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Soligenix(NASDAQ:SNGX), 에볼라 및 마르부르크 바이러스의 비인간 영장류 모델에서 필로바이러스 질병에 대한 완전한 보호를 입증하는 출판물 발표
프린스턴, 뉴저지주, 2024년 1월 2일 /PRNewswire/ — Soligenix, Inc.(SNGX)(Soligenix 또는 회사)는 충족되지 않은 의학적 해결 방안이 있는 희귀 질환 치료용 제품 개발 및 상업화에 주력하는 후기 단계 바이오제약 회사입니다. 필요에 따라 수단 에볼라바이러스(SUDV) 및 마르부르크 마르부르크바이러스(MARV) 감염 모두에 대해 100% 보호를 제공하는 새로운 단일 바이알 2가 백신의 전임상 효능을 설명하는 간행물을 오늘 발표했습니다. 마노아에 있는 하와이 대학(UHM)과 협력하여 “가열성 2가 필로바이러스 백신은 심각하고 치명적인 수단 에볼라바이러스 및 마르부르크바이러스 감염으로부터 보호합니다”라는 제목의 원고가 Vaccine에 게재되었습니다.
이 백신 후보는 이전에 섭씨 40도(화씨 104도)에서 최소 2년 동안 고온 보관에 안정적인 것으로 입증되었습니다. 현재 SUDV 또는 MARV 감염에 대해 승인된 백신이나 치료법은 없습니다. 자이르 에볼라바이러스(EBOV) 감염에 대해 백신을 사용할 수 있지만 SUDV 또는 MARV 감염에 대한 보호 기능은 없습니다. 출판된 논문은 두 바이러스에 대한 2가 제제의 효능을 설명하며, 가장 엄격한 비인간 영장류 챌린지 모델에서 100% 보호를 보여줍니다.
“자이르 에볼라바이러스, 수단 에볼라바이러스 및 마르부르크 마르부르크바이러스와 같은 필로바이러스는 알려진 가장 치명적인 바이러스 중 일부이며 전력 공급 및 배전 네트워크가 불확실할 수 있는 세계 지역에서 풍토병입니다. 단일 바이알 형식의 열안정화 백신은 UHM John A. Burns 의과대학 열대의학, 의료 미생물학 및 약리학과 부교수인 Axel Lehrer 박사는 새로운 발병에 대한 공중 보건 대응을 그 근원지에서 크게 향상시킵니다. “현재까지 우리의 연구는 신속하고 효율적인 제조의 타당성뿐만 아니라 화씨 100도를 초과하는 온도에서 장기간 보관할 수 있는 여러 항원을 열안정화하는 능력을 입증했습니다. 2가 백신의 사용은 두 가지 모두에 대한 잠재력을 가지고 있습니다. 잠재적으로 가속 투여 요법을 사용하여 이러한 병원체로 인한 향후 감염을 예방하고 잠재적으로 향후 발병 사건을 완화할 수 있습니다.”
“우리의 결합 백신 플랫폼에는 3가지 주요 구성 요소가 포함됩니다. 여러 단백질 항원에서 입증된 강력한 단백질 제조 공정, 광범위한 면역을 유도하는 새로운 나노 에멀젼 보조제, 보조제와 항원 조합의 열 안정화를 가능하게 하는 제형 절차입니다. 단일 바이알”이라고 Soligenix의 수석 부사장 겸 최고 과학 책임자인 Oreola Donini 박사는 말했습니다. “이 백신 플랫폼의 요소는 당사의 리신 독소, 필로바이러스 및 코로나19 백신 후보에 활용되어 광범위한 적용 가능성을 나타냅니다. 백신 후보를 단일 바이알에 포장할 수 있는 능력은 다가 백신이든 개인 백신이든 개발 가능성을 더욱 높여줍니다. 특히 현재 백신이 없는 마르부르크 마르부르크바이러스와 수단 에볼라바이러스에 대한 1가 백신입니다.”
회사의 공중 보건 솔루션 사업 부문에서 Lehrer 박사와의 지속적인 협력을 통해 필로바이러스에 대한 열적으로 안정적인 하위 단위 단백질 백신 제형 개발의 타당성을 입증했습니다. 열안정화 필로바이러스 백신 프로그램은 국립 보건원(NIH) 보조금 R01-AI132323(UHM에 수여) 및 중소기업 혁신 연구 보조금(#1R44AI157593-01, Soligenix, Inc.에 수여)의 지원으로 계속해서 발전하고 있습니다. . 현재까지의 연구에서는 동일한 바이알에서 항원과 면역증강제를 모두 동결건조하고 사용 직전에 주사용 멸균수로 재구성하는 호환성이 입증되었습니다. 이 간단한 전달 형식과 주변 보관과의 호환성 덕분에 현재의 유행병을 해결하거나 최근 중앙 및 서아프리카에서 발생한 다른 에볼라 바이러스 백신의 배포에 필요한 물류상의 장애물을 크게 줄이는 백신이 가능해졌습니다.
필로바이러스 감염에 대하여
에볼라 바이러스 질병은 6종의 에볼라바이러스 중 하나에 의해 발생하며, 그 중 4종은 가장 잘 알려진 종인 자이르 에볼라바이러스(에볼라 바이러스)를 포함하여 인간에게 질병을 일으키는 것으로 알려져 있으며, 수단 에볼라바이러스는 인간에게 두 번째로 흔한 원인입니다. 이 속의 감염. 모든 에볼라바이러스 종은 필로비리대(Filoviridae) 과에 속하며, 이 과에는 인간에게 동일한 병원성을 나타내는 마르부르크 바이러스(Marburg virus)도 포함되어 있습니다. 필로바이러스는 아프리카의 다양한 동물 종, 특히 박쥐에 숨어 있는 것으로 알려져 있습니다.
Soligenix(NASDAQ:SNGX) 주식정보
Soligenix는 의학적 수요가 충족되지 않은 희귀질환을 치료하기 위한 제품 개발 및 상업화에 주력하는 후기 단계의 바이오제약 회사입니다. 당사의 특수 생물치료학 사업 부문은 피부 T세포 림프종(CTCL) 치료에 안전한 가시광선을 활용하는 새로운 광역학 치료법인 HyBryte™(SGX301 또는 합성 하이페리신 나트륨)의 상용화 가능성을 개발하고 이를 향해 나아가고 있습니다. 성공적인 3상 연구가 완료됨에 따라 규제 승인을 모색 중이며 이 제품 후보에 대한 상업화 활동은 미국에서 초기에 진행되고 있습니다. 이 사업 부문의 개발 프로그램에는 합성 하이퍼리신(SGX302)을 건선으로 확장하는 것도 포함됩니다. 클래스 선천 방어 조절제(IDR) 기술, 두경부암의 구강 점막염을 포함한 염증성 질환 치료를 위한 두스케타이드(SGX942), 베체트병의 (SGX945). 회사는 또한 소아 크론병(SGX203)과 같은 중증 염증을 특징으로 하는 위장(GI) 장애의 예방/치료를 위한 경구용 베클로메타손 17,21-디프로피오네이트(BDP)의 독점 제제를 개발하고 있습니다.