Lipella Pharmaceuticals(NASDAQ:LIPO) 구강편평태선에 대한 LP-310에 대한 FDA 승인 IND 발표
P-310은 리펠라의 대표자산인 LP-10의 경구제형이다.
피츠버그 , 2023년 10월 20일 /PRNewswire/ — 심각한 질병을 다루는 임상 단계 생명공학 회사인 Lipella Pharmaceuticals Inc.(Nasdaq: “LIPO”)(“Lipella”, “우리” 또는 “회사”) 상당한 미충족 수요가 있는 미국 식품의약국(FDA)이 LP의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관, 2a상, 용량 증량 임상 시험에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청을 승인했다고 오늘 발표했습니다. -310 증상이 있는 구강 편평 태선(OLP) 환자의 경우, 효과적인 치료가 없는 매우 병적 상태입니다.
2023년 3월 Lipella 는 LP-310 개발에 집중하기 위해 구강 의학 분야에서 높이 평가되는 전문가 그룹으로 구성된 5명으로 구성된 구강 건강 과학 자문위원회를 구성했습니다. 이 팀은 임상 전략 수립을 도왔으며 고품질 임상 현장 모집에 참여할 것입니다.
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Lipella의 CEO인 Jonathan Kaufman 박사 는 “이번 FDA 승인은 우리의 파이프라인에 2상 임상 단계 자산을 추가함으로써 우리의 가치 제안을 크게 발전시킬 수 있는 우리의 능력을 보여줍니다.”라고 말했습니다.
리펠라의 최고 의료 책임자인 마이클 챈슬러 박사는 “OLP는 현재 승인된 치료법이 없는 고통스러운 구강 점막 질환”이라며 “효과적인 치료법을 개발할 수 있는 기회를 기대한다”고 말했다 .
Lipella Pharmaceuticals(NASDAQ:LIPO) 주식 정보
임상 단계 생명공학 회사인 Lipella Pharmaceuticals Inc.는 기존 제네릭 의약품의 활성 성분을 재구성하고 이러한 재구성을 다양한 응용 분야에 최적화하여 약물 개발에 중점을 두고 있습니다. 방사선 유발 출혈성 방광염 환자를 대상으로 임상 2a상 시험 중인 타크로리무스 제제인 LP-10을 개발 중입니다. 및 구강 편평 태선의 치료를 위한 타크로리무스 제제인 LP-310. Lipella Pharmaceuticals Inc.는 2005년에 설립되었으며 펜실베이니아주 피츠버그에 본사를 두고 있습니다.
Lipella Pharmaceuticals Inc의 IPO
ipella Pharmaceuticals Inc는 2022년 12월 20일 화요일에 IPO를 통해 700만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 5.75달러의 가격으로 1,217,391주를 발행했습니다.
Lipella Pharmaceuticals Inc의 지난분기 실적
Lipella Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:LIPO)는 8월 14일 월요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.27달러로 보고했습니다. 해당 회사는 해당 분기에 11만 달러의 수익을 올렸습니다.
Lipella Pharmaceuticals Inc의 수익 발표 예정일
회사는 2023년 11월 13일 월요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.