2024 NYSEAMERICAN:TOVX 주가(Theriva Biologics) 테리바 바이오로직스 주식 망막모세포종 치료용 VCN-01에 대해 미국 FDA로부터 희귀 소아 약물 지정 받다

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Theriva Biologics(NYSEAMERICAN:TOVX), 망막모세포종 치료용 VCN-01에 대해 미국 FDA로부터 희귀 소아 약물 지정 받다

메릴랜드 주 로크빌, 2024년 7월 31일(GLOBE NEWSWIRE) — 충족되지 않은 수요가 높은 분야에서 암과 관련 질환을 치료하도록 설계된 치료제를 개발하는 다각화된 임상 단계 기업인 Theriva™ Biologics, Inc.(NYSE American: TOVX)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 망막모세포종 치료를 위한 VCN-01에 대한 희귀 소아 약물 지정(RPDD)을 부여했다고 발표했습니다. Theriva의 주요 제품 후보인 VCN-01은 전신적, 선택적, 기질 분해성 종양 용해성 아데노바이러스입니다. 이전에 FDA는 망막모세포종 치료를 위한 VCN-01에 희귀 약물 지정을 부여했습니다.

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“FDA가 VCN-01에 희귀 소아 약물 지정을 부여하기로 한 결정은 망막모세포종이 있는 소아 환자를 위한 새로운 치료 옵션에 대한 시급한 필요성을 강조합니다.” Theriva Biologics의 최고경영자인 Steven A. Shallcross가 말했습니다. “우리는 이 중요한 진전에 고무되어 있으며, 동시에 주요 의사 및 규제 기관과 긴밀히 협력하여 진행성 망막모세포종이 있는 소아 환자의 화학 요법에 보조적으로 VCN-01을 투여하기 위한 임상 전략을 개선하고 있습니다. 가장 최근에는 연구 모니터링 위원회에서 내성 망막모세포종이 있는 소아 환자에서 유리체내 VCN-01의 안전성과 활성을 평가하는 연구자 후원 1상 시험 결과가 긍정적인 것으로 확인되었습니다. 이 연구의 데이터는 충족되지 않은 요구가 높은 이 분야에서 우리의 임상 개발 경로에 더 많은 정보를 제공할 것입니다.”

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임상 단계 회사인 Theriva Biologics, Inc.는 충족되지 않은 수요가 높은 분야의 질병 치료를 위한 치료제를 개발합니다. 회사의 주요 제품 후보에는 미생물군집 손상, 클로스트리듐 디피실리 감염(CDI), 병원성 유기체의 과증식, 항균제 내성 출현을 예방하기 위해 위장관에서 일반적으로 사용되는 다양한 정맥 베타락탐 항생제를 분해하도록 설계된 SYN-004가 포함됩니다. (AMR) 및 동종 조혈 세포 이식 수혜자의 급성 이식편대숙주병(aGVHD); 그리고 SYN-020은 국소 위장관 질환과 전신 질환을 모두 치료하기 위한 장내 알칼리성 포스파타제 효소의 재조합 경구 제제입니다. 또한 췌장암, 두경부 편평세포암종, 난소암종, 대장암, 망막모세포종 환자 치료용 VCN-01도 개발하고 있다. 또한 회사는 aGVHD 및 카바페넴 내성 장구균에 의한 감염을 예방하기 위한 SYN-006과 같은 임상 단계 제품을 개발합니다. 경구용 β-락탐 항생제로 항생제 관련 설사를 예방하는 SYN-007; 백일해 예방 및 치료용 SYN-005; 및 VCN-11. 오스틴에 있는 텍사스 대학교 및 Cedars-Sinai Medical Center와 협력하고 있습니다. SYN-004의 1b/2a상 임상시험을 수행하기 위해 세인트루이스에 있는 워싱턴 대학교 의과대학과 임상시험 계약을 체결했습니다. Theriva Biologics, Inc.는 메릴랜드 주 록빌에 본사를 두고 있습니다.

수익전망

Theriva Biologics, Inc.(NYSEAMERICAN:TOVX)는 3월 25일 월요일에 수익 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기의 주당 순이익(EPS)을 0.32달러로 보고했습니다.