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Scilex Holding Company(NASDAQ:SCLX), FDA 승인 액상 콜히친 제품인 Gloperba®에 대한 라벨 확장을 위한 Scilex의 의도와 관련된 IV항 특허 침해 소송을 해결하기 위해 Takeda Pharmaceuticals와 합의 계약을 최종 법원에서 승인했다고 발표했습니다.
캘리포니아주 팔로알토, 2024년 5월 14일 (GLOBE NEWSWIRE) — 비마약성 통증 획득, 개발 및 상업화에 주력하는 혁신적인 수익 창출 회사인 Scilex Holding Company(Nasdaq: SCLX, “Scilex” 또는 “회사”) 급성 및 만성 통증 치료용 관리 제품은 미국 연방거래위원회(Federal Trade Commission)와 미국 법무부가 45일간 체결한 합의 합의서(“합의 합의서”)에 대해 의견을 제시하거나 이의를 제기할 수 있는 검토 기간을 오늘 발표했습니다.
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회사 및 회사가 전액 출자한 자회사인 Scilex Pharmaceuticals Inc.(“Scilex Pharma” 및 회사와 함께 “Scilex 당사자”)와 Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. 및 Takeda Pharmaceuticals Company LTD. (통칭 “다케다”) 다케다가 Scilex 당사자들을 상대로 2023년 11월 델라웨어 연방 지방 법원에 제기한 IV항 특허 침해 소송(“소송”)을 해결하기 위한 소송이 만료되었으며 미국 델라웨어 지방 법원이 소송을 제기했습니다. 2024년 5월 3일 합의 판결을 승인하는 합의 판결. 이 조치는 Scilex가 FDA 승인 액상 콜히친 제품인 통풍 예방 치료제인 Gloperba ® 의 라벨 확장을 모색하면서 FDA에 개정 라벨을 제출한 것에서 비롯되었습니다. 화해 계약의 일환으로 Scilex 당사자들은 Takeda가 소유한 특정 특허에 대한 비독점적 라이센스를 회사 및 계열사에 부여하는 라이센스 계약을 Takeda와 체결했습니다.
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Scilex Holding Company(NASDAQ:SCLX) 주식정보 사일렉스 홀딩
Scilex Holding Company는 급성 및 만성 통증 치료를 위한 비마약성 통증 관리 제품의 인수, 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 상용 제품으로는 대상포진 후 신경통의 한 형태인 대상포진후 신경통(PHN)과 관련된 신경병증성 통증 완화를 위한 처방 리도카인 국소 제품인 ZTlido(리도카인 국소 시스템) 1.8%(ZTlido); 성인의 조짐 유무에 관계없이 편두통의 급성 치료를 위한 즉시 사용 가능한 경구 용액인 ELYXYB; 및 성인의 고통스러운 통풍 발적 예방을 위해 표시된 항통풍제 콜히친의 액체 경구 버전인 GLOPERBA. 회사는 또한 경막외 주사에 사용되는 코르티코스테로이드의 새로운 점성 겔 제형인 SP-102(10mg 덱사메타손 인산나트륨 점성 겔)(SEMDEXA)를 포함한 세 가지 제품 후보를 개발 중이며, 요천골 신경근 치료를 위한 3상 연구를 완료했습니다. 통증 또는 좌골신경통; SP-103(리도카인 국소 시스템) 5.4%(SP-103), 만성 목 통증 및 요통(LBP) 치료를 위한 ZTlido 제제로 임상 2상을 완료했습니다. 및 섬유근육통 치료를 위한 1상 시험을 완료한 새로운 저용량 지연 방출 날트렉손 염산염인 SP-104(4.5mg 저용량 날트렉손 염산염 지연 방출 캡슐)(SP-104). 이 회사는 캘리포니아주 팔로알토에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
2 월스트리트 리서치 분석가들은 Scilex 주식에 대한 12개월 목표 가격을 발표했습니다. SCLX 주가 목표 범위는 $4.00에서 $12.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 8달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 841.2%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Scilex Holding (NASDAQ:SCLX)은 3월 11일 월요일에 분기별 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 EPS를 0.25달러로 보고했는데, 이는 분석가들의 합의 추정치(0.21달러)를 0.04달러만큼 놓친 수치입니다. 해당 분기 매출은 1,346만 달러로 시장 예상치인 1,143만 달러를 크게 웃돌았습니다.