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Alaunos Therapeutics(NASDAQ:TCRT), 2023년 3분기 재무 결과, 1상 임상 데이터 및 지속적인 전략적 대안 탐색 발표
휴스턴 , 2023년 11월 14일 (GLOBE NEWSWIRE) — Alaunos Therapeutics, Inc.( TCRT )는 오늘 2023년 9월 30일 마감된 3분기 재무 결과를 발표했습니다. 이전에 발표한 바와 같이 회사는 Cantor Fitzgerald & Co.와 함께 전략적 대안을 모색하고 있습니다. Co.를 전략 고문으로 임명했습니다. Alaunos는 계속해서 지출을 줄이고 있으며, 현재까지 취해진 비용 절감 조치를 통해 2024년 2분기까지 현금 활주로가 확대될 것으로 예상됩니다.
Alaunos Therapeutics(NASDAQ:TCRT) 운영 및 기업 업데이트
TCR-T Library 1/2상 시험의 임상 데이터: 회사의 TCR-T Library 1/2상 시험에서 8명의 환자를 치료하고 평가했습니다. 췌장암(3), 대장암(4) 및 비소세포폐암(1) 환자를 치료했으며 일부 췌장암 및 대장암 환자도 폐 전이를 경험했습니다. 전반적으로, 이 시험에서는 회사의 T 세포가 용량 제한 독성(DLT)과 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS)이 관찰되지 않은 모든 평가 가능한 참가자에서 잘 내약성이 있음을 보여주었습니다. 모든 사이토카인 방출 증후군(CRS) 사건은 1~3등급 내에 있었고 자가 제한되거나 표준 임상 관리 및 경우에 따라 단일 용량의 토실리주맙으로 해결되었습니다.
비소세포폐암(NSCLC) 환자 1명은 6개월간 무진행 생존이라는 객관적인 부분 반응을 달성했습니다. 다른 6명의 환자는 안정 질환에 대해 전반적으로 최고의 반응을 보였습니다. 평가 가능한 진행성, 전이성, 불응성 고형 종양 환자의 전체 전체 반응률은 13%, 질병 조절률은 87%였습니다(첨부 그림 참조). 질병 통제는 객관적인 반응과 안정된 질병으로 측정되었습니다. 기준선에 비해 인터페론-감마의 분비 증가가 모든 환자의 세포 이식 후 혈청에서 검출되었는데,
이는 주입된 TCR-T 세포에 의한 종양의 인식을 시사합니다. 말초 혈액 내 TCR-T 세포의 지속성은 한 환자의 경우 최대 6개월을 포함하여 마지막 추적 관찰 시 모든 평가 가능한 환자에서 발견되었습니다. 종양으로의 TCR-T 세포의 침윤은 또한 종양 미세환경으로의 귀소를 암시하는 신선한 생검이 수집된 3개의 샘플에서도 검출되었습니다. 모든 환자는 임상시험이 진행되거나 중단되었으며, 치료 프로토콜에 따라 추가 개입이 없는 일부 환자에 대해서는 장기 추적 관찰이 진행 중입니다. 이 시험은 잠자는 숲속의 미녀 TCR-T 세포가 객관적인 임상 반응을 가져올 수 있고 생체 내에서 확립된 종양을 인식할 수 있다는 개념 증명을 확립했습니다 .
고무적인 TCR-T 라이브러리 1/2상 시험 데이터에도 불구하고, 지속적인 개발을 위한 상당한 비용과 현재의 자금 조달 환경을 기반으로 Alaunos는 2023년 8월에 임상 프로그램의 추가 개발을 추구하지 않겠다고 발표했습니다.
hunTR® TCR 발견 플랫폼은 독점 TCR을 식별합니다. Alaunos는 hunTR® TCR 발견 플랫폼을 통해 운전자 돌연변이를 표적으로 하는 여러 독점 TCR을 발견했습니다. 회사는 국립암연구소로부터 허가받은 것과 유사한 KRAS 및 TP53 돌연변이를 인식하는 TCR 외에도 다른 운전자 돌연변이에 결합하는 추가 TCR과 추가 HLA에 제한되는 TCR을 식별했습니다. Alaunos는 hunTR® 라이브러리가 대규모 환자 집단을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다.
전략적 대안: 회사는 인수, 합병, 역합병, 자산 매각, 전략적 파트너십, 자본 조달 또는 기타 거래를 포함하되 이에 국한되지 않는 전략적 대안을 계속해서 모색하고 있습니다. 전략적 우선순위 재지정과 관련하여 회사는 조직을 간소화하고 현금 활주로를 극대화하기 위해 현재까지 인력을 약 80% 줄였습니다.
Alaunos Therapeutics(NASDAQ:TCRT) 2023년 9월 30일 마감된 3분기 재무 결과
협업 수익: 2022년 3분기 290만 달러에 비해 2023년 3분기 협업 수익은 0달러였습니다. 감소는 2023년에는 발생하지 않았지만 2022년 솔라시아 라이선스 및 협업 계약에 따라 얻은 수익으로 인한 것입니다.
연구 및 개발 비용: 2023년 3분기 연구 및 개발 비용은 370만 달러로, 2022년 3분기 790만 달러에 비해 약 54% 감소했습니다. 감소는 주로 임상 활동 축소로 인한 프로그램 비용 80만 달러 감소, 인원수 감소로 인한 직원 관련 비용 60만 달러 감소, 우선 순위가 낮은 임상 프로그램과 관련된 발생액 조정으로 인해 발생했습니다. 2023년에 재발되지 않은 특허 및 기술 라이센스 계약 조건에 따라 2022년에 MD Anderson에 30만 달러와 250만 달러의 마일스톤 지불이 이루어졌습니다.
일반 및 관리비: 2023년 3분기 일반 및 관리비는 360만 달러로, 2022년 3분기 330만 달러에 비해 약 9% 증가했습니다. 이러한 증가는 주로 법률 비용 증가와 관련된 컨설팅 및 전문 서비스 비용 90만 달러 증가에 따른 것이며, 인원 감소와 보험료 20만 달러 감소로 인한 직원 관련 비용 40만 달러 감소로 부분적으로 상쇄되었습니다.
구조 조정 비용: 구조 조정 비용은 2023년 8월에 발표된 전략적 우선 순위 조정과 관련된 해고된 직원에 대한 퇴직 비용으로 인해 2022년 3분기의 0달러와 비교하여 2023년 3분기에 40만 달러였습니다.
재산 및 장비 및 사용권 자산 손상: 2023년 3분기 재산 및 장비 및 사용권 자산 손상 비용은 용도 변경으로 인해 2022년 3분기 0달러에 비해 100만 달러였습니다. 2023년 8월 전략적 우선순위 조정 발표 이후 당사의 자산 및 장비와 사용권 자산 임대.
순손실: 2023년 3분기 순손실은 850만 달러, 즉 주당 $(0.04)였으며, 2022년 3분기 순손실은 890만 달러, 즉 주당 $(0.04)였습니다.
현금, 현금 등가물 및 제한된 현금: 2023년 9월 30일 현재 Alaunos의 현금 잔고는 약 1,190만 달러입니다. 회사는 지속적인 전략적 우선순위 재조정의 결과로 2024년 2분기까지 운영 자금을 조달할 수 있는 충분한 현금 자원을 확보할 것으로 기대하고 있습니다.
Alaunos Therapeutics(NASDAQ: TCRT) 주식 정보
Alaunos Therapeutics는 hunTR®(인간 신생항원 T세포 수용체) 발견 플랫폼을 기반으로 하는 T세포 수용체(TCR) 세포 치료 회사입니다. hunTR®을 사용하면 완전 소유된 독점 TCR을 신속하게 식별할 수 있습니다. 독점적인 높은 처리량의 TCR 스크리닝 프로세스를 사용하는 hunTR®은 잠재적으로 Alaunos가 실험실에서 임상 테스트까지 새로운 TCR을 발전시킬 수 있도록 TCR의 신속한 기능 검증을 가능하게 합니다.
