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Mainz Biomed(NASDAQ:MYNZ) , 차세대 CRC 스크리닝 검사에 대한 FDA 획기적 기기 지정 신청 발표
캘리포니아주 버클리와 독일 마인츠, 2024년 7월 9일(GLOBE NEWSWIRE) — 암 조기 발견을 전문으로 하는 분자 유전학 진단 회사인 Mainz Biomed NV(NASDAQ: MYNZ)가 회사의 mRNA 바이오마커의 새로운 포트폴리오를 포함한 비침습적 차세대 대장암(CRC) 제품에 대한 혁신적 장치 지정을 요청하는 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했습니다. FDA의 검토를 거쳐 혁신적 장치 지정을 받으면 승인이 상당히 앞당겨질 수 있습니다.
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규제 제출은 임상 연구 ColoFuture 및 eAArly Detect의 지속적으로 우수한 판독 결과와 ASCO 2024에서 발표된 유럽 및 미국 부문을 모두 포함하는 풀링 연구의 데이터에 따른 것입니다. 이러한 연구를 기반으로 Mainz Biomed는 이제 차세대 테스트의 최종 구성을 정의했으며, 이 테스트는 FIT(Fecal Immunochemical Test)와 독점 mRNA 바이오마커를 통합하고, 회사가 차세대 제품에서 사용할 계획인 고급 AI 및 머신 러닝 알고리즘과 FDA 시판 전 승인 연구로 보완합니다.
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Mainz Biomed(NASDAQ:MYNZ) 주식소개 마인츠 바이오메드
Mainz Biomed NV는 미국에서 암 조기 발견을 위한 체외 진단 테스트를 개발 및 판매하고 있습니다. 이 회사는 대장암 진단용 분자유전적 대변 검사인 ColoAlert를 제공하고 있습니다. 또한 췌장암 진단을 위한 대변 기반 선별검사인 PancAlert도 개발하고 있습니다. 이 회사는 2008년에 설립되었으며 독일 마인츠에 본사를 두고 있습니다.
주가전망
2 월스트리트 분석가들은 Mainz Biomed 주식의 12개월 목표 가격을 발표했습니다. MYNZ 주가 목표 범위는 $3.00에서 $9.00입니다. 평균적으로 그들은 회사의 주가가 내년에 6달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 현재 주가 대비 949.5%의 상승 여력이 있음을 의미한다.
수익전망
Mainz Biomed (NASDAQ:MYNZ)는 4월 9일 화요일에 분기별 실적을 발표했습니다. 회사는 해당 분기의 주당 순이익(EPS)을 0.24달러로 보고했습니다. 해당 회사는 해당 분기에 22만 달러의 수익을 올렸습니다. Mainz Biomed는 488.05%의 마이너스 12개월 자기자본수익률과 2,934.82%의 마이너스 순마진을 기록했습니다.
