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Orchestra BioMed(NASDAQ:OBIO), 2023년 3분기 재무 결과 보고 및 비즈니스 업데이트 제공
펜실베이니아주 뉴 호프, 2023년 11월 13일 (GLOBE NEWSWIRE) — Orchestra BioMed Holdings, Inc.(Nasdaq: OBIO, “Orchestra BioMed” 또는 “회사”)는 다음을 통해 환자에게 영향력 있는 기술을 가속화하는 생물의학 기업입니다. 위험-보상 공유 파트너십은 오늘 2023년 3분기 재무 결과를 보고하고 비즈니스 업데이트를 제공했습니다.
Orchestra BioMed(NASDAQ:OBIO) 관계자의 한마디
“지난 분기에는 FDA가 BackBeat CNT(AVIM 치료)와 Virtue SAB 모두에 대한 중추적 연구에 대한 IDE 승인을 승인하면서 Orchestra BioMed에 대한 두 가지 주요 규제 이정표를 기록했습니다. 우리는 BACKBEAT 중추적 연구 등록을 곧 시작하게 되어 우리의 전략적 파트너인 메드트로닉이 환자들에게 매우 혁신적인 혈압 치료제를 제공할 수 있도록 하는 중요한 단계에 한 걸음 더 다가서게 되어 기쁘게 생각합니다.”라고 David Hochman 회장, CEO 겸 설립자는 말했습니다. 오케스트라 바이오메드. “우리는 BACKBEAT 중추적 연구의 설계로 인해 예상되는 운영 현금 활주로 기간 내에 이 획기적인 연구의 주요 데이터를 보고할 수 있게 되었다고 믿습니다.”
Hochman 씨는 “우리는 Virtue SAB 전략적 계약을 업데이트하고 중추적 연구를 통해 이 차별화된 기술을 시장에 진출시키려는 계획을 조정한다는 목표로 Terumo의 동료들과 적극적으로 협력하고 있습니다.”라고 덧붙였습니다. “지속 방출형 시롤리무스를 표적 동맥 병변에 직접 안전하게 전달할 수 있는 유일한 비코팅 풍선 혈관성형술 시스템인 Virtue SAB는 다음과 같은 치료에 선호되는 솔루션으로 떠오르고 있는 약물 방출 풍선의 종류를 재정의할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 관상동맥 질환.”
주요 프로그램
BackBeat CNTTM(AVIM(방실 간격 변조) 치료): 전 세계적으로 큰 기회 대상 집단의 고혈압 치료를 위해
항고혈압제 사용에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압이 있는 듀얼챔버 심박조율기 적응증 환자
고혈압 심박조율기 환자를 대상으로 AVIM 치료의 효능과 안전성을 평가하는 BACKBEAT 중추 연구는 2023년 말까지 시작될 예정입니다.
2025년 중반 등록 완료를 목표로 전 세계 약 80개 지역에서 최대 500명의 환자를 등록하는 연구입니다.
고위험 고혈압(비조율) 및 심부전 환자
Orchestra BioMed는 심박조율기 치료에 아직 적응증이 없는 고혈압 및 동반질환이 있는 고위험 노인 환자에게 AVIM 요법을 활용하고 심부전 치료를 위해 특별히 심장 신경조절 요법을 개발할 수 있는 미래 기회를 지속적으로 탐색하고 있습니다(CNT). -HF).
파이프라인 프로그램
Virtue® Sirolimus AngioInfusionTM Balloon(SAB): 다음과 같은 치료를 위한 대규모 글로벌 기회 차별화된 “아무것도 남기지 않는” 솔루션으로 관상동맥 및 말초동맥질환
Virtue SAB – 관상 동맥 징후
미국 식품의약국(“FDA”)은 관상동맥 ISR이 있는 성인 환자를 대상으로 Virtue SAB를 평가하는 Virtue ISR-US 중추 연구를 시작하는 조건과 함께 IDE의 승인을 받았습니다.
2024년을 목표로 Virtue ISR-US 연구 시작. 기존 전략적 파트너십 계약을 재구성하기 위해 Terumo와 진행 중인 협상이 진행 중입니다.
관상 동맥 ISR 및 관상 동맥 소혈관 질환에 대한 Virtue SAB의 일본 등록 연구를 지원하기 위해 일본 제약 및 의료 기기 기관 제출 계획이 순조롭게 진행되고 있습니다.
Orchestra BioMed(NASDAQ:OBIO) 주가소개
Orchestra BioMed Holdings, Inc.는 생물의학 혁신 회사로 운영됩니다. 회사의 주력 제품 후보에는 고혈압 치료를 위한 BackBeat 심장 신경조절 요법(CNT); 및 죽상경화성 동맥 질환 치료를 위한 Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon(SAB). 해당 제품에는 FreeHold 장치와 최소 침습 수술 장치도 포함됩니다. 이 회사는 심장 박동기 치료가 필요한 환자의 고혈압 치료를 위한 BackBeat CNT의 개발 및 상용화를 위해 Medtronic과 전략적 협력 관계를 맺고 있습니다. 관상동맥 및 말초동맥질환 치료를 위한 Virtue SAB의 개발 및 상용화를 위해 Terumo Corporation과 전략적 파트너십을 맺었습니다. Orchestra BioMed Holdings, Inc.는 펜실베이니아 주 뉴 호프에 본사를 두고 있습니다.
Orchestra BioMed Holdings의 주가전망
3명의 월스트리트 연구 분석가가 Orchestra BioMed 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. OBIO 주가 목표 범위는 $15.00에서 $20.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 17.50달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 63.9%의 상승 여력이 있음을 시사한다.
Orchestra BioMed Holdings의 이전분기 수익 결과
Orchestra BioMed Holdings, Inc.(NASDAQ:OBIO)는 11월 13일 월요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.38달러로 보고했는데, 이는 컨센서스 추정치(0.39달러)를 0.01달러 상회한 수치입니다. 분석가에 비해 회사는 해당 분기 동안 42만 달러를 벌었습니다.
Orchestra BioMed Holdings의 다음 분기 수익 발표예정일
회사는 2024년 2월 12일 월요일에 다음 분기별 수익 발표를 발표할 예정입니다.