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Nexalin Technology(NASDAQ:NXL),넥살린 테크놀로지 미국과 중국에서 열린 주요 지도자 회의 후 FDA 알츠하이머 전략을 진전
휴스턴, 텍사스, 2026년 4월 15일 (GLOBE NEWSWIRE) — 비침습적 심부 두개내 주파수 자극(DIFS™) 분야의 선도 기업인 넥살린 테크놀로지(Nexalin Technology, Inc., 나스닥: NXL) (이하 “회사” 또는 “넥살린”)는 알츠하이머병 및 치매 관련 인지 기능 저하 치료를 위한 글로벌 임상 전략을 발전시키기 위해 미국과 중국에서 일련의 고위급 회의를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)과의 질의응답을 포함한 이번 회의는 알츠하이머병 치료를 위한 넥살린의 FDA 신규 허가 신청(De Novo application) 준비에 있어 중요한 이정표가 되었습니다.
FDA는 제안된 알츠하이머 증상 완화 FDA 임상 시험 및 규제 절차에 대한 임상 지침을 제공했습니다. 넥살린의 임상 및 연구팀들은 현재 알츠하이머병 환자 집단에서 임상적 관련성과 치료 반응에 대한 FDA 지침을 준수하기 위한 1차 및 2차 평가변수를 제공하는 임상 설계를 마무리하고 있습니다. 회사는 이러한 전략 회의를 바탕으로 2026년 2분기에 수정된 FDA Q-제출 신청서를 제출할 계획입니다.
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Nexalin Technology(NASDAQ:NXL) 주식소개 넥살린 테크놀로지
의료 기기 회사인 Nexalin Technology, Inc.는 미국과 중국에서 정신 건강 치료를 위한 신경 자극 제품을 설계 및 개발합니다. 이 회사는 불안과 불면증 치료를 위한 비침습적이고 약물이 필요 없는 치료법인 Nexalin Device를 라이선스 및 판매하고 있습니다. 이 회사의 Nexalin 장치는 다양한 정신 건강 장애와 관련된 중뇌 구조의 긍정적인 반응을 자극하는 특허받은 주파수 기반 파형을 방출합니다. 또한 아편류, 코카인, 알코올 남용, 알츠하이머병 및 치매와 관련된 약물 남용 문제의 치료를 위해 임상 시험 중인 의료 기기인 2세대 및 3세대를 설계 및 개발합니다. 이 회사는 텍사스주 휴스턴에 본사를 두고 있습니다.
넥살린 테크놀로지의 IPO
(NXL)은 2022년 9월 16일 금요일에 기업공개(IPO)를 통해 1,000만 달러를 모금했습니다. 회사는 주당 4.15달러에 2,315,000주를 발행했습니다.