- 2024 NYSEAMERICAN:TOVX 주가(Theriva Biologics) 테리바 바이오로직스 주식 SYN-004(리박사마제)의 1b/2a상 임상 시험에서 데이터 및 안전 모니터링 위원회(DSMC) 검토의 긍정적 결과 발표
- 2024 NASDAQ:CNSP 주가(CNS Pharmaceuticals) CNS 파마슈티컬스 주식 제24회 유럽 바이오텍 포럼에 참석
- 2024 NASDAQ:GRI 주가(GRI Bio) GRI 바이오 주식 염증 상태 예방 및 치료를 위한 독점적 자연 킬러 T(NKT) 세포 조절제에 대한 일본 특허 획득
- 2024 NASDAQ:RDHL 주가(RedHill Biopharma) 레드힐 바이오파마 ADR 주식 1,500만 캘리포니아 주민을 위한 사전 승인 없이 Talicia® 환불 유지
- 2024 NASDAQ:ELAB 주가(Elevai Labs) 엘레바이 랩스 주식 EL-22에 대한 두 가지 새로운 특허 출원을 제출했다고 발표
Lyra Therapeutics(NASDAQ:LYRA), 2023년 3분기 재무 결과 보고 및 기업 업데이트 제공
매사추세츠주 워터타운, Nov. 07, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Lyra Therapeutics, Inc.(Nasdaq: LYRA)(“Lyra” 또는 “회사”), 지속성 항염증제를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사 만성 비부비동염(CRS)의 국소 치료를 위한 치료법은 오늘 2023년 9월 30일에 종료된 3분기 재무 결과를 보고하고 기업 업데이트를 제공했습니다.
회사는 또한 이전에 사골동 수술을 받은 CRS 환자의 통계적으로 유의미하고 객관적인 개선과 지속적인 증상 개선을 입증했으며 2023년 9월에 보고된 긍정적인 톱라인 결과를 뒷받침하는 LYR-220의 BEACON 2상 임상 시험에서 추가로 긍정적인 데이터를 발표했습니다.
사전에 지정된 2차 평가변수인 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 평가한 데이터에서는 24주차에 가짜 대조군과 비교하여 LYR-220을 투여받은 환자의 사골동 혼탁이 통계적으로 유의하게 개선된 것으로 나타났습니다(p=0.035). 이 데이터는 LYR-220 치료로 개선된다는 객관적인 방사선학적 증거를 제공합니다.
연구 종료 28주차에 LYR-220을 투여받은 환자들은 Sino-Nasal Outcome Test(SNOT-22) 점수(-17.6점; p=0.007)와 3가지 복합 항목 모두에서 가짜 대조군에 비해 지속적인 증상 개선을 보였습니다. CRS의 주요 증상(비폐색, 콧물, 안면 통증/압박; 3CS)(-1.28; p=0.063).
회사는 다가오는 의학 회의에서 발표를 위해 BEACON 연구 결과를 제출할 계획입니다.
“우리는 Lyra가 최근 보고된 수술 후 CRS 환자를 대상으로 한 BEACON 2상 LYR-220 임상 2상 시험의 긍정적인 결과와 수술 전 CRS 환자를 대상으로 한 LYR-210의 ENLIGHTEN I 중추적 시험에 등록했습니다”라고 Lyra의 사장 겸 CEO인 Maria Palasis 박사는 말했습니다. “오늘 발표된 BEACON 시험에서 CRS 환자의 객관적인 개선을 입증한 추가 긍정적인 CT 데이터를 통해 LYR-220에 대한 우리의 낙관론은 계속됩니다. 우리는 이러한 발견이 사골동 수술을 받지 않은 CRS 환자를 대상으로 진행 중인 ENLIGHTEN 중추적 LYR-210 3상 프로그램에 추가적인 신뢰를 제공한다고 믿으며, 이에 대한 주요 데이터는 2024년 상반기에 제공될 것으로 기대합니다.”
LYR-210과 LYR-220은 CRS 치료를 위해 부비강에 6개월간 지속적으로 항염증제(모메타손 푸로에이트; MF)를 전달하도록 설계된 생체흡수성 코 임플란트입니다.
프로그램 하이라이트
이전에 사골동 수술을 받은 CRS 환자를 대상으로 한 BEACON LYR-220의 2상 임상 시험
2023년 9월, Lyra는 이전 사골동 수술에도 불구하고 재발성 증상이 있는 폴립 유무에 관계없이 CRS 성인 환자를 대상으로 한 BEACON LYR-220의 2상 임상 시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 심각한 부작용이 관찰되지 않은 채 1차 안전성 평가변수를 충족했습니다. LYR-220은 24주차에 가짜 대조군에 비해 SNOT-22(-16.8; p=0.007) 점수와 3CS(-1.50; p=0.02)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 관련된 개선을 나타냈으며, 이르면 일주일 만에 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되었습니다. SNOT-22에서는 2주차, 3CS에서는 4주차에 발생합니다. 가장 흔하게 보고된 부작용으로는 부비동염, 비인두염, 기관지염, 코로나19 등이 있었습니다.
2상 BEACON 시험은 이전에 사골 골절을 앓은 적이 있는 증상이 있는 CRS 환자를 대상으로 28주 동안 LYR-220(7500μg MF) 매트릭스의 안전성과 배치 타당성을 평가하기 위한 무작위 대조 병렬 그룹 연구입니다. 부비동 수술. 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 파트 1은 주로 두 가지 7500μg MF 매트릭스 설계의 타당성과 내약성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 파트 2에서는 42명의 환자가 1:1로 무작위 배정되어 LYR-220 또는 가짜 대조군을 투여 받았습니다.
Lyra Therapeutics(NASDAQ:LYRA) 주식소개
임상 단계 생명공학 회사인 Lyra Therapeutics, Inc.는 귀, 코, 인후 질환 환자의 국소 치료를 위한 새로운 통합 약물 및 전달 솔루션의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. XTreo 기술 플랫폼은 단 한번의 투여로 장기간 동안 영향을 받은 조직에 직접 약물을 전달하도록 설계되었습니다. 회사의 제품 후보에는 임상 2상이 진행 중인 만성비부비동염(CRS) 치료용 항염증 이식형 약물 매트릭스인 LYR-210; 비용종이 있거나 없는 CRS 환자를 위한 LYR-220. 이 회사는 이전에 480 Biomedical, Inc.로 알려졌으며 2018년 7월에 Lyra Therapeutics, Inc.로 이름을 변경했습니다. Lyra Therapeutics, Inc.는 2005년에 설립되었으며 매사추세츠주 워터타운에 본사를 두고 있습니다.
리라 테라퓨틱스의 주가 전망
3개의 중개인이 Lyra Therapeutics’의 1년 목표 가격을 발표했습니다. 주식. LYRA 주가 목표 범위는 $12.00에서 $15.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $14.00에 도달할 것으로 예측합니다. 이는 현재 주가 대비 201.1%의 상승 여력이 있음을 시사한다.
리라 테라퓨틱스의 지난 분기 수익 결과
Lyra Therapeutics, Inc.(NASDAQ:LYRA)는 11월 7일 화요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.27달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.33달러)를 0.06달러나 앞선 것입니다. 분석가와 비교했을 때 이 회사는 해당 분기에 54만 달러의 매출을 기록했습니다. 48만 달러로 예상된다. Lyra Therapeutics는 4,340.06%의 마이너스 순마진과 73.41%의 마이너스 12개월 자기자본 수익률을 기록했습니다.
리라 테라퓨틱스의 다음 수익 발표 예정일
회사는 2024년 4월 3일 수요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.회사는 2024년 2월 27일 화요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.
리라 테라퓨틱스의 IPO
리라 테라퓨틱스는 2020년 5월 1일 금요일에 기업공개(IPO)를 통해 5,200만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 14.00~16.00달러에 3,500,000주를 발행했습니다. BofA Securities, Jefferies 및 William Blair가 IPO 인수자로 참여했으며 BTIG가 공동 관리자로 참여했습니다.