Lipocine은 산후 우울증(PPD) 치료를 위한 경구 브렉사놀론인 LPCN 1154를 개발하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 LPCN 1154의 노출과 승인된 브렉사놀론 IV 주입을 비교하는 단일 피벗 PK 브리징 연구를 기반으로 한 505(b)(2) NDA 신청에 대한 Lipocine의 제안에 동의했습니다. 정맥 브렉사놀론은 60µg/kg / hr(IV60) 또는 90µg/kg/hr(IV90)의 다른 최대 주입 속도를 가진 두 가지 투여 요법으로 효능과 안전성을 입증한 증거에 따라 승인되었습니다. 리포신은 2024년 4분기 말까지 NDA 제출을 목표로 하고 있습니다.

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Lipocine(NASDAQ:LPCN) 주식소개 리포신

임상 단계의 바이오제약 회사인 Lipocine Inc.는 중추신경계(CNS) 장애 치료용 약물 전달을 위한 연구 개발에 참여하고 있습니다. 주요 제품 후보는 테스토스테론 운데카노에이트를 포함하는 경구용 테스토스테론 대체 요법(TRT)인 TLANDO입니다. 회사의 파이프라인 후보에는 또한 2b상 임상 연구를 완료한 1일 1회 경구 TRT 후보인 TLANDO XR이 포함됩니다. 간경변증 치료를 위해 개발 중인 생물학적 동일 테스토스테론의 경구용 전구약물인 LPCN 1148은 현재 임상 2상 연구가 진행 중입니다. 경구용 신경스테로이드인 LPCN 1154는 산후 우울증 치료를 위해 개발 중이며 현재 임상 2상 연구가 진행 중입니다. 여성 간질을 위한 NAS 후보인 LPCN 2101; 본태성 진전에는 LPCN 2203이 사용됩니다. 또한 간경변 전 비알코올성 지방간염 치료를 위한 생물학적 동일 테스토스테론의 경구용 전구약물인 LPCN 1144의 개발에도 참여하고 있으며, 이는 2상 테스트를 완료했습니다. 및 17-알파-하이드록시 프로게스테론 카프로에이트 제품의 경구 제품 후보인 LPCN 1107은 현재 재발성 조산 예방을 위한 3상 연구가 진행 중입니다. 이 회사는 1997년에 설립되었으며 유타주 솔트레이크시티에 본사를 두고 있습니다.

수익전망

Lipocine Inc.(NASDAQ:LPCN)은 3월 7일 목요일에 분기별 수익 데이터를 발표했습니다. 이 전문 제약회사는 이번 분기 EPS를 0.42달러로 보고했는데, 이는 애널리스트들의 합의 추정치(0.53달러)를 0.11달러 상회한 수치입니다. 해당 전문 제약회사는 해당 분기에 22만 달러의 수익을 올렸습니다.