2024 NASDAQ:NTBL 주가(Notable Labs) 노터블 랩스 PPMP가 Fosciclopirox 임상 결과를 정확하게 예측

ryohwa
/ 1월 9, 2024

Notable Labs(NASDAQ:NTBL), 주목할만한 보고서 PPMP(예측 정밀 의학 플랫폼)가 Fosciclopirox 임상 결과를 정확하게 예측

캘리포니아주 포스터시티 및 미주리주 캔자스시티, 2023년 12월 18일 (GLOBE NEWSWIRE) — 예측 정밀 의약품을 개발하는 임상 단계 치료 플랫폼 회사인 Notable Labs, Ltd.(“Notable”)(Nasdaq: NTBL) 암 환자를 대상으로 하는 종양학 분야의 미충족 의학적 요구에 초점을 맞춘 개발 단계 제약회사인 CicloMed, LLC(“CicloMed”)는 오늘 포시클로피록스의 초기 안전성 및 유효성 데이터와 Notable의 예측 정밀 의약품 플랫폼인 PPMP의 성능을 발표했습니다. 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병, R/R AML(NCT04956042) 성인 환자를 대상으로 한 2a상 시험. Fosciclopirox는 CicloMed의 후원을 받고 두 회사가 공동 개발했습니다. 2a상 임상시험에서는 PPMP로 예측한 환자 반응이 치료에 대한 실제 반응을 통해 확인됐다.

Notable의 CEO인 Thomas Bock 박사는 “성공적인 결과 예측은 Notable의 PPMP 플랫폼이 이번 임상시험에서 목표를 달성했음을 의미합니다.”라고 말했습니다. “이 데이터는 선도적인 의료 센터*와 협력하여 4개의 독립적인 PPMP 검증 시험을 더욱 확증하고 확장합니다.”

상업적으로 이용 가능한 국소 항진균제인 시클로피록스의 특허를 받은 비경구 투여 전구약물인 포시클로피록스는 방광암 및 AML 치료를 위해 개발되고 있습니다.

이 2a상 연구는 R/R AML에 대한 포시클로피록스의 안전성과 효능을 특성화하고 동시에 치료에 대한 환자 반응을 예측하는 PPMP의 능력을 테스트하기 위해 설계되었습니다. 환자는 PPMP 결과를 기반으로 등록 대상으로 선정되지 않았으며, 잠재적인 편견을 피하기 위해 PPMP 분석은 시험 중 실제 환자 결과에 대해 눈이 멀었습니다. 사전 치료를 많이 받은 환자 그룹의 임상 효능은 AML 의학 연구 및 실무의 표준 기준에 따라 정의되었습니다.

사전 치료를 많이 받은 환자 18명이 프로토콜별 반응 평가를 평가할 수 있는 환자 9명과 함께 시험에 등록되었습니다. 권장 2상 용량으로 투여된 Fosciclopirox는 내약성이 좋았습니다. 그러나 평가 가능한 9명의 환자 중 완전한 반응을 보인 환자는 한 명도 없었습니다. 평가 가능한 환자 2명에게서 4개월에 걸쳐 안정된 질병이 관찰되었습니다.

중요한 것은 PPMP가 이 시험에 등록한 모든 환자가 포시클로피록스에 반응하지 않을 것이라고 예측했다는 것입니다. 이 예측의 정확성은 치료에 대한 실제 환자 반응을 통해 확인되었습니다. 이러한 PPMP 결과는 등록된 환자 집단이 포시클로피록스에 대한 무반응 쪽으로 편향되어 있음을 나타내며 처음에 PPMP를 사용하여 예측된 반응자만 선택적으로 등록했다면 이 2a상 시험의 부정적인 임상 결과를 피할 수 있었을 수도 있음을 시사합니다. 추가 분석이 진행 중입니다.

CicloMed의 CEO인 Tammy Ham은 “분명히 우리는 이전에 치료를 많이 받은 AML 환자를 대상으로 한 2a상 시험에서 치료 반응을 관찰하는 것을 선호했을 것입니다.”라고 말했습니다. “그러나 PPMP 결과를 바탕으로 우리는 PPMP를 사용하여 포시클로피록스 치료에 반응할 것으로 예상되는 환자를 식별하고 선택적으로 등록하는 전향적 시험 수행의 장점을 평가할 것입니다.”

Notable의 최고 과학 책임자인 Joseph Wagner 박사는 “PPMP 팀이 맹검 PPMP와 임상 데이터를 병합한 후 PPMP로 예측한 포시클로피록스에 대한 환자의 무반응이 정확하고 실제 환자 반응을 통해 확인되었음을 관찰했습니다.”라고 말했습니다. “이번 추가 검증을 통해 우리는 PPMP가 약물 개발에서 중요한 역할을 할 것이라는 확신을 갖게 되었으며 성공을 극대화하고 처음부터 치료 비등록에 따른 위험과 비용을 방지하기 위해 PPMP가 임상 개발 프로그램의 최전선으로 발전해야 함을 시사합니다. 반응이 좋은 환자

Notable Labs(NASDAQ:NTBL) 주식정보

임상 단계 플랫폼 치료 회사인 Notable Labs, Ltd.는 암 환자를 위한 예측 정밀 의약품 개발에 참여하고 있습니다. 이 회사는 자체 PPMP(Predictive Precision Medicines Platform)를 통해 암 치료법을 생체 시뮬레이션하고 환자가 특정 치료법에 반응할 가능성이 있는지 여부를 예측합니다. PPMP는 치료 전에 임상적으로 반응이 있는 환자를 식별하고 선택하여 이 환자 집단의 임상 발전을 빠르게 추적하도록 설계되었습니다. 이 회사의 파이프라인에는 급성 골수성 백혈병(AML), 소아 백혈병 및 골수이형성증후군 적응증에 대한 강력한 폴로 유사 키나제 1(PLK-1) 억제제인 Volasertib; 그리고 AML에 대한 시클로피록스의 전구약물인 포시클로피록스(Fosciclopirox)가 있습니다. Notable Labs, Ltd.는 캘리포니아 주 포스터 시티에 본사를 두고 있습니다.