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Aspira Women’s Health (NASDAQ:AWH), 아스피라 우먼 헬스 뉴욕주 보건부로부터 OvaWatch® 승인 받다
텍사스 오스틴, 2024년 10월 15일(GLOBE NEWSWIRE) — 생물 분석 기반 여성 건강 기업으로 산부인과 질환 진단 도구 개발에 중점을 두고 있는 Aspira Women’s Health Inc.(“Aspira”)(Nasdaq: AWH)는 오늘 뉴욕주 보건부(NYSDOH)의 임상 실험실 평가 프로그램(CLEP)에서 OvaWatch®에 대한 승인을 받았다고 발표했습니다. OvaWatch® 는 초기 임상 평가에서 불확실하거나 양성으로 결정되어 수술이 조기이거나 불필요할 수 있는 부속기 종괴가 있는 여성의 난소암 위험을 평가하기 위한 회사의 비침습적 혈액 검사입니다.
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Aspira Women’s Health의 CEO인 니콜 샌드포드는 “뉴욕주에 거주하는 1,000만 명이 넘는 여성을 보유한 전국 최대 규모의 의료 시장 중 하나에 문을 여는 OvaWatch에 대한 CLEP 승인을 확보하게 되어 기쁩니다.”라고 말했습니다. “또한, 어떤 사람들은 연방 정부와 동등하거나 더 엄격하다고 보는 절차를 통해, CLEP 승인은 우리 검사의 엄격한 과학에 대한 중요한 검증을 제공하고, 다른 시장에서 우리의 신뢰성을 강화하며, 다른 규제 경로에 대한 우리의 입지를 굳건히 할 것이라고 믿습니다. 저는 우리 팀과 이러한 성과를 매우 자랑스럽게 생각하며, 이 검사를 뉴욕주의 수백만 명의 여성에게 제공하기를 기대합니다.”
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Aspira Women’s Health (NASDAQ:AWH) 주식소개 아스피라 우먼 헬스
Aspira Women’s Health Inc.는 자회사와 함께 미국에서 산부인과 질환에 대한 비침습적 AI 기반 진단 검사를 발견, 개발 및 상용화합니다. 이 회사의 제품에는 난소 부속기 종양이 있는 여성의 악성 가능성을 평가하는 정성적 혈청 검사인 Ova1Plus, Ova1의 높은 민감도를 유지하기 위한 바이오마커 검사인 Overa, 불확정 또는 양성 부속기 종양이 있는 것으로 생각되는 모든 여성의 악성 위험에 대한 초기 임상 평가를 돕기 위해 실험실에서 개발한 검사인 OvaWatch가 있습니다. 또한 부속기 종양이 있는 여성의 난소암 위험을 평가하기 위해 혈청 단백질, 임상 데이터 및 miRNA를 결합한 다중 마커 검사인 OvaMDx, 난소 자궁 내막증을 식별하도록 설계된 단백질 바이오마커인 EndoCheck, 자궁 내막증을 식별하기 위한 EndoMDx도 개발하고 있습니다.
수익전망
Aspira Women’s Health Inc.(NASDAQ:AWH)는 5월 21일 화요일에 실적을 발표했습니다. 이 회사는 분기별 주당 순이익($0.39)을 보고했으며, 분석가들의 합의 추정치($0.36)보다 $0.03 부족했습니다. 이 회사는 이 분기 동안 $215만을 벌었고, 합의 추정치인 $210만을 넘었습니다.