2024 NASDAQ:VERU 주가 베루 Enobosarm 개발을 위해 FDA에 IND 신청서 제출

ryohwa
/ 1월 18, 2024

Veru(NASDAQ:VERU), 체중 감량을 위한 GLP-1 약물과 결합하여 지방 손실을 늘리면서 근육 손실을 예방하는 Enobosarm 개발을 위해 FDA에 IND 신청서 제출

마이애미, 플로리다주, Jan. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Veru Inc.(NASDAQ: VERU)는 비만, 종양학 및 바이러스 유발 급성 호흡곤란 증후군 치료를 위한 신약 개발에 주력하는 후기 임상 단계의 바이오제약 회사입니다. , 오늘 미국 식품의약국(FDA)에 비만 치료제 에노보삼(enobosarm) 개발을 위한 IND(임상시험계획) 신청서를 제출했다고 발표했습니다.

글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 약물은 상당한 체중 감소를 초래하는 매우 효과적인 약물입니다. 불행하게도 전체 체중 감소의 최대 50%는 근육에서 발생하는데, 이는 근육이 신진대사, 근력, 신체 기능에 필요하기 때문에 문제가 됩니다. CDC에 따르면 미국 노인의 41.5%가 비만을 앓고 있으며 체중 감량 약물의 혜택을 받을 수 있습니다. 60세 이상 환자 중 최대 34.4%가 근육감소성 비만을 앓고 있으며, 이는 환자가 과체중 또는 비만이며 연령 관련 낮은 근육량을 의미합니다. 근육감소성 비만 환자는 비만 치료를 위해 GLP-1 RA 약물을 복용할 때 매우 낮은 양의 근육량이 발생할 위험이 잠재적으로 가장 높습니다. 근육량이 매우 낮은 환자는 근력 약화로 인해 균형이 무너지고, 보행 속도가 감소하고, 이동성 장애가 발생하고, 독립성 상실, 낙상, 골절 및 사망률이 증가할 수 있습니다.

“우리는 GLP-1 RA 요법과 병용 투여 시 근육 손실을 예방하는 동시에 과체중 또는 비만 환자뿐만 아니라 특히 근육 감소성 비만 또는 과체중 노인의 지방을 우선적으로 감소시키는 약물에 대한 긴급한 미충족 의학적 필요성이 있다고 믿습니다. Veru Inc.의 회장, 사장 겸 최고경영자(CEO)인 Mitchell Steiner 박사는 “근육 위축 및 약화로 이어질 위험이 있는 환자”라고 말했습니다. “오늘의 발표는 Veru와 궁극적으로 많은 사람들에게 중요한 이정표입니다. 체중 감량을 위해 GLP-1 RA 약물을 복용할 때 근육 손실을 피하고 싶은 환자.”

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비만을 위한 에노보삼 임상 2b상 예정

회사는 에노보삼 3mg, 6mg 또는 위약의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 다기관, 이중맹검, 위약 대조, 무작위, 용량 결정 임상 2b상 시험을 실시할 계획입니다. 근육 위축 및 근육 약화가 발생할 위험이 있는 GLP-1 RA를 투여받는 약 90명의 무작위 근육감소성 비만 또는 과체중 노인 환자의 지방 손실을 증가시키고 근육 손실을 예방하기 위한 치료법입니다. 2b상 임상시험의 1차 평가변수는 기준선에서 3개월까지 제지방량(근육)의 변화이며 주요 2차 평가변수는 기준선에서 3개월까지의 총 지방량, 인슐린 저항성, 총 체중, 근육량의 변화입니다. 및 계단 오르기 테스트로 측정된 신체 기능. 2b상 임상시험의 1차 3개월 임상 데이터는 현재 2024년 4분기에 나올 것으로 예상됩니다. 2b상 임상시험의 목적은 근육과 근육을 가장 잘 보존하는 GLP-1 RA와 함께 에노보삼의 최적 용량을 선택하는 것입니다. 3개월 치료 후 지방을 감소시켜 비만 또는 과체중 임상 3상 시험에 진입합니다.

2b상 임상 시험의 3개월 효능 용량 측정 부분을 완료한 후, 참가자는 공개 라벨 연장 시험을 계속하게 됩니다. 여기서 모든 환자는 3개월 동안 에노보삼 6mg을 투여받아 에노보삼의 구제 또는 역전 능력을 결정하게 됩니다. GLP-1 RA 약물 중단 후 근육 손실을 방지하고 지방 및 체중 반등을 방지합니다.

NASDAQ:VERU 주식소개

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후기 임상 단계의 바이오제약 회사인 Veru Inc.는 대사 질환, 종양학 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 치료용 의약품 개발에 중점을 두고 있습니다. 판매되는 제품은 계획되지 않은 임신과 성병 전염에 대한 이중 보호를 위한 FC2 여성용 콘돔으로 구성됩니다. 회사의 개발 프로그램에는 근육감소성 비만 및 과체중 노인 환자의 지방 손실 증가 치료 및 근육 손실 예방을 위한 선택적 안드로겐 수용체 조절제인 enobosarm이 포함됩니다. AR+ ER+ HER2- 전이성 유방암 치료를 위한 선택적 안드로겐 수용체 조절제인 Enobosarm; 및 바이러스 유발 ARDS 및 사망 위험이 높은 산소 지원을 받는 바이러스성 폐 감염으로 입원한 환자의 치료를 위한 미세소관 교란제인 사비자불린(sabizabulin)이 있습니다. 이 회사는 이전에 The Female Health Company로 알려졌으며 2017년 7월에 Veru Inc.로 이름을 변경했습니다. Veru Inc.는 1971년에 설립되었으며 플로리다주 마이애미에 본사를 두고 있습니다.

베루의 주가전망

3명의 분석가가 Veru 주식의 12개월 목표 가격을 발표했습니다. VERU 주가 목표 범위는 $2.00에서 $9.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 향후 12개월 내에 5.50달러에 도달할 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 1,158.9%의 상승 여력이 있음을 의미한다.

전문가가 보는 주가전망

베루의 지난 분기 수익 결과

Veru Inc.(NASDAQ:VERU)는 12월 8일 금요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 회사는 이번 분기 주당 순이익을 0.16달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.20달러)를 0.04달러나 앞선 것입니다. 이 회사는 해당 분기에 386만 달러의 매출을 올렸으며, 이는 분석가 추정치 395만 달러와 비교됩니다. Veru는 12개월간 자기자본이익률이 374.04%로 마이너스였으며 순이익률은 571.20%로 마이너스였습니다.