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Longboard Pharmaceuticals(NASDAQ:LBPH)는 발달성 및 간질성 뇌병증(DEE) 환자를 대상으로 한 벡시카세린(LP352)에 대한 1b/2a상 임상 시험인 PACIFIC 연구의 긍정적인 톱라인 데이터를 발표했습니다.
벡시카세린은 DEE 연구 집단 전체에서 위약군에서 20.8%에 비해 계산 가능한 운동 발작에서 53.3%의 발작 감소 중앙값을 달성했습니다. 드라베 증후군(DS)에서 72.1%, 레녹스-가스토 증후군(LGS)에서 48.1%, DEE 기타에서 61.2%의 발작 감소 중앙값을 달성했습니다.
유리한 안전성 및 내약성 결과
- Longboard는 글로벌 3단계 프로그램 준비를 빠르게 진행하고 있습니다.
- 컨퍼런스콜과 웹캐스트는 오늘 오전 8시 30분(ET)에 개최됩니다.
라졸라, 캘리포니아 –(Business Wire / 뉴스와이어) — 신경 질환을 위한 새롭고 혁신적인 의약품 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Longboard Pharmaceuticals, Inc.( LBPH )(Nasdaq: LBPH)가 오늘 광범위한 발달성 및 간질성 뇌병증(DEE)과 관련된 발작에 대해 잠재적으로 동급 최고이며 선택성이 높은 경구용 신규 5-HT2C 수용체 초효능제인 벡시카세린(LP352)을 평가하는 PACIFIC 연구.
PACIFIC 연구의 주요 결과:
혁신적인 PACIFIC 연구에서는 DEE 진단을 받은 12~65세의 참가자 52명이 미국 과 호주 전역의 34개 연구 현장에 등록되어 경구용 벡시카세린(6mg, 9mg 및 12 mg) 1일 3회(TID) 대 위약. 참가자 DEE 진단에는 DS, LGS 및 기타 적격 DEE(DEE 기타)가 포함되었습니다. 5주간의 스크리닝 기간과 기본 평가 이후, 연구 참여자들은 15일 동안 용량 적정을 시작했고 이후 60일의 유지 기간 동안 최고 허용 용량을 계속 투여했습니다. 연구에 등록한 52명의 참가자 중 43명의 참가자는 벡시카세린(DS=4, LGS=24, DEE 기타=15)에 무작위로 배정되었고 9명은 위약(DS=0, LGS=5, DEE 기타=4)에 무작위 배정되었습니다. 기준시점에서 28일 기간당 계산 가능한 운동 발작의 중앙값 수는 벡시카세린 투여군에서 38.8회, 위약 투여군에서는 20.8회였습니다. 참가자들은 연구 기간 동안 최대 4가지 항경련제(ASM)로 구성된 현대적이고 안정적인 다중 치료 요법을 유지할 수 있었으며 가장 일반적인 ASM은 클로바잠, 칸나비디올, 라모트리진 및 레베티라세탐이었습니다.
효능 데이터 요약:
벡시카세린으로 치료받은 평가 가능한 참가자(n=35)의 기준선에서 계산 가능한 운동 발작 빈도(1차 효능 종점)의 중앙값 변화는 위약을 받은 참가자(n=9)의 20.8% 감소에 비해 53.3% 감소했습니다. 전반적으로 이는 발작 빈도의 위약 조정 32.5% 감소를 나타냅니다. DS, LGS 및 DEE 기타 코호트에서 기준선으로부터 계산 가능한 운동 발작 빈도의 중앙값 변화는 각각 72.1%, 48.1% 및 61.2% 감소했습니다. 이는 LGS와 DEE Other에서 각각 27.3%와 28.6%의 발작 빈도의 위약 조정 감소를 나타냅니다.
안전성 데이터 요약:
Bexicaserin은 우수한 안전성과 내약성 결과를 나타냈습니다. 유지 기간을 시작한 벡시카세린 투여군(n=35)의 대부분의 참가자(85.7%)는 최고 용량(12mg)에 내약성을 보였습니다. 관찰된 가장 흔한 부작용(AE)은 졸음, 식욕 감소, 변비, 설사 및 무기력이었습니다. 심각한 부작용(SAE)(발목 골절, 변비, 발작 증가)을 보고한 참가자는 3명이었으며 연구에서 사망은 보고되지 않았습니다. 전체적으로, 벡시카세린 그룹의 참가자 9명이 AE로 인해 중단되었습니다. 참고로 이들 참가자 중 2명은 유지 관리 기간 동안 중단되었습니다(적정 기간 동안 7명의 참가자가 중단됨). 위약 그룹의 참가자 중 SAE를 중단하거나 경험한 참가자는 없었습니다.
Longboard Pharmaceuticals(NASDAQ:LBPH) 주식정보
임상 단계의 바이오제약 회사인 Longboard Pharmaceuticals, Inc.는 신경 질환을 위한 새롭고 획기적인 의약품 개발에 중점을 두고 있습니다. 주요 제품 후보는 발달성 및 간질성 뇌병증과 관련된 발작 치료를 위한 1b/2a상 임상 시험 중인 LP352입니다. 회사의 전임상 제품 후보에는 여러 신경 질환 치료법 개발에 초점을 맞춘 LP659; 그리고 LP143. 또한 Arena Pharmaceuticals Inc.와 LP352, LP659, LP143 등의 화합물을 개발 및 상용화하기 위한 라이센스 계약을 체결했습니다. 이 회사는 이전에 Arena Neuroscience, Inc.로 알려졌으며 2020년 10월에 Longboard Pharmaceuticals, Inc.로 이름을 변경했습니다. Longboard Pharmaceuticals, Inc.는 2020년에 법인화되었으며 캘리포니아주 라호야에 본사를 두고 있습니다.
롱보드 파마슈티컬의 주가목표
5 월스트리트 분석가들은 Longboard Pharmaceuticals의 주식에 대한 12개월 가격 목표를 발표했습니다. LBPH 주가 목표 범위는 $11.00에서 $35.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 20.20달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 235.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
롱보드 파마슈티컬의 지난분기 수익발표
Longboard Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:LBPH)는 11월 2일 목요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 EPS를 0.55달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(0.72달러)를 0.17달러나 앞선 것입니다.
롱보드 파마슈티컬의 다음분기 수익발표 예정일
회사는 2024년 3월 7일 목요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
롱보드 파마슈티컬의 IPO
롱보드 파마슈티컬는 2021년 3월 12일 금요일에 기업공개(IPO)를 통해 7,500만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 14.00~16.00달러의 가격으로 5,000,000주를 발행했습니다. Citigroup, Evercore ISI, Guggenheim Securities 및 Cantor가 IPO 인수자로 참여했습니다.