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Vivani Medical(NASDAQ:VANI), 제2형 당뇨병 치료제 NPM-119 피하 임플란트의 NDA, 임상 사용에 대한 FDA 승인 획득
2024년 6월 13일 목요일 – (주 ) 비바니메디컬 (나스닥: VANI )는 미국 FDA가 NPM-119에 대한 임상시험 신약 신청을 승인하여 LIBERATE-1 1상 시험 개시의 길을 열었다고 발표했습니다. 이 연구에서는 제2형 당뇨병 치료를 위해 설계된 Vivani의 혁신적인 6개월 지속 GLP-1 임플란트의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가할 것입니다.
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LIBERATE-1은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 NPM-119의 안전성, 내약성, 약동학을 평가하기 위해 설계된 12주 무작위 임상시험이다. 이 연구의 참가자는 NPM-119 또는 비교 약물을 투여받기 위해 기존 GLP-1 치료를 중단하게 됩니다. VANI는 하반기에 LIBERATE-1을 출시할 예정이다. Vivani는 NanoPortal 기술을 사용하여 독특한 약물 임플란트 포트폴리오를 발전시키고 있습니다. 이 임플란트는 제2형 당뇨병 및 만성 체중 관리와 같은 만성 질환의 약물 순응도와 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
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Vivani Medical(NASDAQ:VANI) 주식소개 비바니 메디컬
임상단계 기업인 비바니메디컬(주)는 미충족 의료수요가 높은 만성질환을 치료하는 다양한 임플란트를 개발하고 있습니다. 변동이 적은 약물 프로파일을 제공하기 위해 소형 약물 임플란트 포트폴리오를 개발하는 데 참여하고 있습니다. 시각 장애인에게 유용한 인공 시력을 제공하는 이식형 시각 보철 장치. 이 회사는 캘리포니아주 에머리빌에 본사를 두고 있습니다.
수익전망
Vivani Medical, Inc.(NASDAQ:VANI)는 5월 13일 월요일에 실적 결과를 발표했습니다. 회사는 해당 분기 주당 순이익(0.12달러)을 보고했습니다.