 등록되어 있으며, 이는 2024년 3분기에 예상되는 2/3의 중간 분석을 뒷받침합니다. 이 코호트의 ORR 분석은 모든 환자에 대해 최소 6개월의 추적 관찰이 포함된 독립적인 방사선학적 검토를 기반으로 합니다. 환자. 임상시험은 2024년 말 완료돼 2025년 초 결과가 나올 것으로 예상된다.

Aadi Bioscience(NASDAQ:AADI) 주식소개

임상 단계의 바이오제약 회사인 Aadi Bioscience, Inc.는 mTOR 경로 유전자의 변형을 통해 유전적으로 정의된 암에 대한 정밀 치료법을 개발하고 상용화하는 데 참여하고 있습니다. 주요 의약품 후보는 알부민에 결합된 시롤리무스 형태인 FYARRO로 구성됩니다. 이 회사는 또한 mTOR 경로를 활성화하는 특정 게놈 변경을 표적으로 하는 종양 불가지론 적응증을 포함하여 알려진 mTOR 경로 활성화가 있는 암에서 FYARRO를 평가하는 데에도 참여하고 있습니다. Aadi Bioscience, Inc.는 2007년에 설립되었으며 캘리포니아주 Pacific Palisades에 본사를 두고 있습니다.

Aadi Bioscience의 주가 전망

1명의 분석가가 Aadi Bioscience 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. AADI 주가 목표 범위는 $33.00에서 $36.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 34.50달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 542.5%의 상승 여력이 있음을 시사합니다.

Aadi Bioscience의 역분할

Aadi Bioscience 주식 역분할은 2021년 8월 27일 금요일 아침에 이루어졌습니다. 1-15 역분할은 2021년 8월 26일 목요일에 발표되었습니다. 주주가 소유한 주식 수는 2021년 8월 25일 수요일 마감 종소리 이후 조정되었습니다. 역분할 이전에 주식 100주를 보유하고 있던 투자자는 분할 후에도 7주를 보유하게 됩니다.

Aadi Bioscience의 공매도

Aadi Bioscience는 11월에 공매도가 증가한 것을 확인했습니다. 11월 30일 기준 공매도량은 총 789,000주로 11월 15일 총 743,700주보다 6.1% 증가했다. 평균 거래량 111,600주를 기준으로 현재 커버리지 일수는 7.1일입니다. 현재 회사 주식의 4.6%가 공매도됐다.

아디 바이오사이언스의 지난 분기 수익 결과

아디 바이오사이언스는 11월 8일 수요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.60달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.73달러)를 0.13달러 앞선 것입니다. 이 회사는 해당 분기 동안 596만 달러의 수익을 올렸으며, 이는 분석가 추정치인 668만 달러와 비교됩니다. Aadi Bioscience는 272.66%의 마이너스 순마진과 45.78%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.