Vanda Pharmaceuticals(NASDAQ:VNDA) Enhertu, 고형 종양에 대해 FDA 승인 획득
AstraZeneca AZN과 파트너인 Daiichi Sankyo는 전처리가 심한 환자의 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성 고형 종양을 치료하기 위해 FDA가 자사 약물 Enhertu를 신속 승인했다고 발표했습니다.
이번 승인은 광범위한 종양에 걸쳐 임상적으로 의미 있는 반응을 보여준 Enhertu에 대한 DESTINY-PanTumor02 연구를 포함하여 3개의 2상 연구 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. 신속 승인은 이들 연구에서 나타난 긍정적 객관적 반응률(ORR)과 반응 지속 기간(DoR) 데이터를 기반으로 이뤄졌다. 적응증에 대한 지속적인 승인은 확증 연구의 임상적 이점에 대한 설명을 기반으로 합니다.
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Vanda Pharmaceuticals(NASDAQ:VNDA) 주식정보 반다 파마슈티컬스
바이오제약 회사인 Vanda Pharmaceuticals Inc.는 전 세계적으로 충족되지 않은 높은 의료 수요를 해결하기 위한 치료법의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있습니다. 회사가 판매하는 제품에는 24시간 이외의 수면-각성 장애를 치료하는 HETLIOZ; 및 정신분열증 치료를 위한 Fanapt 경구 정제. 파이프라인 제품으로는 시차 장애, 불면증, 수면 단계 지연 장애, 자폐 스펙트럼 장애의 수면 장애 및 소아 Non-24를 치료하는 HETLIOZ(tasimelteon); 양극성 I 장애 및 파킨슨병 정신병 치료를 위한 Fanapt(일로페리돈) 및 정신분열증 치료를 위한 지속성 주사제(LAI) 제형; 및 위마비, 멀미, 아토피성 피부염 및 코로나19 폐렴을 치료하기 위한 소분자 뉴로키닌-1 수용체(NK-1R) 길항제인 Tradipitant(VLY-686).
이 회사의 파이프라인 제품에는 혈액 악성종양을 치료하고 다양한 종양 징후에 대한 치료제로 잠재적으로 사용되는 소분자 히스톤 데아세틸라제 억제제인 VTR-297도 포함됩니다. 수행 불안 및 정신 장애를 치료하기 위한 소분자 니코틴성 아세틸콜린 수용체 부분 작용제인 VQW-765; 일로페리돈의 활성 대사산물인 VHX-896; 및 안티센스 올리고뉴클레오티드 분자. 또한 안구건조증 및 안구 염증 치료를 위한 VSJ-110을 포함하는 낭포성 섬유증 막관통 전도도 조절제 활성화제 및 억제제 포트폴리오를 제공합니다. 및 콜레라를 포함하는 분비성 설사 질환의 치료를 위한 VPO-227. Vanda Pharmaceuticals Inc.는 2002년에 설립되었으며 워싱턴 특별구에 본사를 두고 있습니다.
수익전망
Vanda Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:VNDA)는 2월 7일 수요일에 분기별 실적 결과를 발표했습니다. 해당 바이오제약회사는 이번 분기 주당 순이익이 0.04달러로 컨센서스 추정치(0.09달러)를 0.05달러 상회했습니다. 해당 바이오제약 회사는 해당 분기 동안 4,527만 달러의 수익을 올렸으며 이는 분석가 추정치인 3,700만 달러와 비교됩니다. Vanda Pharmaceuticals의 순이익률은 1.30%이고 12개월 후 자기자본 수익률은 0.46%입니다.