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Scilex Holding Company(NASDAQ:SCLX)는 미국 전역의 대부분의 매장에 ELYXYB를 재고로 두고 있는 미국 최고의 약국 체인과 함께 주요 약국 이니셔티브를 발표했습니다.
캘리포니아주 팔로알토, 2023년 12월 15일(GLOBE NEWSWIRE) — Scilex Holding Company(Nasdaq: SCLX, “Scilex” 또는 “회사”)는 인수, 개발에 주력하는 혁신적인 수익 창출 회사입니다. 급성 및 만성 통증 치료를 위한 비오피오이드 통증 관리 제품을 상업화하는 회사는 오늘 ELYXYB®를 보유하고 있는 전국 최고의 약국 체인을 발표했습니다. 이전에 Scilex Holding Company는 미국의 다른 주요 약국 체인을 위해 ELYXYB®를 비축하기 위한 약국 이니셔티브를 발표했습니다. Scilex는 또한 미국의 추가 약국 체인과 유사한 잠재적 재고 계약을 협상하는 과정에 있습니다.
ELYXYB®는 급성 편두통 치료용으로 FDA 승인을 받은 입증된 COX-2 선택성과 함께 빠르고 오래 지속되는 편두통 완화 효과를 제공하도록 설계된 최초이자 유일한 즉시 사용 가능한 경구 용액입니다. 전조 없음, 성인의 경우.1
최근 시장 조사 연구에서 임상의들은 두 개의 대규모 급성 편두통 환자 집단, 즉 트립탄 요법에 대한 반응이 불충분한 환자와 트립탄 사용에 금기 사항이 있는 환자를 위한 빠르고 안전한 대안에 대한 희망을 표명했습니다. ELYXYB의 제품 프로필은 이러한 충족되지 않은 요구 사항에 대해 높은 수준의 확실성을 갖고 매핑되었습니다. 임상 연구에서 ELYXYB®로 치료받은 환자는 단 15분 만에 통증이 완화되었으며, 약 50%의 환자에서 위약에 비해 45분 이내에 상당한 통증 완화가 나타났습니다.2,3
Scilex Holding Company(NASDAQ:SCLX) 주식 정보
Scilex Holding Company는 급성 및 만성 통증 치료를 위한 비마약성 통증 관리 제품의 구입, 개발 및 상업화에 주력하는 혁신적인 수익 창출 회사입니다. Scilex는 삶의 질을 극대화하기 위해 책임감 있게 의약품을 개발하기 위해 사회적, 환경적, 경제적, 윤리적 원칙에 전념하는 글로벌 통증 관리 리더가 되기 위해 타협하지 않고 있습니다. 제3상 핵심 임상시험 C.L.E.A.R.의 결과 요천추 신경근통증(좌골신경통) 치료를 위한 새로운 비아편유사제 제품인 SEMDEXATM 프로그램이 2022년 3월에 발표되었습니다.
Scilex도 참여했습니다. FDA와의 사전 NDA 논의를 위한 유형 C 회의를 거쳐 SP-102에 대한 NDA 제출 경로에 대한 합의에 도달했습니다(SEMDEXATM) FDA의 Lumbosacral Radicular Pain (좌골 신경통)에 승인되었습니다. Scilex는 중등도 및 중증 통증 환자 치료를 위한 비마약성 치료법으로 충족되지 않은 수요가 많고 시장 기회가 큰 적응증을 목표로 하고 있습니다.
Scilex는 2018년 10월 첫 상용 제품 ZTlido®를 출시했고, 2022년 6월 상용 제품 Gloperba®에 대한 라이선스를 취득했으며, 2023년 4월 세 번째 FDA 승인 제품 Elyxyb®을 출시했습니다. 또한 다음을 포함하는 후기 단계 파이프라인을 개발하고 있습니다. 중요한 3단계 후보 1개, 2단계 후보 1개, 1단계 후보 1개. 상용 제품인 ZTlido®(리도카인 국소 시스템) 1.8% 또는 ZTlido®는 포스트 포진 후 신경통과 관련된 통증 완화를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 처방용 리도카인 국소 제품입니다. -대상포진 신경통. 실렉스는 FDA 승인 성인 통풍 발적 예방제 글로퍼바(콜히친 USP) 경구액에 대한 독점 판매권을 미국에서 기술이전 실렉스는 엘릭시브(셀레콕시브 경구액제)에 대한 독점 판매권을 기술이전 받았습니다.
