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uniQure(NASDAQ:QURE), 유니코어 헌팅턴병 치료제 AMT-130에 대한 영국 의약품규제청(MHRA) 사전 제출 회의를 성공적으로 마쳤다고 발표
미국 매사추세츠주 렉싱턴 및 암스테르담, 2026년 4월 30일 (GLOBE NEWSWIRE) — 중증 질환 환자를 위한 혁신적인 치료법 개발을 선도하는 유전자 치료 기업 유니큐어 (uniQure NV, 나스닥: 큐어)는 오늘 영국 의약품 및 의료기기 규제청(MHRA)과 사전 협의 회의를 개최했으며, 2026년 3분기에 헌팅턴병 치료제 AMT-130에 대한 판매 허가 신청서(MAA)를 제출할 계획이라고 발표했습니다.
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유니큐어 의 최고경영자(CEO)인 맷 카푸 스타는 “헌팅턴병 치료제 AMT-130의 규제 승인 신청을 위해 계속 노력하는 가운데, MHRA(영국 의약품 규제청)의 건설적인 피드백에 고무되었습니다. 올해 3분기 내에 신청서를 제출할 예정입니다.”라고 밝혔습니다 . “이번 승인은 헌팅턴병 환자들에게 중요한 이정표이며, 영국을 비롯한 전 세계 환자들에게 이 잠재적으로 획기적인 치료법을 제공하기 위해 전 세계 규제 당국과 긴밀히 협력해 나갈 것입니다.”
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uniQure(NASDAQ:QURE) 주식소개 유니코어
uniQure NV는 희귀 및 기타 치명적인 질병으로 고통받는 환자를 위한 치료법을 개발합니다. 이 회사는 B형 혈우병 치료를 위한 임상 3상 HOPE-B 중추적 시험을 완료한 HEMGENIX를 제공합니다. 또한 이 회사는 헌팅턴병 치료를 위해 임상 1/2상 연구 중인 유전자 치료제인 AMT-130을 개발하고 있습니다. 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 1-근위축성 측삭 경화증 치료를 위한 전임상 시험 중인 AMT-162; 측두엽 간질 치료를 위한 전임상 시험 중인 AMT-260; 파브리병 치료를 위한 전임상 시험 중인 AMT-191; 돌연변이에 의한 근위축성측삭경화증 치료를 위해 전임상 시험 중인 AMT-161; 상염색체 우성 알츠하이머병 치료를 위한 전임상 시험 중인 AMT-240; 파킨슨병 치료를 위해 전임상 시험 중인 AMT-210 등이 있다. uniQure NV는 1998년에 설립되었으며 네덜란드 암스테르담에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
7개의 중개인이 uniQure 주식의 1년 목표 가격을 발표했습니다. QURE 주가 목표 범위는 7.00달러에서 56.00달러입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 $32.00에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 519.0%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
uniQure(NASDAQ:QURE)는 2월 27일 월요일에 실적 결과를 발표했습니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기 주당 순이익(EPS)을 0.15달러로 보고했으며 이는 컨센서스 추정치(0.89달러)를 1.04달러나 앞섰습니다. 해당 생명공학 회사는 해당 분기에 1억 275만 달러의 매출을 기록했는데, 이는 분석가 추정치 5,537만 달러와 비교됩니다. uniQure는 99.31%의 마이너스 12개월 자기자본수익률과 1,947.09%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.