Perspective Therapeutics(NYSEAMERICAN:CATX), MC1R 양성 전이성 흑색종 치료에 Nivolumab과 병용하여 VMT01을 평가하기 위해 Bristol Myers Squibb과 임상 협력 계약 발표
시애틀, 2024년 3월 18일 (GLOBE NEWSWIRE) — 전신 암에 대한 첨단 치료 응용 분야를 개척하고 있는 방사성 의약품 회사 인 Perspective Therapeutics, Inc. (NYSE AMERICAN: CATX)는 오늘 Bristol Myers Squibb과 임상 시험 협력 계약을 체결했다고 발표했습니다. (NYSE: BMY)은 조직학적으로 확인된 흑색종 및 양성 멜라노코르틴 1 수용체(MC1R) 영상 스캔 환자를 대상으로 Perspective의 표적 알파입자 요법 [ 212 Pb]VMT01과 Bristol Myers Squibb의 nivolumab의 병용 요법의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 진행되었습니다. 이 병용 연구는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 진행 중인 [ 212 Pb]VMT01 에 대한 회사의 1/2a상 연구에 대한 개정판입니다 . 이 연구는 첫 번째 코호트 등록을 완료했으며 두 번째 코호트에서 투여를 시작했습니다.
협력 조건에 따라 Perspective는 복합 연구를 후원하고 자금을 지원하며 Bristol Myers Squibb은 연구에 사용할 nivolumab을 제공할 것입니다.
Markus Puhlmann 최고 의료 책임자 는 “우리는 잘 연구된 면역 요법인 nivolumab과 결합하여 체계적으로 전달되는 새로운 MC1R 표적 알파 입자 방사선 리간드 요법인 [ 212 Pb]VMT01을 통해 시너지 치료 효과에 대한 큰 잠재력을 확인했습니다.”라고 말했습니다. 관점 치료학의. “PD-1/CTLA-4 내성 전임상 흑색종 모델에서 [ 212 Pb]VMT01과 면역 체크포인트 억제제의 조합은 다수의 완전한 반응을 생성하여 종양 성장을 상당히 억제하고 생존 기간을 연장할 수 있는 가능성을 입증했습니다 1 , 2 . 우리는 이 난치성 질환으로 고통받는 환자들에게 잠재적으로 새로운 솔루션을 제공하기 위해 표준 치료 면역요법과 함께 우리의 방사성 리간드 치료법의 임상 개발을 확대할 수 있기를 기대합니다.”
[ 212 Pb]VMT01 에 대한 1/2a상 연구 정보
진행 중인 시험(clinicaltrials.gov 식별자 NCT05655312)은 조직 학적으로 확인된 흑색종 및 양성 MC1R 영상 스캔. 연구의 첫 번째 부분은 [ 212Pb ]VMT01의 단일 투여 후 MTD(최대 허용 방사능량) 또는 MFD(최대 실행 가능 방사능량)를 결정하기 위한 용량 증량 단계입니다. 1개 이상의 승인된 1차 치료법에서 진행된 IV기 또는 절제 불가능한 III기 전이성 흑색종 환자는 약 8주 간격으로 [ 212Pb ]VMT01 을 최대 3회 투여받을 예정입니다 . 첫 번째 환자 코호트는 용량당 111MBq(3mCi)를 투여받을 예정입니다. 두 번째 코호트는 185MBq(5mCi)의 관리 활동을 수신하며, 에스컬레이션 중에 MTD 또는 MFD에 도달하지 못한 경우 코호트 3과 4는 각각 370MBq(10mCi) 및 555MBq(15mCi)를 수신합니다. 수정된 독성 확률 간격 2(mTPI-2) 연구 설계에 따르면, 최적의 활성 용량을 선택하여 연구의 용량 확장 부분으로 진행할 수 있도록 중간 용량 축소도 가능합니다.
연구의 두 번째 부분은 확인된 MTD/MFD를 기반으로 한 용량 확장 단계입니다. 환자는 약 8주 간격으로 [ 212 Pb]VMT01 을 최대 3회 투여받을 수 있습니다 . 생체분포, 종양 흡수, 흡수와 관찰된 독성 및 효능의 상관관계를 평가하기 위해 선량측정 하위 연구가 포함됩니다.
흑색종 소개
흑색종은 신체의 멜라닌 생성 세포인 멜라닌 세포의 통제할 수 없는 성장으로 인해 발생하는 피부암입니다. 전이성 흑색종은 피부층을 통해 진행되어 혈류나 림프계에 침투하고 신체의 다른 부위로 이동하여 전이된 흑색종의 결과입니다. 미국에서는 매년 약 100,000명의 새로운 흑색종 진단이 발생하며 전이성 흑색종으로 인해 연간 약 6,850명이 사망합니다. 3 최근의 발전으로 생존율이 향상되었으나, 특히 1차 치료에 불응하는 환자의 경우 추가 치료에 대한 충족되지 않은 요구가 여전히 높습니다.
VMT01 소개
VMT01은 흑색종 세포에서 과발현되는 멜라노코르틴 아형 1 수용체(MC1R)를 표적으로 하는 독점 임상 단계 저분자량 펩타이드이다. VMT01은 MC1R 양성 전이성 흑색종의 치료 및 진단을 위해 개발 중이다. VMT01은 212 Pb로 라벨링하여 알파 입자 방사선을 종양 세포에 직접 전달하거나 203 Pb로 라벨링하여 SPECT 이미징을 통해 환자 선택, 진단 영상화 및 선량 측정을 가능하게 할 수 있습니다. 이 제품은 최근 미네소타 주 메이요 클리닉 로체스터에서 파일럿 이미징 연구를 완료했습니다. 2023년 8월, 회사는 VMT01(clinicaltrials.gov 식별자 NCT05655312)의 1/2a상 연구에서 첫 번째 환자에게 투여를 했다고 발표했습니다.
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Perspective Therapeutics(NYSEAMERICAN:CATX) 주식소개 퍼스펙티브 테라퓨틱스
Perspective Therapeutics, Inc.는 자회사와 함께 미국 및 국제적으로 암 및 기타 악성 질병 치료를 위한 동위원소 기반 의료 제품 및 장치를 개발, 제조 및 판매합니다. 이 회사는 전립선암, 뇌암, 폐암, 두경부암, 부인과암, 골반/복부암, 대장암 치료를 위한 CS-1 세슘-131 근접치료 종자를 제공합니다. 다양한 수술 시설을 활용하는 시설이나 의사 진료소에 제품을 판매합니다. 이 회사는 이전에 Isoray, Inc.로 알려졌으며 2022년 2월에 Perspective Therapeutics, Inc.로 이름을 변경했습니다. Perspective Therapeutics, Inc.는 1998년에 설립되었으며 워싱턴주 리치랜드에 본사를 두고 있습니다.
